ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ПАЙЗИНА
(PYZINA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: pyrazinamide; амід піразинкарбоновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, білого кольору, зплоскою фаскою, з написом “PYZINA LUPIN” та з розподілювальною рискою на одномубоці;
склад: 1 таблетка містить піразинаміду 500 мг;
допоміжні речовини: кальцію фосфату дигідрат, крохмаль кукурудзяний,натрію лаурилсульфат, преджелатинізований крохмаль, магнію стеарат, тальк,колоїдний безводний оксид кремнію.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04А К01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Пайзина належить до фармакотерапевтичної групипротитуберкульозних препаратів ІІ ряду. Препарат добре проникає в осередкитуберкульозного ураження. Його активність не знижується у кислому середовищіказеозних мас, через що його часто призначають при казеозних лімфаденітах,туберкуломах і казеозно-пневмонічних процесах.
При лікуванні одним препаратом Пайзина можливий швидкий розвитокстійкості до нього мікобактерій туберкульозу, тому його призначають, якправило, у комбінації з іншими протитуберкульозними препаратами.
Фармакокінетика. Піразинамід майже повністю всмоктується ушлунково-кишковому тракті. При прийомі внутрішньо 1 г препарату концентрація уплазмі становить 45 мкг/мл через 2 год, 10 мкг/мл через 15 год. Пайзинагідролізується в активний метаболіт - піразинову кислоту, а потім у неактивнийметаболіт. Період напіввиведення препарату при нормальній нирковій функціїстановить 9 - 10 год. 70% піразинаміду виділяється нирками. Препарат виводитьсяпротягом 24 год, в основному у формі метаболітів.
Показання для застосування. Усі форми туберкульозу (у складікомбінованої терапії).
Спосіб застосування та дози. Таблетки приймають внутрішньо, після їди.Доза для дорослих та дітей старше 15 років становить 20 - 35 мг/кг в 1 - 3прийоми. Препарат можна призначати по 90 мг/кг 1 раз на тиждень, або по 2 - 2,5г тричі на тиждень, або по 3 - 3,5 г двічі на тиждень з урахуванням маси тілахворого (маса тіла пацієнта менше 50 кг – доза 165 - 1500 мг; маса тілапацієнта 50 кг і вище – доза 2 г (2000 мг).
Питання продоцільність призначення препарату дітям до 15 років вирішує лікар. У такомуразі рекомендуються такі дози:
дітям до 15 років призначають по 0,02 - 0,03 г/кг на добу. Добова дозадля дітей не повинна перевищувати 1,5 г.
Побічна дія.
З боку травної системи: порушення функції печінки, нудота, блювання,діарея.
Алергічні реакції: шкірні висипання, свербіж, артралгія.
Інші: гіперурикемія, загострення подагри; у поодиноких випадках –фотосенсибілізація.
Можлива така тяжка реакція, як клінічна жовтяниця.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату. Пацієнтам іззахворюваннями печінки та хворим на подагру. Періоди вагітності і лактації. Вікдо 15 років.
Передозування. Виявляється збудженням,диспептичними явищами.
Лікування – симптоматичне (у тому числі підтримуюча терапіята промивання шлунка).
Особливості застосування. Питання про доцільність призначення препарату дітямдо 15 років вирішує лікар. При лікуванні Пайзиною необхідно стежити за функцієюпечінки, проводити біохімічні проби (тимолова проба, визначення білірубіну,дослідження глутаміно-щавлевокислої аміноферази сироватки крові та ін.), атакож визначення сечової кислоти у крові. При змінах функції печінки сліднегайно припинити застосування препарату. Для зменшення токсичної дії Пайзинипризначають метіонін, ліпокаїн, глюкозу, вітамін В12.
Необхідно ретельне спостереження за хворими, в анамнезі яких є дані проподагру або цукровий діабет.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Піразинамід знижує концентрації циклоспоринув плазмі крові.
Піразинамід підвищує концентрації сечової кислоти у плазмі крові ізнижує ефективність протиподагричних засобів (алопуринолу, сульфінпіразону) приодночасному застосуванні.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,темному місці при кімнатній температурі (15 - 25°С). Термін придатності – 5років.