ІНСТРУКЦІЯ

ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ

БЕРЕШ® МАГНІЙ ПЛЮС В6

(BERES MAGNESIUM PLUS B6)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічнівластивості: таблеткидовгастої форми, бежевого кольору, вкриті плівковою оболонкою, з розподільчоюрискою на обох сторонах;

склад: 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою,містить піридоксину 1,6 мг (у формі 1,9448 мг піридоксину гідрохлориду), магнію250 мг (у формі 352,92 мг "магнію оксиду важкого й 463,93 мг магніюцитрату)

допоміжні речовини: магнію стеарат, кальцію гідрофосфатбезводний, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон, гідроксипропілметилцелюлоза,полідекстроза, тальк, гліцерин, титану діоксид, заліза оксид жовтий, залізаоксид червоний, заліза оксид чорний.

Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Комплекс вітамінів групи В з мінералами. КодАТС АНІС.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що містить магній івітамін Вб.

Магній - мінеральний елемент, що впливає майже на всіфункції організму. Найвалшивіші його дії наступні:

•      участь в енергетичних процесах.Аденозинтрифосфат (АТФ), що є джерелом хімічної енергії, може вступати в процессинтезу енергії тільки у формі магнієвої солі. Також магній є кофакторомферменту, що каталізує цей процес;

•      магній є структурним елементомдля формуванні кісток і зубів;

•      регулює проникність мембранклітини та органел клітини (в тому числі мітохондріальних), що призводить дозбільшення пружності стінок кровоносних судин, поліпшення скорочувальноїздатності серцевого м''яза, зниження можливості розвитку аритмій;

•      бере участь у діяльності більшніж 300 ферментів;

•      захищає клітини від надмірногонадходження кальцію;

•      є антагоністом кальцію, і в ційякості відіграє регулюючу роль у ряді біологічних процесів;

•      опосередковано підвищуєактивність антиоксидантної захисної системи;

•      зменшує можливість формуваннясудомних станів (еклампсія, прееклампсія), які спостерігаються у першу чергупри вагітності;

•      має протитромботичнуактивність.

Вітамін В₆ (піридоксин) - як кофермент бере участь вобміні білків (переамінування, декарбоксилювання, деамінування,пересульфурація, утворення нікотинової кислоти з триптофану, синтезгемоглобіну);

як кофермент бере участь вобміні вуглеводів і жирних кислот (перетворення глікогену в глюкоза-1-фосфат,перетворення лінолевої кислоти в арахідонову кислоту і т.д.).

Фармакокінетика.

Магній. Активно всмоктується з верхнього відділутонкої кишки, всмоктування підсилюється 1,25-дигідроксихолекальциферолом.Ступінь всмоктування складає 30-40% від прийнятої дози. Магнію цитрат та магніюоксид мають хороший профіль всмоктування.

Має місце спеціальний транспортчерез цитоплазматичну та мітохондріальну мембрани. В регулюванні внутрішніхрівнів Mg⁺⁺ (цитоплазматичних та мітохондріальних) основнимелементом є фермент Са ⁺⁺-Mg⁺⁺- аденозинтрифосфатаза.Звичайно переміщення кальцію та магнію є протилежним.

В середньому в організмідорослої людини вміст Mg⁺⁺складає 1000 ммоль. Близько 50% цієїкількості вбудовано в кісткову тканину (30% від цієї кількості можезамінюватись).

Внутрішньоклітинний тазовнішньоклітинний магній складає 45 та 5% відповідно. В плазмі концентраціямагнію коливається від 0,75 до 1,20 ммоль/л, причому 30% магнію в плазмізв''язані з білками. Взаємодіє значною мірою з кальцієм, меньше з калієм.

Більша частина магнію,вбудованого в кістки та зуби не може замінюватися, але магній депонується такожв м''язових тканинах, нирках, печінці та серці.

Основним органом виведеннямагнію з організму є нирки (діапазон 1-250 ммоль), але вони також приймаютьучасть в зберіганні магнію в організмі шляхом реабсорбції основної кількості впроксимальних канальцях (в товстому-висхідному сегменті петлі Генле), причомувиведення складає приблизно 3-5% відфільтрованого магнію.

Метаболізм всіх компонентівзначною мірою скорочується при недостатньому функціонуванні нирок та печінки.

Вітамін В6 Різні форми вітаміну В₆всмоктуються шляхом пасивної дифузії, головним чином в тонкій кишці таздухвині.

В крові основною формоювітаміну В₆ є піридоксаль фосфат, який щільно пов''язаний з білкамиплазми (альбуміном), лише його незначна частина знаходиться у формі вільногопіридоксаля. Піридоксаль в більшому ступені здатен проходити через клітиннімембрани, ніж його фосфатна форма. Піридоксаль, який пройшов через клітиннумембрану знову фосфорилюється при участі кінази, та таким чином, основноютканинною формою є піридоксаль фосфат. Взаємодіє з леводопою.

