ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СОЛКОСЕРИЛ
(SOLCOSERYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гомогенна біла або жовтувата жирна маса, ізхарактерним запахом вазеліну та солкосерилу;
cклад: 1 г мазі містить солкосерилу -депротеїнiзованого гемодеривату з крові молочних телят (Bos Taurus),стандартизованого хімічно і біологічно, в перерахунку на суху речовину – 2,07мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат,пропілпарагідроксибензоат, вазелін білий, спирт цетиловий, холестерол, вода дляін’єкцій.
Фoрма випуску. Мазь.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран і виразковихуражень.
Код АТС D03A X50**.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат - цедепротеїнізований гемодіалізат крові молочних телят, який містить широкийспектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5000 Да і лишедеякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а також підчас доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що засіб:
прискорює регенерацію тканин;
підтримує і відновлює енергетичний метаболізм таокислювальне фосфорилювання, забезпечує високоенергетичними фосфатами клітини,які знаходяться в умовах дефіциту живлення;
підвищує утилізацію кисню in vitro і стимулюєтранспорт глюкози у клітини, які знаходяться в умовах гіпоксії та в метаболічновиснаженому стані;
прискорює репаративні та регенеративні процеси вушкоджених тканинах;
підвищує синтез колагену;
стимулює проліферацію та міграцію клітин.
Таким чином, препарат захищає тканини, якізнаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин,прискорює та поліпшує загоювання ран.
Фармакокінетика. Ефект мазі обмежуєтьсямісцем аплікації. Ефективна терапевтична доза активного компонента в ушкодженихтканинах (0,1 – 10 мг) легко досягається завдяки мазі, яка містить 2,07 мг/гактивного інгредієнта. Безпечність препарату підтверджують токсикологічнітести, які включають системне застосування.
Показання для застосування. Венозні виразки, невеликі травми, опіки І-ІІст., відмороження.
Спосіб застосування та дози. Мазь наноситься тонким шаром на очищену ранудвічі на день, її можна застосовувати під напівгерметичними пов’язками.
На вологі рани рекомендується наносити желе. Мазьзастосовують для лікування сухих ран. Рани слід змащувати Солкосерил маззюпісля утворення ділянок епітелізації. Мазь застосовують з моменту появи свіжихгрануляцій до повної епітелізації.
Побічна дія. Дуже рідко можливі алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Відомості відсутні.
Особливості застосування. Можливе застосування препарату підпов’язками, але не оклюзійними. При лікуванні ран, що погано загоюються, атакож пролежнів рекомендується одночасне застосування ін’єкцій Солкосерилу.Якщо процес загоєння уповільнюється, доцільно знову перейти на лікуванняСолкосерилом желе.
Досвіду застосування у дітей немає.
Вагітність і лактація
У дослідах на тваринах не було виявлено тератогенноїдії препарату. Однак, дослідження за участю вагітних не проводились, через щонеобхідно обережно використовувати препарат під час вагітності. Протипоказаннядо застосування препарату у період годування груддю відсутні.
У разі виникнення якихось сумнівів, пов’язаних ззастосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відомості відсутні.
Умови та термін зберігання.Зберігатипри температурі не вище 30°С.
Термін зберігання – 5років.