ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
КЕТОТИФЕН
(KETOTIFENUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketotifen;4,9-дигідро-4-(1-метил-4-піперидиліден)-10Н-
бензо[4,5]циклогепта[1,2-Ь]тіофен-10-он(гідрофумарат);
основні фізико-хімічні властивості: прозора абозлегка опалесцентна безбарвна або злегка
із жовтуватим відтінком рідина; рН 3,5 - 5,0;
склад: 1 мл містить кетотифену (у формі фумарату)0,25 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натріюхлорид, поліглюкін сухий, трилон Б,
натрію гідроксид, кислота лимонна, вода очищена.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуютьсяв офтальмології. Протиалергічні препарати. Код АТС S01G Х08.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протиалергічний,мембраностабілізуючий, антигістамінний засіб. Гальмує вивільнення гістаміну,лейкотрієнів, лімфокинів та інших біологічно активних речовин із тучних клітині базофілів. Неконкурентно блокує Н1-гістамінові рецептори, інгібуєфосфодіестеразу, підвищує рівень цАМФ у клітинах. Пригнічує сенсибілізаціюеозинофілів рекомбінантними цитокінами людини і їхнє накопичення ворганах-мішенях. Фармакокінетика. Не вивчена.
Показання для застосування. Профілактика талікування гострого, підгострого і хронічного алергічного кон''юнктивіту ікератокон''юнктивіту, сезонного (весняного) кон''юнктивіту.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старше12 років по 1 краплі в кожне око 2 рази на добу.
Профілактичне уведення при підгострих і хронічнихпроцесах варто розпочинати за 3 тижні до контакту з алергеном. Лікуванняпродовжують протягом усього часу впливу алергенів. Тривалість застосуваннязалежить від виду та тяжкості захворювання.
Побічна дія. Відчуття печіння і поколювання в очах,нечіткість зору безпосередньо після закапування. Подразнення слизової оболонкиока, шкірний свербіж навколо очей.
Протипоказання. Підвищена чутливість до кетотифенута інших компонентів препарату, вагітність. Діти до 12 років.
Передозування. Випадки передозування не встановлені.
Особливості застосування. При гострому запаленні тау період загострення хронічного процесу можливо застосування препарату впоєднанні з кортикостероїдами. Пацієнт має бути попереджений про необхідністьрегулярного застосування препарату. Лікування починають до контакту з алергеномі продовжують весь період дії алергену.
Застосування препарату в період годування груддюрекомендується тільки за призначенням лікаря.
У разі застосування очних крапель не можнакористуватися м''якими контактними лінзами через наявність у складі препаратубензалконію хлориду. Тверді контактні лінзи варто вийняти з очей безпосередньоперед закапуванням крапель і вставити не раніше, як за 15 хвилин післязастосування препарату.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту ікерування механізмами.
Протягом деякого часу після закапування в очі вартоутримуватися від виконання роботи, що вимагає підвищеної уваги.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Приодночасному застосуванні Кетотифену і антигістамінних препаратів можливий ефектпотенціювання.
Одночасне застосування з пероральнимипротидіабетичними препаратами збільшує можливість розвитку тромбоцитопенії.
Умови та терміни зберігання. Зберігати унедоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 15°С до25°С. Термін придатності - 2 роки. Після відкриття флакона зберігати 1 місяць.