Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| левотироксин натрия | 0,0001 г |
| вспомогательные вещества: сахар молочный; лудипресс; магния стеарат | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 или 10 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого и белого с кремоватым оттенком цвета, квадратные с округленными краями, двояклвыпуклые с крестообразной насечкой на одной стороне и выдавленными буквами «L-T» на другой стороне.
Характеристика
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Оказывает регулирующее действие на развитие организма, рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается в тонком кишечнике на 48–79% (прием натощак увеличивает абсорбцию активного вещества). Cmax в плазме достигается примерно через 6 ч, связывание с белками плазмы — более 99%. Объем распределения — 0,5 л/кг. Метаболизируется главным образом в печени, головном мозге и мышцах. T1/2 составляет 6–7 дней. Около 15% выводится с мочой и желчью в неизмененном виде и в виде конъюгатов.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 7–12 сут после начала терапии, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата.
Показания
Гипотиреоз различного генеза (заместительная терапия), диффузный эутиреоидный зоб (профилактика и лечение), профилактика рецидива узлового зоба после резекции; диффузный токсический зоб (после компенсации тиреотоксикоза тиреостатиками в составе комбинированной терапии); после хирургической операции по поводу рака щитовидной железы (супрессивная и заместительная терапия); дифференциально-диагностический тест тиреоидной супрессии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нелеченный гипертиреоз, инфаркт миокарда, миокардит, нарушение функции коры надпочечников.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение левотироксина натрия по поводу гипотиреоза следует продолжить под наблюдением врача, в составе комплексной терапии — противопоказано. В период грудного вскармливания — с осторожностью.
Побочные действия
Симптомы, характерные для повышенной функции щитовидной железы: сердцебиение, нарушение сердечного ритма, боль в области сердца, повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница, тремор, диарея, потеря массы тела, усиление потоотделения.
Взаимодействие
Понижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, усиливает — непрямых антикоагулянтов и трициклических антидепрессантов. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в высоких дозах), клофибрат — усиливают действие. Колестирамин подавляет всасывание (при необходимости совместного использования с левотироксин натрия следует принимать за 4–5 ч до приема колестирамина).
Передозировка
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: уменьшение суточной дозы или прекращение приема препарата на несколько дней. Затем — продолжение терапии в уменьшенной дозе.
Способ применения и дозы
Внутрь, утром, за 30 мин до завтрака, с небольшим количеством жидкости.
Гипотиреоз: взрослым начальная доза — 25–50 мкг/сут (1/4–1/2 табл.); через каждые 2–4 нед дозу увеличивают на 25–50 мкг/сут до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза 100–300 мкг/сут (1–3 табл.); детям начальная доза — 12,5–50 мкг/сут, поддерживающая доза для новорожденных — 4 мкг/кг массы тела, для грудных детей до 3 мес — 25 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 37,5 мкг/сут; 1–5 лет — 50 мкг/сут; 5–7,5 лет — 75–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100 мкг/сут.
Диффузный эутиреоидный зоб: взрослым 100–200 мкг/сут (1–2 табл.); детям до 1 мес — 12,5 мкг/сут, от 3 мес до 1 года — 25–37,5 мкг/сут, 1–5 лет — 25–62,5 мкг/сут, 5–7,5 лет — 50–100 мкг/сут, 7,5–12 лет — 100–150 мкг/сут.
Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими препаратами: 50–100 мкг/сут (1/2–1 табл.).
Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции): 150–300 мкг/сут (1,5–3 табл).
Профилактика рецидивов после удаления зоба: 100 мкг/сут (1 табл.).
Для проведения диагностического теста: — однократно в дозе 200 мкг в течение 2 нед.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пожилым пациентам, больным сахарным диабетом, при недостаточности функции коры надпочечников, стенокардии, нарушениях сердечного ритма, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, тяжелой форме гипофункции щитовидной железы.
Особые указания
У больных сахарным диабетом в первые недели необходим частый контроль уровня сахара в крови.
В случае неудовлетворительной переносимости суточную дозу можно разделить на 2–3 приема. Следует строго соблюдать регулярность приема L-Тироксина-Акри во избежание развития или усиления побочных эффектов.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.