ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ОБРАДЕКС
(OBRADEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1 мл крапель містить тобраміцину (у виглядітобраміцину сульфату) 0,3% (3 мг), дексаметазону (у вигляді фосфату натрію)0,1% (1 мг);
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію етилендіамінтетрацетат,натрію дигідрофосфат, натрію метабісульфат, натрію хлорид, креатинін,пропіленгліколь, вода дистильована, натрію гідроксид, кислота сірчана.
Форма випуску. Очні краплі.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовується в офтальмології.
Код АТС S01A A.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Обрадекс – комбінований препарат. Містить двіактивні речовини. Тобраміцин – антибіотик з групи аміноглікозидів, який маєширокий спектр антибактеріальної дії, активний щодо грампозитивних іграмнегативних мікроорганізмів: Staphylococcus spp. (у тому числі Staphylococcusaureus, Staphylococcus epriredmidis), включаючи штами, резистентні допеніциліну; Streptococcus spp., включаючи деякі бета-гемолітичні видигрупи і негемолітичні види, деякі Streptococcus pneumonie; Pseudomonasaeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes,Proteus mirabilis, Morganella morganii, більшість видів Proteusvulgaris, Haemophilus influenze, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata,Acinetobacter calcooacetius (Yerellea vaginacoia), деякі види Neisseriaspp. Дексаметазон – глюкокортикостероїд, має протизапальну, антиалергічну ідесенсибілізуючу дію.
Обрадекс завдяки вмісту дексаметазону швидко зменшує біль, печію,світлочутливість, сльозотечу.
Фармакокінетика. Не досліджена.
Показання для застосування. Лікування інфекційних захворювань очей іпараорбітальної ділянки, спричинених чутливими до препарату мікроорганізмами:блефарит, кон’юнктивіт, блефарокон’юнктивіт, кератит (без ушкодження епітелію),ендофтальміт.
Застосовується як засіб для профілактики післяопераційних інфекційнихускладнень в офтальмології.
Спосіб застосування та дози. Дорослим Обрадекс призначають по 1 – 2краплі в уражене око або в очі кожні 4 – 6 годин. При тяжких інфекціях препаратпризначають по 2 краплі в уражене око або очі кожну годину до одержанняклінічного ефекту, після чого дозу препарату поступово зменшують до повногоприпинення застосування.
Побічна дія. Алергічні реакції (свербіж, набряк повік, гіпереміякон’юнктиви); підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) при триваломузастосуванні; потоншання рогівки, уповільнене загоєння ран; вторинна інфекція.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.Вірусні захворювання рогівки і кон’юнктиви (у тому числі кератит, спричинений Herpessimplex, вітряна віспа); грибкові захворювання очей; стан після видаленнястороннього тіла рогівки.
Не призначають новонародженим.
Передозування. Не вивчено. Специфічного антидот немає.
Особливості застосування. Слід запобігати тривалому застосуванню Обрадексучерез безпечний розвиток суперінфекції. Лікування проводиться не більше 7 днів.Повторний курс лікування призначає лікар.
У процесі лікування необхідно регулярно контролювати внутрішньоочнийтиск. При появі реакцій підвищеної чутливості лікування препаратомрекомендується припинити.
Не застосовувати препарат разом з іншими офтальмологічними розчинами.
Під час лікування не слід користуватися м’якими контактними лінзами.Тверді контактні лінзи потрібно знімати перед застосуванням крапель і вставлятине раніше, як за 15 хв.
Під час лікування препаратом не слід керувати транспортом та виконуватироботу, яка потребує підвищеної уваги.
Дітям до 5 років і жінкам у періоди вагітності та лактації Обрадекспризначають тільки у разі крайньої необхідності.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі застосування Обрадексу разом із системнимиаміно глікозидними антибіотиками необхідно дотримуватися обережності таконтролювати загальну концентрацію їх у плазмі крові, або переконатися, щовміст препарату в організмі підтримується на необхідному терапевтичному рівні.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому та недоступному для дітеймісці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 2 роки.
Після відкриття флакона краплями можна користуватися тільки протягом 4тижнів.