ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РЯТІВНИК
(RJATIVNIK)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору;
склад: 1 г крему містить: дескпантенолу – 50 мг, хлоргексидину біглюконату20% розчину – 38,8 мг;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, вазелінове масло, вазелін білий,цетостеариловий спирт, макроголу 20 цетостеариловий ефір, сквалан,DL-пантолактон, вода очищена.
Форма випуску. Крем для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Дерматологічні засоби. Препарати, що сприяютьзагоюванню (рубцюванню) ран. Код АТС D03А X50**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат при місцевомузастосуванні стимулює регенерацію (прискорює загоювання ран), виявляєпротизапальну та дерматопротективну дію, а також антимікробну (антибактеріальнута протигрибкову) дію. Кремова основа забезпечує пом’якшуючу та зволожуючу діюна шкіру.
Декспантенол вклітинах організму людини швидко перетворюється на пантотенову кислоту, яка єскладовою частиною коферменту А і відіграє центральну роль в обміні речовинкожної клітини. Пантотенова кислота необхідна для утворення епітелію шкіри іслизових оболонок. При загоєнні ран вона прискорює мітоз і збільшує міцністьколагенових волокон.
Хлоргексидину біглюконат – антисептик, щовиявляє бактерицидну дію щодо грампозитивних і грамнегативних бактерій,наприклад, до штамів Staphylococcus aureus, які є збудниками інфекційнихзахворювань шкіри. Деякі види Pseudomonas aeruginosa і Proteus vulgaris можутьбути стійкі до хлоргексидину біглюконату. Препарат виявляє антифунгальну діющодо Candida albicans і деяких інших грибів. При місцевому застосуванніпрепарат запобігає інфікуванню поверхні ран.
Фармакокінетика. Декспантенол швидкоабсорбується шкірою, відразу перетворюється на пантотенову кислоту і поступає врезерв ендогенної пантотенової кислоти. Пантотенова кислота зв’язується збілками плазми (головним чином з b-глобуліном і альбуміном). У здоровихдорослих її концентрація в цільній крові становить 500–1000 мкг/мл, а всироватці крові – близько 100 мкг/мл. Пантотенова кислота не піддається ворганізмі біотрансформації, а виводиться в незмінному вигляді; 60–70% їївиводиться із сечею, а залишок – з калом. Дорослі виділяють 2–7 мг в день, діти2–3 мг. Пантотенова кислота виділяється також з грудним молоком.
Немає доказів проникнення хлоргексидину крізь непошкоджену шкірудорослих. Дані про всмоктування хлоргексидину в системний кровоток відсутні.
Показання для застосування. Різні ушкодження шкіри, у тому числі садни, тріщинишкіри, асептичні післяопераційні рани, шкірні трансплантати, що поганозагоюються, трофічні виразки, сонячні та термічні опіки, пухирцеві дерматози(вульгарна пухирчатка, листоподібна пухирчатка, дерматит Дюринга, пемсигоїдЛевера), дерматози, що супроводжуються виразками і ерозіями, дефекти епітелію,пролежні, тріщини сосків в період годування груддю. Препарат застосовують такождля профілактики променевих ускладнень шкіри після її опромінювання.
При лікуванні ран і опіків препарат застосовують у стадії регенерації (другійфазі процесу загоєння ран).
Препарат застосовують для лікування захворювань шкіри при їхінфекційних ускладненнях, наприклад, вторинно інфікованій екземі, вторинноінфікованому нейродерміті.
Спосіб застосування та дози. Крем застосовують місцево.Дозу препарату встановлюють індивідуально, оскільки вона залежить від площіураженої ділянки. Крем необхідно наносити тонким шаром один або кілька разів надень на попередньо очищену поверхню ран або запалені ділянки шкіри. Рани абозапалені ділянки шкіри можна залишати відкритими або проводити лікування підпов’язкою. Тривалість лікування визначається динамікою загоювання ран,ліквідацією запального процесу, очищенням шкіри та негативними результатамибактеріального або мікологічного аналізу; тривалість лікування залежить відвиду та тяжкості захворювання, а також від ефективності терапії та відсутностічи наявності побічної дії. Звичайно препарат слід застосовувати до повногозагоювання ран і ліквідації запального процесу. Для профілактики променевих ускладненьшкіри препарат після опромінювання наносять на відповідну ділянку шкіри танавколо неї і втирають легкими рухами у шкіру 2 рази на день протягом 14–30днів.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься; при правильномузастосуванні побічні ефекти виникають рідко, але можливо виникнення відчуттялегкої печії або алергічних реакцій (свербіж, кропив''янка).
Протипоказання. Препарат не слід застосовувати при підвищенійіндивідуальній чутливості до будь-якого з його компонентів.
Препарати з хлоргексидином не можна наноситина перфоровану барабанну перетинку.
Препарат не можна застосовувати для лікування інфікованих ран з рясноюгнійною ексудацією в першій фазі процесу загоєння ран. Застосування кремуможливе тільки після ліквідації гнійної інфекції та переходу запального процесуу фазу регенерації.
Препарат не слід застосовувати при алергічних захворюваннях тагемофілії.
Передозування. Передозування препарату малоймовірно; випадкипередозування не відомі.
Особливості застосування. Крем призначений тільки для зовнішньогозастосування на поверхню ран та шкіру. Слід уникати його попадання в очі. Припотраплянні крему в очі їх треба промити водою.
Слід запобігати внутрішньому прийому препарату. Якщо пацієнт помилковоприйняв усередину велику кількість препарату, необхідно промити шлунок водою таприйняти активоване вугілля.
Великі за площею, сильно забруднені та глибокі рани,а також рани, що виникли від укусів та проколів, потребують лікарськоговтручання (небезпека правця). Якщо розміри рани протягом 10–14 днів залишаютьсявеликими або рана не загоюється, слід переглянути призначення препарату. Ценеобхідно також, якщо має місце сильна перифокальна гіперемія, рана негаданонабрякає, з’являється сильний біль, посилюється гнійна ексудація або ушкодженнясупроводжується гарячкою (небезпека сепсису).
Вагітність і лактація.Препарат можна застосовувати у період вагітності та при годуванні груддю. Алеслід уникати застосування крему на великих поверхнях шкіри. Якщо крем наносятьна тріщини сосків у період годування грудьми, то перед годуванням дитинизалишки крему необхідно прибрати за допомогою чистих м’яких серветок, а соски ішкіру біля сосків обмити теплою кип’яченою водою.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат не слід застосовувати разом зіншими антисептиками, оскільки це може призвести до інактивації хлоргексидинуабо їх антагонізму.
Декспантенол може підсилювати дію деполяризуючих міорелаксантів(суксаметонію хлориду, декаметонію броміду) і зменшувати дію недеполяризуючихміорелаксантів (тубокурарину хлориду) в зв’язку зі здатністю стимулювати синтезацетилхоліну.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15оСдо 25оС. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.