ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
ГЕПАСОЛ(R) Нео 8 %
( Hepasol(R) NEO 8 %)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватогокольору розчин;
теоретична осмолярність – 770 мосм/л, энергетична цінність - 1344 кДж/л(320 ккал/л);
рН розчину 5,7-6,3;
склад: 100 мл розчину містять:
| L-валіну
| 1,008 г,
| |
| L-ізолейцину
| 1,040 г,
| |
| L-лейцину
| 1,309 г,
| |
| L-лізину
(у формі L-лізину моноацетату 0,971 г)
| 0,688 г,
| |
| L-метіоніну
| 0,110 г,
| |
| L-треоніну
| 0,440 г,
| |
| L-фенілаланіну
| 0,088 г,
| |
| L-триптофану
| 0,070 г,
| |
| L-аланіну
| 0,464 г,
| |
| L-аргініну
| 1,072 г,
| |
| гліцину
| 0,582 г,
| |
| L-гістидину
| 0,280 г,
| |
| L-проліну
| 0,573 г,
| |
| L-серину
| 0,224 г,
| |
| L-цистеїну
(у формі N-ацетил L-цистеїну 0,070 г).
| 0,052 г.
| |
Загальний вміст азоту – 12,9 г/л;
допоміжні речовини: кислота оцтова льодяна, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчини для парентерального харчування.Амінокисло-ти. Код АТС B05B A01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Розчин дляпарентерального харчування, що містить вісім незамінних амінокислот, дві умовнозамінні і п’ять замінних амінокислот. Препарат застосовується для лікуваннязахворювань печінки, які супроводжується інтоксикацією аміаком. Підвищенаконцентрація аміаку у крові можлива при порушеннях функції печінки внаслідокгострих і хронічних захворювань печінки або оперативного втручання з приводупортальної гіпертензії. Аміак як сильна клітинна отрута дуже швидко уражаєклітини ЦНС і призводить до розвитку печінкової коми. Дія препарату базуєтьсяна введенні в організм амінокислот, які підлягають метаболізму та беруть участьу зв’язуванні токсичних іонів амонію і синтезі сечовини, у посиленнідезінтоксикаційної функції печінки.
Фармакокінетика.Амінокислоти, що вводяться парентерально, достатньо широко розподіляються утканинах організму. Метаболізуються амінокислоти по всіх тканинах організму,використовуються в організмі у процесі синтезу білка і служать для задоволенняенергетичних витрат організму. Невикористані амінокислоти піддаютьсядезамінації з утворенням сечовини, яка потім виводиться із сечею. При швидкомузбільшенні концентрації амінокислот у крові, вони можуть виводитися з сечею унезміненому вигляді, не встигаючи біотрансформуватися.
Показання для застосування. Парентеральне харчування (часткове або повнез додаванням жирових емульсій та вуглеводів) у таких випадках:
печінкова недостатність, у тому числі така, що супроводжуєтьсяпечінковою енцефалопатією;
печінкова кома і передкоматозні стани.
Спосіб застосування та дози. Встановлюють індивідуально, залежно відрівня аміаку в крові і ступеня тяжкості клінічної картини.
Гепасол®Нео 8 % вводять внутрішньовенно краплинно дорослим зі швидкістю 1-1,25 мл/кгмаси тіла/год (відповідно 0,08-0,1 г амінокислот/кг маси тіла/год). Максимальнашвидкість введення - 1,25 мл/кг маси тіла/год. Максимальна добова доза длядорослих складає 18,75 мл/кг маси тіла, тобто 1 300 мл для хворого з масою тіла70 кг. Тривалість терапії встановлюють індивідуально, до повного усуненняневрологічних симптомів.
Побічна дія. При більшій за рекомендовану швидкість введення можевиникнути нудота, блювання, підсилене потовиділення, пропасниця, тахікардія.Занадто велика швидкість введення може призвести до збільшення кількості води івиникнення периферичних і легеневих набряків.
Протипоказання. Порушення метаболізму амінокислот; гіпергідратація;гіпонатріємія; гіпокаліємія; тяжка ниркова недостатність; серцева недостатність(з проявами декомпенсації).
Передозування. При передозуванні препарату може виникнути нудота,блювання, підвищене потовиділення, пропасниця і тахікардія. Ці прояви оборотніі зникають після припинення введення препарату.
Особливості застосування. При печінковій комі, що комбінується з тяжкимураженням нирок, завжди потрібно оцінити, яка із патологій більше загрожуєжиттю хворого і зробити вибір на користь того чи іншого методу терапії.
Призначення дітям і вагітним не рекомендується через недостатнійклінічний досвід застосування для їх лікування Гепасолу® