ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПІРОКСИКАМ
(Рігохісаmum)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: піроксикам; 4-гідрокси-2-метил-М-пірид-2-іл2Н-1,2-бензотіазин-3-карбоксамід-1,1 -діоксид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватимвідтінком кольору, з плоскою поверхнею, з фаскою та рискою;
склад: 1 таблетка містить 0,01 г піроксикаму;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, цукор молочний, аеросил,кальцію стеарат, крохмаль картопляний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичнізасоби.
Код АТС М01А С01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Має протизапальну, аналгетичну,жарознижуючу дію. Механізм дії препарату пов’язаний в основному з інгібуваннямсинтезу простагландинів унаслідок пригнічення активності циклооксигенази.
Фармакокінетика. Практично повністю абсорбується з шлунково-кишкового тракту.Біодоступність становить близько 100%. Період напіввиведення - 24 - 36 годин.Виводиться з організму у вигляді неактивних метаболітів, в основному нирками.
Показання для застосування. Остеоартроз, ревматоїдний артрит, ішіас, подагра,позасуглобові ревматичні захворювання, посттравматичні і післяопераційні болі,дисменорея, аднексит.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих - 2 таблетки одночасно. Приособливо сильних і гострих запальних больових синдромах - 4 таблетки на день за2 прийоми. Курс лікування - 2-3 тижні. Максимальна добова доза – 40 мг.
Побічна дія. При тривалому застосуванні можуть виникнутипорушення з боку травного тракту: нудота, анорексія, біль і неприємні відчуттяв епігастральній ділянці, метеоризм, діарея, набряки гомілок і стоп, змінискладу периферичної крові.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність іперіод лактації, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, бронхіальнаастма, алергічні захворювання, дітям віком до 14 років.
Передозування. Дані відсутні. Лікування - симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат може негативно впливати на здатністькерувати транспортом і працювати з потенційно небезпечними механізмами. Під часлікування препаратом слід утриматися від вживання алкоголю. Пацієнти, які маютьв анамнезі виразкову хворобу, повинні застосовувати препарат суворо підконтролем лікаря. З обережністю застосовувати при дисфункціях печінки, нирок,геморагічному діатезі, при серцевій недостатності, в період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні препарату з гіпотензивнимита діуретичними засобами, літієм, метотрексатом, ацетилсаліциловою кислотою таантидіабетичними засобами їх концентрація в плазмі крові може змінюватися.Нестероїдні протизапальні засоби у поєднанні з глюкокортикоїдами підвищуютьризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч. Одночасне застосування препарату зкумариновими препаратами підвищує ризик кровотеч.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеномувід світла місці при температурі не вище 25 0С. Термін придатності –3 роки.