Состав и форма выпуска
| Капли глазные | 1 мл |
| дексаметазона натрия фосфат | 1,0 мг |
| гентамицина сульфат | 5,0 мг |
| (в пересчете на гентамицин 3,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; калия гидрофосфат; калия дигидрофосфат; натрия хлорид; вода для инъекций | |
во флаконе-капельнице 5 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.
| Мазь глазная | 1 г |
| дексаметазон | 0,3 мг |
| гентамицина сульфат | 5,0 мг |
| (в пересчете на гентамицин 3,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: вазелин белый; парафин жидкий; ланолин | |
в тубе 2,5 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капли: бесцветная прозрачная жидкость.
Мазь: белая с желтым оттенком полупрозрачная мазь.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - глюкокортикоидное, противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Декса-Гентамицин представляет собой комбинацию ГКС дексаметазона натрия фосфата и антибиотика гентамицина сульфата из группы аминогликозидов. Препарат обеспечивает достаточную дозу и совместимость обоих препаратов, а также снижает вероятность ошибки при подборе дозы в случае раздельного назначения входящих в препарат компонентов.
Гентамицин представляет собой растворимый в воде антибиотик, относящийся к группе аминогликозидов и обладающий бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Гентамицин не проникает через неповрежденную роговицу. Повреждения и воспаление роговицы приводят к прохождению гентамицина через роговицу во влагу передней камеры глаза через 15 мин после инстилляции глазных капель и закладывания глазной мази Декса-Гентамицин.
Дексаметазон представляет собой синтетический глюкокортикоид, противовоспалительное и противоаллергическое действие которого в 25 раз превышает действие кортизола, являющегося природным эндогенным ГКС. Действие дексаметазона, как и других кортикостероидов, основывается на воздействии на скорость синтеза протеинов, принимающих участие в иммунологических реакциях и реакциях хемотаксиса.
Возможно проникновение дексаметазона через роговицу с неповрежденным эпителием во влагу передней камеры глаза; однако в случае воспаления глаза или повреждения эпителия скорость прохождения дексаметазона через роговицу достоверно увеличивается.
Показания
инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);
аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным инфицированием;
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).
Противопоказания
кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
эпителиопатия роговицы;
повышенное внутриглазное давление;
повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.
Во время лечения глазными каплями и глазной мазью Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться контактными линзами.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после применения препарата.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Взаимодействие
При местном применении не описано.
Передозировка
При местном применении глазных капель и глазной мази Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.
Способ применения и дозы
В конъюнктивальный мешок.
Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают по 1–2 капле 4–6 раз в день.
Глазную мазь Декса-Гентамицин в виде полоски длиной 1 см закладывают 2–3 раза в день.
При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать Декса-Гентамицин глазную мазь не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2–3 нед.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.
Особые указания
Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Сразу после применения глазных капель и закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.
После вскрытия флакона Декса-Гентамицин глазные капли следует использовать в течение 6 нед.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Глазные капли Декса-Гентамицин хранить в защищенном от света месте.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.