ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІТАЦИД®-ДАРНИЦЯ
(NITACID-DARNITSA)
Загальнахарактеристика:
основніфізико-хімічні властивості:мазь жовтого або жовтого з зеленуватим відтінком кольору;
склад: 1 г мазі містить 0,05 г стрептоциду (сульфаніламіду),0,025 г нітазолу;
допоміжніречовини: проксанол 268, пропіленгліколь, макрогол 400.
Формавипуску. Мазь длязовнішнього застосування.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби для лікуванняран і виразкових уражень. Препарати, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. КодАТС D03A X50.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Мазь Нітацид®-Дарниця містить у своєму складісульфаніламід – стрептоцид та антибактеріальний засіб амінітрозол – нітазол,завдяки їх сполученню мазь чинить антимікробну дію на грампозитивну іграмнегативну, аеробну й анаеробну, споротвірну й аспорогенну мікрофлору:стафілококи, стрептококи, синьогнійну й кишкову палички, клебсієлу, клостридії,бактероїди, пептококи й інші мікроорганізми у вигляді монокультур і мікробнихасоціацій, включаючи госпітальні штами бактерій з полірезистентністю до іншиххіміотерапевтичних препаратів. Препарат менш ефективний стосовно протея.
МазьНітацид®-Дарниця чинить протизапальну дію. Мазева основа маєгіперосмолярні властивості, завдяки чому сприяє підсушуванню рани і сорбуєгнійно-некротичні маси, завдяки чому очищає рану. Макрогол 400 мазевої основиполегшує проникнення діючих речовин у тканини, що оточують рану, і, такимчином, впливає на глибинно розташовані збудники, діючи профілактично нарозвиток вторинної інфекції.
Примісцевому застосуванні препарат не чинить місцевоподразнювальної й алергізуючоїдії, не ушкоджує грануляційну тканину й життєздатні клітини шкіри.
Фармакокінетика.Особливі фізико-хімічні властивості мазевої основи (підвищена осмотичнаактивність), високомолекулярні полімери із сорбційними властивостями, щомістяться в основі, утримують активні компоненти мазі на місці нанесення іперешкоджають їхній дифузії у системний кровотік. Після нанесення мазі їїзалишки із сорбованими гнійно-некротичними масами видаляються при черговійперев’язці.
Показаннядля застосування. МазьНітацид®-Дарниця призначають дорослим і дітям для лікуванняускладнених інфекцією ран, а також для лікування гнійного запалення м’якихтканин різної локалізації (ампутаційні кукси кінцівок, трофічні виразки,пролежні, післяопераційні рани, свищі, флегмони, абсцеси), у тому числі вщелепно-лицьовій ділянці після їхньої хірургічної обробки, а також длялікування запальних захворювань шкіри, ускладнених піодермією, поверхневих іглибоких опіків II – IV ступеня.
Спосіб застосування та дози. Мазь Нітацид®-Дарницязастосовують місцево. Після стандартної обробки ран і опіків мазь наносятьбезпосередньо на уражену поверхню, потім накладають стерильну марлеву пов’язкуабо мазь наносять на перев’язний матеріал, а потім на рану. Тампонами,просоченими маззю, щільно заповнюють порожнини гнійних ран після їхньоїхірургічної обробки, а марлеві турунди з маззю вводять у свищеві ходи.
Прилікуванні гнійних ран мазь застосовують 1 раз на добу, при лікуванні опіків –щоденно або 2–3 рази на тиждень залежно від кількості гнійних виділень.Кількість мазі залежить від площі ранової поверхні і ступеня гнійної eксудаціїі може досягати у дорослих 400 г. Тривалість лікування визначається динамікоюочищення ран від гнійно-некротичних мас, вираженістю купірування запальногопроцесу і затягування ран грануляційною тканиною. При запальних захворюваннях удерматології мазь наносять на шкіру тонким шаром 1–2 рази на добу або намарлеву пов’язку з наступною аплікацією на ерозивно-виразкову поверхню протягом1–2 тижнів. При наявності на виразках і ерозіях гнійних виділень їх попередньоочищають розчинами: мірамістину 0,01 %, фурациліну 1:5000, перекису водню 3 %чи борної кислоти 1–2 %.
Побічнадія. В окремих випадках прилікуванні опіків і трофічних виразок можуть виникнути відчуття печіння іболючості, які минають самостійно або вимагають попередньої обробки рановоїповерхні розчином місцевого анестетика.
Протипоказання. Індивідуальна непереносність нітазолу,стрептоциду чи інших компонентів мазі.
Передозування.Малоймовірно. При нанесеннімазі на великі ранові поверхні не виключається можливість частковогопотрапляння активних компонентів мазі в системний кровотік у кількостях, нездатних спричиняти гостре отруєння.
Особливостізастосування. Дія мазічастково слабшає при її нанесенні на рани з високим вмістом гнійно-некротичнихмас. Тому мазь краще наносити на рани після промивання їх розчинамиантисептиків.
Об’єктивнийдосвід застосування мазі у вагітних і жінок у період лактації відсутній. Уперіод вагітності мазь слід застосовувати лише тоді, коли терапевтичний ефектдля матері перевищує ризик для плода.
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Ефективність лікування маззю Нітацид®-Дарниця можезрости при одночасному призначенні системних антибіотиків і антимікробнихзасобів.
Ефективністьлікування маззю Нітацид®-Дарниця знижується при одночасномупризначенні інших мазей, що містять сорбенти.
Умови ітермін зберігання. Зберігаютьу недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці, при температурі від 8°С до 15 °С.
Термінпридатності – 2 роки.