ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
РЕНСРИЛ ЕКСПЕКТОРАНТ
(RENSRYL EXPECTORANT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора сиропоподібна рідина рожевогокольору з приємним запахом, солодка на смак.
cклад: 5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду – 15 мг, тербуталінусульфату – 1,5 мг, гвайфенезину – 50 мг, хлорфеніраміну малеату – 2 мг, ментолу– 1 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна, натрію метилпарабен, натріюпропілпарабен, сорбітол, цукор, глюкоза, пропіленгліколь, натрію сахаринат,динатрію едетат, полунична есенція, барвник Ponceu 4R, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі та застуднихзахворюваннях. Амброксол. Код АТС R 05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ренсрил експекторант є комбінованим препаратом, якиймістить муколітичний засіб (амброксолу гідрохлорид), бронхолітичний засіб(тербуталіну сульфат), відхаркувальний засіб (гвайфенезин), протиалергічнийзасіб (хлорфеніраміну малеат), відволікаючий засіб (ментол). Ренсрилекспекторант ефективний при застудних та інших захворюваннях дихальних шляхів.
Амброксолу гідрохлорид має муколітичну (секретолітичну), відхаркувальнута слабку протикашльову дію. Стимулює серозні клітини залоз слизової оболонкибронхів, збільшує вміст слизового секрету і, таким чином, змінює порушення співвідношеннясерозного та слизового компонентів мокротиння. При цьому активізуютьсягідролізуючі ферменти та збільшується вивільнення лізосом із клітин Кларка, щозменшує в’язкість мокротиння, полегшується його відходження за рахунокзбільшення мукоциліарного кліренсу. Амброксол, діючи муколітично та якекспекторант, покращує функцію зовнішнього дихання. Муколітичний ефектпов’язаний із деполімеризацією та розрідженням мукопротеїнових тамукополісахаридних волокон. Амброксол стимулює синтез та секрецію в альвеолярнихпневмоцитах сурфактанту, порушує його розпад, нормалізує бронхолегеневусекрецію, покращує реологічні властивості мокротиння. Використовують яквідхаркувальний засіб при бронхітах, пневмонії.
Тербуталіну сульфат – β-адреноміметик із переважним впливом наβ2-адренорецептори (що локалізовані, зокрема, у бронхах,міометрії, кровоносних судинах). Упереджує та знімає бронхоспазм, зменшує опіру дихальних шляхах, збільшує мукоциліарний кліренс та життєву ємність легень.Упереджує виділення гістаміну із опасистих клітин. Викликає розширення вінцевихартерій, практично не знижує артеріального тиску. У механізмібронхорозширювальної дії певну роль відіграє здатність тербуталіну стимулюватиаденілатциклазу, що призводить до накопичення у клітинах циклічногоаденозинмонофосфату, який активує протеїнкіназу.
Відбувається збільшення внутрішньоклітинного кальцію, пригнічуєтьсяздатність міозину з’єднуватись із актином, що гальмує скорочення гладенькихм’язів, сприяє розслабленню бронхів та зняттю бронхоспазму. Тербуталін, окрімгістаміну, гальмує вивільнення з опасистих клітин “субстанції, що повільнозвільняється, анафілаксину” та ін., чим перешкоджає бронхоспазму та процесамзапалення. Зменшує набряки слизової оболонки бронхів.
Гвайфенезин діє як експекторант, зменшує поверхневий натяг та адгезивнівластивості, полегшує переміщення секрету із дихальних шляхів. Збільшуєтьсяоб’єм мокротиння, зменшується його в’язкість. Кашель стає менш частим.Відхаркувальний засіб гвайфенезин використовують для симптоматичного лікуваннякашлю при запальних захворюваннях органів дихання. Хлорфеніраміну малеат –блокатор гістамінових Н1-рецепторів, який пригнічує біологічніефекти гістаміну. Викликає помірно виражений седативний ефект, маєм-холіноблокуючу активність. Має протиалергічну дію, сприяє зменшенню проявумісцевих ексудативних реакцій слизової оболонки носа та придаткових пазух.Зменшує симптоми алергічного риніту, чхання, ринорею, різь в очах, неприємнівідчуття у глотці та гортані.
Ментол подразнює закінчення аферентних нервів, рефлекторно розширюєартеріоли та капіляри. Подразнення рецепторів слизових оболонок супроводжуєтьсястимуляцією утворення і вивільнення енкефалінів, ендорфінів, динорфінів таінших пептидів, які відіграють важливу роль у регуляції больового відчуття,проникливості судин та ін. Ментол має відволікаючу, місцеву знеболювальну дії,має також слабкі антисептичні властивості. Використовують при запальнихзахворюваннях верхніх дихальних шляхів.
Фармакокінетика. Амброксол при внутрішньому застосуванні швидко таповністю всмоктується, добре проникає у тканини легень. Максимальнаконцентрація амброксолу у плазмі крові спостерігається через 2 години післяприймання всередину. Період напіввиведення становить 10– 12 годин; виводитьсяіз сечею.
