ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
МАГНЕ-В6
(MAGNE-В6(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: білі, гладкі, блискучі таблетки овальноїформи, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить 470 мг магнію лактату дигідрату (48 мг Mg++,або 3,94 мЕкв, або 1,97 ммоль) та 5 мг піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6);
допоміжні речовини: сахароза, каолін важкий, камедь акацієва, карбоксиполіметилен934, магнію стеарат, тальк, титану діоксид, віск Карнауба.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Комплекс вітамінів групи В з мінералами. Код АТСА11Е С.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. У фізіологічних умовах магній є катіоном, якийв основному знаходиться всередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів інейром’язове перенесення, бере участь у багатьох ферментативних процесах.
Піридоксин, ко-ферментний фактор, бере участь у більшості метаболічнихпроцесів.
Фармакокінетика. Магній присутній в організмі в середнійконцентрації 17 ммоль/кг, 99% його знаходиться всередині клітин. Він піддаєтьсявибірковій абсорбції через слизову оболонку тонкого кишечника приблизно 40–50%від застосованої кількості.
Майже дві третини внутрішньоклітинного магнію присутні у кістковійтканині, а інша третина – у гладкій або поперечно-смугастій мускулатурі та веритроцитах.
У першу чергу, магній виводиться через нирки. У нирках 70% присутньогов плазмі магнію піддається клубочковій фільтрації, після чого 95–97% йогореабсорбується у ниркових канальцях. Магній, який присутній у сечі, всередньому становить одну третину застосованого мікроелемента.
В організмі піридоксин піддається окисленню до піридоксалю абоамінуванню до піридоксаміну. Внаслідок наступного фосфорилювання утворюєтьсяфосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину метаболічно активна.
Показання для застосування. Препарат рекомендується застосовуватидорослим та дітям, старше 6 років, при наявності симптомів, пов’язаних здефіцитом магнію:
нервозність, дратівливість, слабка тривога, минуща втома, невеликепорушення сну;
ознаки тривоги, наявність симптомів, таких як шлунково-кишкові спазмиабо прискорене серцебиття (у випадку здорового серця);
м’язові судоми, відчуття поколювання.
Призначення магнію може допомогти зняти ці симптоми.
Спосіб застосування та дози. Таблетки необхідно ковтати цілком, запиваючивеликою кількістю води.
Дорослі: 6–8 таблеток на добу за 2–3 прийоми під час їжі. Максимальнадобова доза – 8 таблеток на добу.
Діти старше 6 років: 10–30 мг/кг магнію на добу (0,4–1,2 ммоль/кгмагнію на добу), тобто дітям старше 6 років (масою приблизно 20 кг), 4–6таблеток на добу за 2–3 прийоми під час їжі. Максимальна добова доза – 6таблеток на добу.
Звичайно тривалість лікування становить 1 місяць. Якщо після одногомісяця лікування покращання стану не спостерігається, препарат відміняють.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, висипання на шкіри,діарея; абдомінальний біль.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату. Тяжка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менш 30 мл/хв.Дитячий вік до 6 років. Годування груддю. Непереносимість фруктози, синдроммальабсорбції глюкози або галактози, дефіцит сахарази-ізомальтази (через вмісту препараті сахарози).
Передозування. Звичайно пероральне передозування магнію неспричиняє токсичних реакцій при нормальній функції нирок. При нирковій недостатностіможуть проявлятися токсичні ефекти, викликані отруєнням магнію. Симптомиотруєння магнієм такі: зниження артеріального тиску, нудота, блювання, депресіяЦНС, уповільнення рефлексів, зміни ЕКГ, пригнічення дихання, кома, зупинкасерця та параліч дихання, анурія.
Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. У разіниркової недостатності за необхідності проводять гемодіаліз або перитонеальнийдіаліз.
Особливості застосування.
При помірній нирковій недостатності призначати препарат необхідно зобережністю, через ризик виникнення гіпермагніємії.
Рівні магнію у сироватці:
12–17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л або 0,5–0,7 ммоль/л) – помірний дефіцитмагнію;
нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л або 0,5 ммоль/л) – тяжкий дефіцит магнію.
Дефіцит магнію може бути:
первинний – через уроджену аномалію метаболізму магнію (хронічнауроджена гіпомагніємія);
вторинний – через неадекватне надходження (тяжке недоїдання,алкоголізм, тільки парентеральне харчування); через порушення шлунково-кишковоговсмоктування (хронічний пронос, шлунково-кишковий свищ, гіпопаратироїдизм);через зайві втрати на нирковому рівні (захворювання канальців, значна поліурія,
зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первиннийгіперальдостеронізм, лікування цисплатином).
Вагітність. Препарат можназастосовувати у період вагітності, якщо це необхідно. Не зважаючи на те, щоекспериментальні дані на тваринах не достатні, обмежені клінічні дані показуютьпозитивні результати застосування препарату.
Лактація. У зв’язку з проникненням магнію у материнське молоко, нерекомендується застосовувати препарат в період годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, щопотребують підвищеної уваги. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не рекомендовані комбінації.
Не застосовувати з препаратами, які містять фосфатні або кальцієвісолі, так як вони пригнічують всмоктування магнію з кишечнику.
Комбінації, що вимагаютьзастереження при застосуванні.
З обережністю застосовуватипероральні тетрацикліни, оскільки магній знижує абсорбцію тетрациклінів зішлунку та кишечнику. При одночасному застосуванні з пероральними тетрациклінамиприйом препарату Магне-В6 має бути відкладенийпринаймні на 2 години.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці притемпературі не вище +30°С. Термін придатності – 2 роки.