Вітаміни депонуються в двухформах: частково у формі піридоксаль фосфата, частково в формі піридоксамінфосфату. В зв''язку з різними білками більш значна кількість може бути виявленав печінці, нирках, головному мозку, селезінці та скелетній мускулатурі.

Виводиться із сечею у формірізних метаболітів, головним з яких є 4-піридоксинова кислота.

Метаболізм всіх компонентівзначною мірою скорочується при недостатньому функціонуванні нирок.

Показання для застосування.Лікування дефіциту магнію. Профілактика дефіциту магнію при станах, щовимагають його підвищеного споживання (вагітність і годування груддю, підвищенефізичне навантаження).

Відновлення належного рівнямагнію в організмі при первинному дефіциті, викликаному зниженим споживанняммагнію з їжею (спеціальна дієта, дієта для схуднення), а також при вторинномудефіциті магнію, викликаному або зниженим усмоктуванням (недостатністьпідшлункової залози, хвороба Крона, ульцерозний коліт), або підвищенимивтратами магнію (пронос, підвищене виведення із сечею, опіки), а також при вторинномудефіциті магнію, викликаному певними видами лікарської терапії (деякіантибіотики, імуносупресивні засоби, діуретики та хіміотерапевтичні препарати).Із профілактичною метою при хронічній фізичній і розумовій втомі,дратівливості, стресі, депресії, розладах сну, головному болю, міалгії,інтенсивних фізичних і розумових навантаженнях.

Додаткова терапія дляпрофілактики дефіциту магнію при: процесі старіння; хворобах з порушеннямвуглеводного обміну, що характеризуються несприйнятливістю до інсуліну, (ожиріння,знижена толерантність до глюкози, інсуліннезалежний цукровий діабет); припервинній артеріальній гіпертонії; ішемічній хворобі серця; деяких видахсерцевої аритмії; інсульті.

Спосіб застосування та дози.Для дорослих: звичайне добове дозування по 1 таблетці 1раз на добу. Діти віком 2-10 років: по 1/2 таблетки 1 раз на добу, принеобхідності, таблетку слід розтерти.

Для дітей старше 10 років: по 1 таблетці 1 раз на добу.

Вагітність та лактація.

Під час вагітності та лактаціїможливо приймати звичайну добову дозу, якалризначається для дорослих по 1таблетці один раз на добу.

Таблетки варто приймати післяприйому їжі й запивати достатньою кількістю рідини.

Термін лікування призначаєтьсяіндивідуально.

Побічна дія. При застосуванні препарату дуже рідко (увипадку перевищення доз, рекомендованих вище) можуть спостерігатися пронос абобіль в ділянці живота. У таких випадках застосування препарату необхідноприпинити!

Протипоказання. Підвищена чутливість відносно інгредієнтівлікарського препарату, одночасне застосування інших лікарських препаратів, щомістять магній. Гіпермагніемія. Застосування препарату протипоказане у разітяжкої ниркової недостатності. Дитячий вік до 2 років.

Передозування. Симптоми передозування можуть виникнутитільки при тривалому застосуванні доз, що багаторазово перевищуютьзапропоновану добову дозу.

Симптоми можливоїінтоксикації: слабкість, нудота, блювання, брадикардія, гіпорефлексія,парестезія і у важкому випадку - сплутана свідомість.

Як антидот може бутизастосований кальцій, 100-200 мг внутрішньовенно протягом 5-10 хвилин, крімтого, може бути застосований гемодіаліз.

Особливості застосування.

Вплив на здатність керуватитранспортом і роботу з механізмами.

Препарат не впливає на здатністькерувати транспортом й роботу з механізмами.

Взаємодія з іншимилікарськими засобами.

Магній знижує ступіньвсмоктування деяких перорально застосовуваних лікарських препаратів (наприклад,таких як тетрацикліни, препаратів, що містять кальцій, залізо, біфосфонати),тому інтервал між прийомом цих препаратів і препарату «Береш® Магній плюс Вб»повинен становити не менш ніж 3 години.

Калійзберігаючі діуретикиможуть збільшувати тубулярну реабсорбцію магнію, тому їх можна приймати тількипід контролем лікаря. Магній може знижувати рівень глікозидів наперстянки вплазмі крові, тому пацієнтам, що приймають препарати наперстянки, препаратможна призначати тільки під постійним лікарським контролем!

Вітамін Вб: тільки підконтролем лікаря можна застосовувати одночасно із препаратами, що містятьлеводопу (дія може зменшитися).

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухомумісці при температурі 15 - 25°С. Термін придатності препарату - 2 роки.