ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НОВО-ПАСИТ
(NOVO-PASSIT®)
Загальнахарактеристика:
основніфізико-хімічні властивості: таблетка, вкрита оболонкою, овальної форми,світло-зеленого кольору, з розподільчою рискою;
склад:1 таблетка містить екстракту Ново-Паситу сухого 157,5 мг, гвайфенезину –
200мг;
допоміжніречовини: кремнезем колоїдний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерину трибегенат,магнію стеарат, лактози моногідрат, опадри ”AMB 80W31115” зелений.
Формавипуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Снодійні та седативні препарати.
КодАТС NO5C М50**.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка.Фармакологічно активними компонентами препарату є сухий екстракт із лікарськихрослин (валеріана лікарська, меліса лікарська, звіробій, глід, пасифлора,хміль, бузина чорна) з вираженою седативною активністю та гвайфенезин занксіолітичним впливом, який зменшує почуття страху та психічне напруження, маєпомірну міорелаксуючу дію.
Фармакокінетика.Гвайфенезин швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті, метаболізується впечінці шляхом кон’югації з глюкуроновою кислотою та виділяється у формінеактивних метаболітів, головним чином із сечею. Біологічний періоднапіврозпаду становить приблизно 1 годину.
Фармакокінетичнідослідження комплексних препаратів, що містять екстракти лікарських рослин, непроводилися.
Показаннядля застосування. Неврастенія та невротичні реакції, що супроводжуютьсядратівливістю, занепокоєнням, страхом, втомою; синдром “менеджера” (станпостійного психічного напруження); безсоння (легкі форми); головний біль,зумовлений нервовим напруженням; мігрень; функціональні захворюванняшлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром, синдром подразненогокишечнику); клімактеричний синдром, нейроциркуляторна дистонія; сверблячідерматози (екзема атопічна і себорейна, кропив’янка).
Спосібзастосування та дози. Внутрішньо дорослим і дітям старше 12 років: 3 рази надобу по 1 таблетці. У разі необхідності добову дозу можна збільшити – по 2таблетки 3 рази на добу; або зменшити – по 1/2 таблетки вранці і вдень та 1таблетці ввечері.
Препаратслід приймати разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слідприймати під час їди. Інтервал між прийомами повинен бути 4–6 годин. Тривалістькурсу лікування – 2–6 тижнів.
Побічнадія. Пацієнти, звичайно, добре переносять препарат. Однак у поодиноких випадкахможуть виникати такі небажані реакції: запаморочення, втома, сонливість,алергічні реакції, екзантема, розлад шлунково-кишкового тракту (нудота,блювання, спазми, печія, пронос, запор), зниження концентрації уваги, якішвидко зникають після припинення прийому препарату.
Протипоказання.Алергія на компоненти препарату, алергія на сонячне випромінювання, особливо восіб із світлою шкірою, міастенія, галактоземія, дефіцит лактози, дитячий вікдо 12 років.
Передозування.Передозування спочатку виявляється почуттям пригнічення та сонливістю. Пізнішеці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, легкою м’язовою слабкістю, болямив суглобах і відчуттям тяжкості у шлунку.
Лікуваннясимптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Особливостізастосування. Слід з обережністю призначати препарат у разі захворюваньшлунково-кишкового тракту, порушенні функції нирок і печінки, при отруєнніречовинами, що пригнічують центральну нервову систему, у періоди вагітності,особливо в I триместрі, та годування груддю.
Протягомлікування препаратом не рекомендується довго перебувати під інтенсивною дієюультрафіолетових променів, особливо особам зі світлою шкірою.
Протягомлікування препаратом слід утримуватися від потенційно небезпечних видівдіяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких рухових і психічнихреакцій (керування транспортними засобами та механізмами).
Взаємодіяз лікарськими засобами. Гвайфенезин посилює гальмуючий вплив алкоголю та іншихречовин, які пригнічують центральну нервову систему.
Умовита термін зберігання. Зберігають при температурі до 25 0С, у недоступному длядітей місці.
Термінпридатності – 3 роки.