ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
НОВО-ПАСИТ
(NOVO-PASSIT(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина, від прозорого дозлегка каламутного вигляду, від червоно-коричневого до коричневого кольору, якавідрізняється характерним запахом та смаком;
склад: 1 мл розчину містить гвайфенезину – 0,04 г, екстракту Ново-Паситурідкого (валеріана лікарська, меліса лікарська, звіробій, глід , пасифлора,хміль , бузина чорна) – 0,0775 г;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, натрію цикламат, камедьксантанова, інвертоза, натрію бензоат, натрію сахаринат моногідрат, етанол,аромат апельсиновий, натрію цитрат дигідрат, мальтодекстрин, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для внутрішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Снодійні, седативні засоби. Код АТС NO5CМ50.
Фармакологічні властивості. Фармакологічно активними компонентамипрепарату є гвайфенезин та екстракт із лікарських рослин (див. склад) зпереважно седативною дією. Седативна дія екстракту доповнена анксіолітичноюдією гвайфенезину. Препарат зменшує відчуття страху та психічне напруження,характеризується помірною міорелаксуючою дією (розслабляє гладкі м’язи).
Фармакокінетика. Гвайфенезин швидко всмоктується ізшлунково-кишкового тракту, метаболізується у печінці шляхом кон’югування зглюкуроновою кислотою та виділяється у формі неактивних метаболітів, головнимчином із сечею. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 1 годину.Фармакокінетичні дослідження комплексних препаратів, що містять екстрактилікарських рослин, не проводилися.
Показання для застосування. Неврастенія, що супроводжуєтьсядратівливістю, занепокоєнням, страхом, втомою, неуважністю, порушенням пам’яті,психічним виснаженням; “синдром менеджера” (стан постійного психічногонапруження); безсоння (легкі форми), головний біль, зумовлені нервовимнапруженням; мігрень; підвищена нервово-м’язова збудливість; функціональнізахворювання шлунково-кишкового тракту (диспептичний синдром, синдром“роз’ятреного кишечнику”); клімактеричний синдром; нейроциркуляторна дистонія;сверблячі дерматози (екзема атопічна і себорейна, кропив’янка).
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо дорослим та дітямвіком від 12 років по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на день. У разі необхідностідобову дозу можна збільшити – 3 рази на день по 10 мл, або зменшити – по 2,5 млвранці та вдень і 5 мл ввечері. Інтервал між прийомами дози – 8 годин. Препаратможна приймати разом з напоями (чай, сік). У разі появи нудоти препарат слідприймати під час їди.
Побічна дія. Пацієнти добре переносять препарат. У рекомендованихдозах він звичайно не викликає сонливості та втрати уваги, що дозволяє прийматийого у денний час. Однак в поодиноких випадках можуть з’являтися наступнінебажані реакції: запаморочення, втома, сонливість, свербіж, екзантема, розладшлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, спазми, печія, пронос, запор),легка м’язова слабкість.
Протипоказання. Алергія до компонентів препарату, міастенія,епілепсія, дитячий вік до 12 років.
Передозування. Передозування спочатку проявляється почуттям пригніченнята сонливістю. Пізніше ці симптоми можуть супроводжуватись нудотою, легкоюм’язовою слабкістю, болем у суглобах та відчуттям тяжкості у шлунку.
Лікування виключно симптоматичне. Специфічного антидоту не існує.
Особливості застосування. Слід з обережністю застосовувати препарат призахворюваннях шлунково-кишкового тракту, при тяжких захворюваннях печінки,головного мозку, хворим на алкоголізм, діабет, у період вагітності, особливопротягом
I триместру, та в період годування груддю.
Пацієнтам, які приймають Ново-Пасит, варто утримуватися від потенційнонебезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної уваги та швидких руховихта психічних реакцій (керування транспортними засобами та механізмами).
Препарат містить 11,41 % етанолу. Кожна доза містить до 0,703 гетанолу.
Кожна доза препарату містить до 1,5 г глюкози і 1,5г фруктози.
Взаємодія з лікарськими засобами. Гвайфенезин посилює гальмівний впливалкоголю та інших речовин, що пригнічуюче діють на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігають при температурі від 10°С до 25°Су захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 4 роки.
Термін придатності відкритого флакона 28 днів.