Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит левотироксина натрия 50, 100 или 150 мкг; в упаковке 50 шт.
Характеристика
Левотироксин, действующее вещество L-Тирок, представляет собой левовращающий изомер тироксина (L-T4). Активность 100 мкг L-Тирок в клиническом значении соответствует активности 25 мкг трийодтиронина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы.
Фармакокинетика
Принимаемый натощак, всасывается на 70–80%, резорбция снижается при приеме с пищей. T1/2 составляет 8 дней (примерно). Один прием в день обеспечивает стабильные уровни трийодтиронина (в организме трансформируется в трийодтиронин).
Клиническая фармакология
В случае появления сердечной декомпенсации (как результат гипотиреоза) L-Тирок улучшает сердечную функцию.
Показания
Заместительная терапия при всех формах врожденного и при ятрогенном гипотиреозе, после облучения щитовидной железы, тироидэктомии, лечения тиреостатиками; угнетение функции щитовидной железы при зобе, карциноме, активной аденоме (если функция щитовидной железы остается под контролем гипофиза).
Противопоказания
Нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время II и III триместров беременности для обеспечения адекватного действия, необходимо повысить дозу на 25% под контролем L-T4. В случае гипертиреоза не назначают комбинацию L-Тирок и антитиреоидина, т.к. возможно развитие врожденного гипотиреоза. Во время лактации прием препарата можно не прерывать.
Побочные действия
Проявления гипертиреоза: тахикардия, стенокардия, аритмия, нервозность, тремор, потливость, диарея, потеря массы тела.
Взаимодействие
Можно сочетать с препаратами, подавляющими секрецию тиреотропного гормона гипофиза. Эстрогены уменьшают, а фенитоин увеличивает эффект (за счет увеличения или снижения связи L-Тирок с тиреоглобулином). Холестирамин снижает всасывание в ЖКТ, барбитураты ускоряют катаболизм препарата. Усиливает действие антикоагулянтов, снижает активность гипергликемических средств и дигиталиса. При приеме с трициклическими антидепрессантами эффект взаимно усиливается.
Передозировка
Симптомы острой интоксикации (тиреотоксический криз) — тахикардия, стенокардия, аритмия, беспокойство, тремор, потливость, диарея, потеря массы. Лечение — уменьшить дозу или прекратить прием препарата на несколько дней, затем возобновить прием, но в меньших дозах. В тяжелых случаях используют бета-блокаторы. При гипертермии снижают температуру больного, используют в/в кортикостероиды для предупреждения надпочечниковой недостаточности и плазмаферез — при выраженной интоксикации.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, натощак, за полчаса до приема пищи — 1 раз в день. Перед началом лечения уровень тиреотропного гормона должен быть приведен к норме. Взрослым — начинают с 25–50 мкг в сутки, постепенно увеличивая дозу от 25 до 50 мкг в сутки в течение 2–4 нед. Поддерживающую дозу увеличивают до 100–200 мкг в сутки. При тяжелом гипотиреозе, стенокардии, сердечной декомпенсации, аритмии начинают с 25 мкг в сутки или в течение двух суток, повышая дозу постепенно. Детям — начинают с 2,5–5 мкг/кг в день, увеличивая дозу до достижения эутиреоза.
Меры предосторожности
Перед началом лечения пациентам, страдающим вторичным гипотиреозом из-за недостаточности гипофиза, необходимо провести курс кортикотерапии для предупреждения острой надпочечниковой недостаточности. Пациентам с микседемой и сердечно-сосудистыми заболеваниями (риск развития повышения АД, стенокардии, инфаркта миокарда, сердечной декомпенсации) начинают лечение с низших доз с последующим, очень постепенным, их повышением.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.