Максимальна концентрація тербуталіну сульфату у плазмі крові досягаєчерез 1–3 години після приймання препарату у дозі 5 мг і залишається такоюпротягом 3–4 годин. Метаболізується з утворенням сульфатного та глюкуроновогокон’югатів, які визначаються у сечі. Кінцевий період напіввиведення післябагаторазового застосування становить 16–20 годин. При застосуванні з їжеюбіодоступність зменшується на 14–15%.
Гвайфенезин добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті, швидкометаболізується з утворенням бета (2-метоксифенокси)-молочної кислоти.Виводиться переважно із сечею. Дія однієї дози триває до 4-х годин.
Хлорфеніраміну малеат добре адсорбується зі шлунково-кишкового тракту.Піддається метаболізму при “першому проходженні” через печінку та, можливо,внутрішньопечінкової рециркуляції. Приймання хлорфеніраміну з їжею значнозменшує його біодоступність; виводиться із сечею.
Показання для застосування. Гострі та хронічні захворювання дихальнихшляхів, які супроводжуються утрудненням виведення в’язкого секрету (гострий,хронічний бронхіт, бронхоектатична хвороба, трахеїт, ларингіт, фарингіт,синусит, риніт, пневмонія, бронхіальна астма); профілактика та лікуваннялегеневих ускладнень після операції; догляд за трахеостомою; у періодпідготовки до бронхоскопії та після проведеного дослідження, муковісцидозлегень. Зняття та профілактика бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічномубронхіті, емфіземі легень та інших захворювань, що ускладнюютьсябронхообструктивним синдромом.
Симптоматичне лікування грипу, ГРВІ, інфекційно-запальних захворюваньта алергічних захворювань дихальних шляхів.
Спосіб застосування та дози. Приймати всередину через 1 годину післяїди. Дорослим та дітям віком старше 12 років по 5 мл (дозування проводиться задопомогою мірного ковпачка) 2-3 рази на добу. Перед вживанням збовтати.Тривалість лікування у кожному окремому випадку визначає лікар залежно відклінічної ситуації.
Побічна дія. При тривалому застосуванні у високих дозах зрідкаможуть спостерігатись з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, відчуттяпереповнення шлунка, печія, діарея, біль в епігастральній ділянці. Можливіалергічні прояви, шкірний висип.
Збудливість, безсоння, головний біль, тремор, пітливість, тахікардія,гіпертонія, атонія сечового міхура.
Побічні ефекти, пов’язані з холіноблокуючою дією хлорфенірамінумалеату: сухість у роті, утруднене сечовипускання, порушення акомодації,підвищення внутрішньоочного тиску. В особливо чутливих до препарату хворихможливий тремор, головний біль, тахікардія та сонливість. Перелічені явищапроходять самі собою після припинення прийому препарату.
Протипоказання. Дітям віком молодше 12 років. Підвищена чутливістьдо окремих компонентів препарату. Препарат не призначають хворим на артеріальнугіпертензію, серцеву недостатність, з порушеннями ритму серцевої діяльності,гіпертиреозом, виразковою хворобою шлунка та 12-палої кишки, в акушерськійпрактиці при передчасному відшаруванні посліду, матковій кровотечі. Жінкам уперіод вагітності та годування груддю.
Передозування. Спостерігається тахікардія, аритмія та підсиленнявсіх інших симптомів побічної дії. Судоми, тремор, екстрасистолія, гіпотонія,порушення свідомості, гіперглікемія. Лікування: промивання шлунка, активованевугілля, при необхідності – симптоматична терапія.
Особливості застосування. Не слід призначати Ренсрил при продуктивному кашліз великою кількістю мокротиння. З обережністю застосовувати при закритокутовійглаукомі, затримці сечі, гіпертрофії передміхурової залози, епілепсії.
Препарат може викликати сонливість, тому під час лікування препаратомслід утримуватись від керування транспортними засобами. Під час лікуванняРенсрилом не вживати алкоголь. При прийманні препарату Ренсрил Експекторантслід утримуватись від керування автомобільним транспортом та виконання робіт,що потребують підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При застосуванні одночасно з ампіциліном,амоксициліном амброксол, що міститься у складі Ренсрилу, підсилює їх дію.
Неселективні β-адреноблокатори (пропранолол, оксипренолол)пригнічують дію тербуталіну у складі Ренсрилу.
Хлорфеніраміну малеат (складова Ренсрилу) підсилює дію засобів, щопригнічують центральну нервову систему (фенобарбітал, дифенін). Інгібіторимоноамінооксидази (ніаламід, піразидол), м-холіноблокатори (атропіну сульфат,скополаміну гідробромід) можуть підсилювати м-холіноблокуючу дію хлорфеніраміну(у складі Ренсрилу).
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до +25 °С усухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 3 роки.