ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НОРМАКС
(NORMAX)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: норфлоксацин;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, від безбарвного до блідо–жовтогокольору розчин, вільний від механічних включень;
склад: 1 мл розчину містить 3 мг норфлоксацину;
допоміжні речовини: бензалконію хлориду розчин, динатрію едетат, натріюхлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні і вушні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології.Протимікробні засоби. АТС S03A A09**.
Фармакологічні властивості. Має широкий спектр бактерицидноїдії. Високоактивний відносно грамнегативних бактерій: Escherichia coli,Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp. (у тому числіKlebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria spp. (у тому числіNeisseria gonorrhoeae), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.,Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Chlamydia trachomatis, Citrobacter freundii,Serratia spp., Yersinia spp. Активний відносно грамнегативних бактерій:Staphylococcus aureus (у тому числі штами, що продукують пеніциліназу, іметицилін-резистентні штами), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcussaprophyticus, деяких штамів Streptococcus spp.
До препарату малочутливі Enterococcus і Acinetobacter.
До Нормаксу стійкі анаеробні бактерії.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні препарату терапевтичнаконцентрація активної речовини досягається в тканинах і біологічних рідинах окаабо в тканинах вуха.
Показання для застосування.
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими допрепарату мікроорганізмами: кон’юнктивіти (включаючи гонококові); кератити;кератокон’юнктивіти; корнеальна виразка; блефарити; блефарокон’юнктивіти;зовнішній отит; гострий і хронічний гнійний середній отит.
Профілактика очних інфекцій після видалення стороннього тіла з рогівкиабо кон’юнктиви, після ушкодження хімічними або фізичними речовинами, перед іпісля хірургічних втручань.
Профілактика інфекційних отитів перед і після хірургічних втручань, притравмах вуха, після видалення стороннього тіла з зовнішнього слухового отвору,що супроводжується ушкодженням тканин вуха.
Спосіб застосування та дози. При гострих інфекційних захворюваннях окапрепарат призначають дорослим по 1–2 краплі кожні 15–30 хвилин, потімвідповідно до зменшення симптоматичних проявів захворювання частоту інстиляційзнижують. При помірно вираженому процесі призначають по 1–2 краплі 2–6 разів надобу.
При гострій і хронічній трахомі призначають по 2 краплі в кожне око 2–4рази на добу протягом 1–2 місяців і більше.
При захворюваннях вуха призначають по 2–3 краплі 4–6 разів на добу. Привираженому запальному процесі – по 2–3 краплі кожні 2–3 години, поступово знижуючичастоту прийому в міру затихання симптомів інфекційного процесу.
Побічна дія. Можуть з’явитися алергічні реакції (шкірний висип,свербіж, набряк Квінке).
У разі виникнення тяжких алергічних реакцій рішення про відмінупрепарату та призначення стандартної десенсибілізуючої терапії приймаєтьсялікарем індивідуально.
Протипоказання. Підвищена чутливість (алергія) до норфлоксацину йінших препаратів фторхінолонового ряду.
Передозування. До сьогодні про випадки передозування препаратуНормакс у вигляді крапель не повідомлялося.
Особливості застосування. На сьогодні відсутні достовірні клінічні дані, щопідтверджують безпеку застосування Нормаксу при вагітності й у період лактації(годування грудним молоком). З обережністю застосовувати дітям віком до 12років.
Увага! Нормакс у формі крапель призначений тільки для місцевогозастосування.
Для досягнення кращого лікувального ефекту краплі слід застосовувати упоєднанні з системною протимікробною терапією (за винятком легких випадків).
Слід запобігати забрудненню розчину і крапельниці.
Протягом 30 хвилин після закапування препарату в очі варто утримуватисявід занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеноїуваги.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати в недоступному для дітей,захищеному від світла місці при температурі від 15ºС до 25ºС. Післяпершого розкриття флакону зберігати не більше 4 тижнів.
Термін придатності – 2 роки.