ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СОЛКОСЕРИЛ®
(SOLCOCERYL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: практично безбарвний, однорідний, прозорийгель без крупинок, з характерним запахом солкосерилу та вазеліну;
склад: 1 г желе містить: солкосерилу - депротеїнiзованогогемодеривату з крові молочних телят (Bos Taurus), стандартизованого хімічно ібіологічно, в перерахунку на суху речовину 4,15 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат,пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь, кальцію лактат,карбоксиметилцелюлози натрієва сіль, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Желе.
Фармакологічна група. Засоби для лікування ран і виразковихуражень. АТС D03A X50**.
Фармакологічні властивості. Солкосерил® - цедепротеїнізований гемодериват з крові молочних телят, який містить широкийспектр природних низькомолекулярних речовин з молекулярною масою 5 000 Да, ілише деякі з них описані хімічно та фармакологічно. У тестах in vitro, а такожпід час доклінічних і клінічних досліджень було виявлено, що Солкосерил®:
прискорює регенерацію тканин;
підтримує і відновлює енергетичний метаболізм таокислювальне фосфорилування, забезпечує високоенергетичними фосфатами клітини,які знаходяться в умовах дефіциту живлення;
підвищує утилізацію кисню in vitro і стимулює транспортглюкози у клітини, які знаходяться в умовах гіпоксії та в метаболічновиснаженому стані;
прискорює репаративні та регенеративні процеси вушкоджених тканинах;
підвищує синтез колагену;
стимулює проліферацію та міграцію клітин.
Таким чином, Солкосерил® захищає тканини, якізнаходяться у стані гіпоксії та дефіциту живлення, сприяє регенерації тканин,прискорює та поліпшує загоєння ран.
Фармакокінетика. Ефект топічних форм обмежуєтьсямісцем аплікації. Ефективна терапевтична доза активного компонента в ушкодженихтканинах (0,1-10 мг) легко досягається використанням желе, яке містить 4,15мг/г активного інгредієнта. Безпеку препарату підтверджують токсикологічнітести, які включають системне застосування.
Показання для застосування. Солкосерил® желе застосовують на початковійстадії лікування всіх видів виразок (виразки гомілок різного походження,виразки, спричинені рентгенівськими променями, пролежні). Трофічні ураження, зумовленітяжкими порушеннями кровообігу атеросклеротичного та/або діабетичногопоходження, а також великі опіки потребують первинного лікування Солкосерилом®желе.
Спосіб застосування та дози. Солкосерил® желе наноситься тонким шаром наочищену рану двічі на день. Желе рекомендується наносити на вологі рани, а насухі – мазь.
Солкосерил® желе застосовується на початковій фазізагоювання рани для активізації грануляційного процесу. Після утворення ділянокепіталізації рани рекомендується змащувати Солкосерилом® маззю.
Побічна дія. При застосуванні желе на великій площі рани пацієнтможе відчувати печіння, що не потребує відміни препарату. Інколи можливіалергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Випадків передозування не зареєстровано.
Особливості застосування. При лікуванні забруднених та інфікованихран необхідно перед використанням желе протягом 2-3 днів застосовуватиантисептики і/або антибіотики. Лікування Солкосерилом® желе починають лише післяочищення рани. При лікуванні ран, що погано загоюються, а також пролежнів,опіків тяжкого ступеня до місцевого застосування Солкосерила® необхідно додатипарентеральне введення препарату. При варикозних виразках обов’язковим єодночасне застосування стискальної пов’язки на кінцівку.
Вагітність ілактація
У дослідах на тваринах не було виявлено тератогенноїдії препарату. Протипоказання до застосування препарату під час годуваннягруддю відсутні.
У разі виникнення якихось сумнівів, пов’язаних іззастосуванням препарату, потрібно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відомості відсутні.
Умови та термін зберігання.Зберігатипри температурі не вище 30°С.
Термін зберігання – 5років.