Інструкція

длямедичного застосування препарату

ПІРОКСИКАМ

(PIROXICAM)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: Piroxicam; 4-окси-2-метил-3-(N-піридил-2)-карбоксамідо-2Н-1,2-бензотіазин-1,1-діокись;

основні фізико-хімічнівластивості: таблетки круглі, плоскі, світло-оранжевого кольору з фаскою і рискою;

склад: 1 таблетка містить піроксикаму 20мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль,целюлоза мікрокристалічна, полівінілпіролідон      К 30, світло-оранжевий барбник, магнію стеарат,тальк, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний, натріюкроскармелоза,  вода ананасова, натрію цукрин.

Форма випуску. Таблетки диспергонані.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальніі протиревматичні засоби. Група оксикамів. Код АТС М01А С01.

Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Піроксикамналежить до нестероїдних протизапальних препаратів групи оксикамів. Механізмдії препарату обумовлений  пригніченням синтезу простагландинів внаслідокпригнічення активності ферменту циклооксигенази. Гальмує міграцію моноцитів ілейкоцитів, утворення радикалів кисню, дію лізосомних ензимів, які руйнуютьхрящову тканину.  При суглобному синдромі послаблює та усуваєзапалення  і біль при рухах та в стані спокою. Має протизапальну,аналгезивну та жарознижувальну дії.

Фармакокінетика.       Після  прийому внутрішньо Піроксикам повністю абсорбується вшлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягаєтьсячерез 3- 5 год. Біодоступність – приблизно 100 %. Період напіввиведення –приблизно 50 (30 – 60) год. При курсовому прийомі рівноважна концентраціяпрепарату в плазмі крові досягається протягом 10 днів. При прийомі 40 мгПіроксикаму на 1 – 2 доби вже на 2 день лікування досягається приблизно 75 %рівноважної концентрації. Піроксикам метаболізується у печінці і виводиться зорганізму сечею у вигляді неактивних метаболітів. 

Показаннядля застосування. Запальні і дегенеративні захворюванняопорно-рухового апарату і м’яких тканин (ревматичний поліартрит, артоз,ревматоїдний артрит, анкілозуючий спондилоартрит, подагра, бурсит,тендовагініт), травматичні ушкодження м’яких тканин і опорно-рухового апарату(забите місце, розтягнення), первинна дисменорея.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослимперорально в дозі 10-40 мг 1 раз на добу під час або після їжі з достатньоюкількістю рідини.

При ревматоїдному поліартриті, дегенеративній артропенії,анкілозуючому спондилоартриті підтримуюча і початкова доза становить 20 мг 1раз на добу (залежно від стану хворого підтримуюча доза може бути знижена до 10мг або підвищена до 30 мг на добу).

При захворюванні м’яких тканин,  травмах вперші 2 дні призначають по 40 мг на добу в один або декілька прийомів, потім по20 мг на добу протягом 7 - 14 днів.

При первинній дисменореї призначають по 20-40 мг надобу протягом перших 2 днів, при необхідності у наступні 1- 3 дні призначаютьпо 20 мг на добу .

При гострій подагрі – 40 мг на добу одноразовопротягом 4 – 7 днів.

Дані про безпеку і ефективність препарату призастосуванні у дітей відсутні.

Побічна дія.  Можливі відчуття спраги,анорексія або посилення апетиту, метеоризм, нудота, відчуття переповнення вепігастральній ділянці, діарея, запор, рідко – виразково-ерозивні ураженняшлунково-кишкового тракту, підвищення рівня трансаміназ і сечовини вкрові. 

Протипоказання. Підвищена чутливість доПіроксикаму та інших нестероїдних протизапальних препаратів, бронхіальна астма,виразково-ерозивні ураження шлунково-кишкового тракту, виражені порушенняфункції нирок, вагітність, період лактації, діти віком до 15 років.

Особливості застосування. З обережністю призначаютьхворим,  в анамнезі яких вказано на виразкову хворобу, людям літньоговіку, ослабленим пацієнтам, особливо з порушеннями функцій серцево-судинноїсистеми, печінки та нирок.

У процесі лікування Піроксикамомнеобхідно контролювати функціональний стан печінки і клітковий станпериферічної крові. 

Під час лікування Піроксикамомпотрібно утриматись від вживання алкоголю.

Препарат негативно впливає наздатність керувати транспортом і на роботу з потенційно небезпечнимимеханізмами.

Передозування. Симптоми: нудота, блювання,серцева недостатність, напади стенокардії, бронхоспазм, ниркова недостатність,галюцинації.  У випадку передозування потрібно врахувати тривалийперіод напіввиведення Піроксикаму. Призначають промивання шлунка, пероральноактивоване вугілля; показано проведення  підтримуючої і симптоматичноїтерапії. 

Взаємодія з іншими лікарськимизасобами.  При одночасному застосуванні препарату з гіпотензивними і діуретичнимизасобами, літієм, метотрексатом, з ацетилсаліциловою кислотою іантидіабетичними засобами їхня концентрація в плазмі крові може змінюватись.Одночасне застосування Піроксикаму з кумариновими препаратами підвищує ризиккровотеч. Не рекомендується призначати Піроксикам одночасно з іншиминестероїдними протизапальними препаратами і непрямими антикоагулянтами.

Умови та термін зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей,сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 до 25 ⁰С.

Термін придатності – 3 роки.