ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

МАГНЕ-В6 преміум

(MAGNE-В6(R) premium)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі овальні таблетки, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 618,43 мг магнію цитрату безводного (що відповідає100 мг магнію) та 10 мг піридоксину гідрохлориду (вітаміну В₆);

допоміжні речовини: лактоза безводна, макрогол 6000, магнію стеарат,гіпромелоза, титану діоксид, тальк.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Код АТС А11Е С.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Магній є катіоном, який в основному знаходитьсявсередині клітин. Магній знижує збудливість нейронів і нейром’язову передачу,він бере участь у багатьох ферментативних процесах.

Піридоксин, ко-ферментний фактор, бере участь у більшості метаболічнихпроцесів.

Фармакокінетика. Частина магнієвих солей пасивно абсорбується вкишечнику. Ступінь абсорбції залежить від розчинності солі. Виводиться магній восновному із сечею.

В організмі піридоксин піддається окисленню до піридоксалю абоамінуванню до піридоксаміну. Внаслідок подальшого фосфорилування утворюєтьсяфосфат піридоксалю. Ця форма піридоксину є метаболічно активною.

Показання для застосування. Профілактика і лікування дефіциту магнію ворганізмі.

Концентрація магнію в сироватці від 12 до 17 мг/л (1–1,4 мЕкв/л або0,5–0,7 ммоль/л) вказує на дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л або 0,5ммоль/л) – на тяжкий дефіцит магнію.

На дефіцит магнію вказують такі симптоми:

нервозність, дратівливість, слабка тривога, минуща втома, невеликепорушення сну;

ознаки тривоги, такі як шлунково-кишкові спазми або прискоренесерцебиття (за відсутності захворювань серця);

м’язові судоми, відчуття поколювання.

Спосіб застосування та дози. Препарат необхідно приймати під час їди.Таблетки слід ковтати цілими, запивати склянкою води.

Рекомендована доза для дорослих і дітей старше 12 років становить 3–4таблетки на добу, розподілені на 2–3 прийоми.

Рекомендована доза для дітей від 6 до 12 років (з масою тіла близько 20кг) становить 2–4 таблетки на добу, розподілені на 2–3 прийоми.

Звичайно тривалість лікування становить один місяць.

Побічна дія. Алергічні реакції, пронос і біль у животі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату. Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 30 мл/хв). Дітидо 6 років. Лактація.

Передозування. Звичайно пероральне передозування магнію неспричинює токсичних реакцій при нормальній функції нирок. Однак отруєннямагнієм може призвести до розвитку ниркової недостатності.

Симптоми передозування залежать від рівня магнію в сироватці крові. Припередозуванні можуть спостерігатися падіння артеріального тиску, нудота,блювання, депресія ЦНС, уповільнення рефлексів, аномалії ЕКГ, дихальнанедостатність, кома, зупинка серця і параліч дихання, анурія.

Лікування передозування: регідрація, форсований діурез. При нирковійнедостатності необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

Особливості застосування.

Особливі попередження. У зв’язку з наявністю в таблетках лактозипрепарат протипоказаний при уродженій галактоземії, синдромі порушеноїабсорбції глюкози чи галактози або дефіциті лактази.

Особливі застереження. При помірній нирковій недостатності необхідновживати заходів для запобігання виникненню гіпермагніємії.

Якщо після одного місяця лікування не спостерігається поліпшення стану,препарат слід відмінити.

Вагітність. За необхідності препарат можна призначати в будь-якомутриместрі вагітності. Обмежені дані клінічних досліджень не виявилифетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату.

Лактація. У зв’язку з проникненням магнію в грудне молоко слід уникатизастосування препарату в період годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, щопотребують підвищеної уваги. Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Комбінації, які не рекомендуються.

Препарати, що містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вониперешкоджають всмоктуванню магнію із кишечнику.

МАГНЕ-В₆ преміум зменшує активність леводопи,тому необхідно уникати одночасного застосування препарату з леводопою.

Комбінації, які слід брати до уваги.

Пероральні тетрацикліни та МАГНЕ-В₆ преміум необхідноприймати з інтервалом не менше 2 годин, оскільки магній пригнічує абсорбціютетрациклінів.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці притемпературі від 15 до 30°С. Термін придатності – 2 роки.