ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПІРАЗИНАМІД
(Pyrazinamide)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: pyrazinamide (піразинамід);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або майже білого кольору,із плоскою поверхнею, рискою і фаскою;
склад: 1 таблетка містить: піразинаміду 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, аеросил, кислота стеаринова,кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на мікобактерії. Протитуберкульозніпрепарати. Піразинамід. Код АТС: J04A K01.
Фармакологічні властивості. Активний щодо мікобактерій туберкульозу. Механізмдії точно не встановлений. В залежності від концентрації проявляє бактерициднийабо бактеріостатичний ефект. Добре проникає у вогнище туберкульозного ураження.
Фармакокінетика. Швидко і повністю всмоктується ізшлунково-кишкового тракту. В плазмі зв’язується з білками на 10-20%.Максимальна концентрація в крові досягається через 1-2 години. Добре проникає врізні органи і тканини, в т.ч. в головний мозок. В печінці утворює активнийметаболіт – піразиноєву кислоту, яка потім окислюється в 5-гідроксіпіразиноєвукислоту з втратою мікостатичної дії. Період напіввиведення становить 8-9 годин.Виводиться нирками в незмінному стані (3%) та у вигляді метаболітів (70%).
Показання для застосування. Туберкульоз, в т.ч. при наявностірезистентності збудника до основних протитуберкульозних засобів. Туберкулома,лімфаденіт.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають внутрішньо після їжі.Дорослим призначають 1 раз на добу у дозі 15-25 мг/кг маси тіла (2 – 4 таблеткина добу в 1 прийом), або по 50-70 мг/кг маси тіла (7 – 10 таблеток) 2-3 рази натиждень. Вища добова доза для дорослих – 2 г (4 таблетки) при прийомі 1 раз надобу; 3 г (6 таблеток) – при прийомі 3 рази на тиждень; 4 г (8 таблеток) – приприйомі 2 рази на тиждень.
Дітям старше 6 років призначають зрозрахунку 20-40 мг/кг маси тіла 1 раз на добу, але не більш 1,5 г (3таблетки).
Курс лікування – від 6 місяців до 2 років.
Побічна дія. Нудота, блювання, діарея, порушення функціїпечінки. Алергічні реакції у вигляді шкірного висипання, свербіжу, артралгії.Гіперурікемія, загострення подагри. Рідко - фотосенсибілізація.
Протипоказання. Тяжкі захворювання нирок і печінки, гостра подагра,підвищена чутливість до піразинаміду, дитячий вік до 6 років.
Передозування. Не описане.
Особливості застосування. При лікуванні можливийрозвиток резистентності до препарату, вірогідність якої знижується прикомбінації з іншими протитуберкульозними засобами. При тривалому застосуванніпотрібно регулярно (1 раз на місяць) контролювати активність печінковихтрансаміназ і вміст сечової кислоти у крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Посилює ефекти інших протитуберкульознихпрепаратів, знижує ефекти протиподагрічних засобів (аллопурінол,сульфінпіразон).
Умови та термін зберігання. У сухому захищеному від світла місці притемпературі від 10 до 30 0С.
Термін придатності – 2 роки. Зберігати у недоступному для дітей місці.