ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату:
ОТОФА
(OTOFA)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: rifamycin;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-оранжевого кольору;
cклад: 1 мл розчину містить рифаміцину натрію 26мг (20000 МО);
допоміжні речовини: літію гідроксид, макроголь 400, кислотааскорбінова, натрію едетат, калію метабісульфіт, вода очищена.
Форма випуску. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група. Препарат для застосування в отології. Протимікробнізасоби. Код АТС S02A A12.
Фармакологічні властивості. Рифаміцин має антимікробну активність відносноширокого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів, якіспричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізмдії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежноюРНК-полімеразою, який перешкоджає росту бактерій.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось узв’язку з низькою системною абсорбцією.
Показання для застосування.
- Загострення хронічного середнього отиту (у тому числі при наявностістійкої перфорації барабанної перетинки);
ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки;
стан після оперативного втручання на середньому вусі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим закапують у зовнішній слуховийпрохід по 5 крапель препарату 3 рази на добу, або вводять турунду, змоченурозчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Препарат можна використовувати дляпромивання барабанної порожнини через атикову канюлю.
Дітям закапують у зовнішній слуховий прохід по 3 краплі 3 рази на добуабо вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу.Тривалість лікування – не більше 7-10 днів.
Побічна дія. У деяких випадках можливі алергічні реакції.Можливе рожеве забарвлення барабанної перетинки ( яке можна побачити приотоскопії).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією передозуваннямалоймовірне.
Особливості застосування. Перед застосуванням потрібно зігріти флакон,потримавши його у руці, для запобігання неприємного відчуття, пов’язаного зпотраплянням холодної рідини до вуха.
Слід запобігати контактупрепарату з одягом , тому що розчин може залишати плями на тканині.
Вагітність і лактація
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосуванняпрепарату при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) непроводилося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях,недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.