ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ПІРАЗИНАМІД
(PIRAZINAMIDE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: pirazinamide; амід піразинкарбоновоїкислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, зі скошенимикраями, з рискою на одному боці;
склад: 1 таблетка містить піразинаміду 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, натрію ніпагін, натріюніпазол, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04AK01.
Фармакологічнівластивості.Фармакодинаміка. Піразинамід впливає на мікобактерії, стійкі допротитуберкульозних препаратів першого і другого ряду. Піразинамід добрепроникає в уражені ділянки, його специфічна активність не знижується у кисломусередовищі казеозних мас, що дозволяє призначати препарат при туберкуломах,казеозних лімфаденітах, казеозно-пневмонічних процесах.
Фармакокінетика. Піразинамід легко всмоктується в шлунково-кишковому тракті.Максимальна концентрація у сироватці спостерігається через 2 год післяперорального прийому. Препарат рівномірно розподіляється у тканинах і рідинахтіла і проникає у спинномозкову рідину. Період напіввиведення піразинамідустановить від 9 до 10 год. Метаболізується, головним чином, у печінці івиводиться з організму нирками. Близько 70 % дози протягом 24 год потрапляє всечу у вигляді метаболітів і 4-14 % препарату екскректується у незміненомувигляді. Препарат екскретується з грудним молоком. Піразинамід можна вивести зорганізму шляхом діалізу.
Показання для застосування. Піразинамід застосовують при різних формахтуберкульозу, в тому числі при туберкуломах, лімфаденіті, деструктивномутуберкульозі.
Спосібзастосування та дози. Піразинамідслід приймати внутрішньо після їди по 1 г, 2 рази (рідко - по 0,5 г 3-4 рази)на день. Добова доза для дорослих становить 1,5-2 г, при добрій переносимостіпризначають до 2,5 г на добу. Добова доза для пацієнтів старше 60 років і змасою тіла до 50 кг - 1,5 г.
Дітям призначаютьіз розрахунку 0,02-0,03 г (20-30 мг) на 1 кг маси тіла на добу (добова доза -не більше 1,5 г).
Побічна дія. Можливі диспептичні явища, головний біль, зрідка –підвищена збудженість, неспокій, напади подагри.
При тривалому застосуванні може токсично впливати на печінку.
Рідко зустрічалися повідомлення про негативну дію Піразинаміду щодореакції згортання крові. Можуть спостерігатися висипання, кропив’янка, свербіж,поява вугрів, дерматит, еозинофілія, пропасниця, затримка в організмі сечовоїкислоти, артралгія.
Протипоказання. Протипоказаний при підвищеній чутливості допіразинаміду, при порушеннях функції печінки, при подагрі.
Передозування. Виявляється збудженням,диспептичними явищами. Лікування – симптоматичне (в т.ч. підтримуюча терапія тапромивання шлунка).
Особливості застосування. Монотерапія Піразинамідом призводить до швидкогорозвитку толерантності мікобактерій туберкульозу до препарату, тому Піразинамід,як правило, застосовують у комбінації з іншими протитуберкульозними лікарськимизасобами. При застосуванні Піразинаміду необхідно контролювати функцію печінкита рівень сечової кислоти. При порушенні функції печінки препарат необхідновідмінити. Для зменшення токсичного ефекту Піразинаміду призначають метіонін,ліпоєву кислоту, глюкозу, ціанокобаламін (вітамін В12).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При лікуванні одним Піразинамідом можливийрозвиток стійкості мікобактерій туберкульозу до нього, тому препарат, якправило, комбінують з іншими протитуберкульозними засобами (ізоніазидом,стрептоміцином та ін.).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступномудля дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 10-25 оС.Термін зберігання - 3 роки.