І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичногозастосування препарату
БРОНХОСАН®
(BRONCHOSAN®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора,безбарвна до світло-жовтого кольору рідина з приємним ментоловим запахом;
склад: 1 г розчину містить хлоридубромгексину 8,0 мг, ментолу 1,5 мг, олії анісової 0,25 мг, олії фенхелю 0,75 мг,олії материнки 0,25 мг, олії м’яти перцевої 0,25 мг, олії евкаліптової 0,25 мг;
допоміжні речовини: сахароза, кислотахлористоводнева 35%, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфат, триетиленгліколь,полісорбат 80, спирт етиловий 96%, вода очищена.
Форма випуску. Краплі для пероральногозастосування.
Фармакотерапевтична група. Відхаркувальний,муколітичний засіб. Код АТС R05CB52.
Фармакологічні властивості. Під впливомбромгексину розріджується густе мокротиння, що виникає при запальнихзахворюваннях дихальних шляхів. Таким чином розріджене мокротиння виводиться звідхаркуванням значно легше. Натуральні ефірні олії підсилюють цей процес ісвоєю антимікробною дією захищають організм від нової інфекції. Терапевтичнийефект повністю досягається через кілька днів, тому терапію бромгексином не слідприпиняти передчасно.
Фармакокінетика. Бромгексин швидковсмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмідосягається приблизно за 1 годину. Головним метаболітом бромгексину є амброксол.Біологічний напівперіод дорівнює приблизно 6,5 години. Невелика кількістьбромгексину виділяється з сечею у формі метаболітів.
Показання для застосування. Препаратзастосовують у терапії запальних захворювань дихальних шляхів із порушеннямутворення секрету (патологічна в’язкість мокротиння в дихальних шляхах).
Без попередньої рекомендації лікаря препаратможна приймати тільки при нетяжких захворюваннях дихальних шляхів на тлісухого, роз’ятрюючого кашлю або утрудненого відхаркування густого слизу. Вінших випадках рекомендується обстеження у лікаря. Препарат можуть прийматидорослі, діти та підлітки.
Спосіб застосування та дози. Якщо лікар непризначить інакше:
дорослі та діти віком понад 6 років: 20крапель по 4 рази на добу;
діти віком від 2-х до 6 років: 10 крапель по4 рази на добу;
Препарат приймають 1 – 2 тижня, прихронічних захворюваннях його слід приймати більш тривалий час.
При тяжких розладах функції нирок необхіднозменшити дози або подовжити паузу між прийомом окремих доз.
Препарат приймають до або після їди,запиваючи достатньою кількістю рідини. Муколітична дія бромгексину підсилюєтьсявеликим об’ємом випитої рідини.
Побічна дія. В поодиноких випадках під часзастосування препарату можуть виникнути проблеми з боку шлунково-кишковоготракту (нудота, блювання, пронос), можливе також тимчасове підвищенняактивності печінкових ферментів у крові.
Протипоказання. Бронхосан® не можна прийматипри підвищеній чутливості до препарату, у першому триместрі вагітності та вперіод годування груддю.
Передозування. Зважаючи на низькутоксичність препарату, можливість передозування незначна.
Особливості застосування. Препарат містить36% спирту.
У 1 мл розчину містить 25 крапель.
Застосування препарату небезпечне призахворюваннях печінки, алкоголізмі, епілепсії, мозкових травмах, а також уперіод вагітності.
Можлива зміна дії або посилення дії іншихліків.
Питання про одночасний прийом інших ліків ізБронхосаном® вирішує лікар. В залежності від показань на основі рекомендаціїлікаря Бронхосан® можна приймати декілька тижнів.
Оскільки Бронхосан® відпускається в аптекахбез рецепту, рекомендується приймати цей препарат без попередньої консультаціїз лікарем лише при неважких захворюваннях дихальних шляхів. Якщо протягом 5 дібсимптоми захворювання не поліпшаться, або навіть погіршаться, або з’являтьсянебажані чи якісь інші незвичні реакції, пацієнт повинен порадитись з лікаремпро подальше застосування препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Одночасний прийом ліків, що пригнічують кашель, може спричинити накопиченнямокротиння в бронхах. При одночасному введенні протизапальних засобів(саліцилати, фенілбутазон, оксибутазон) можливе підвищене роздратуванняслизової оболонки шлунку.
Умови та термін зберігання. Зберігати воригінальній внутрішній упаковці, недоступному для дітей місці при температурідо 25 °С.
Термін придатності – 3 роки.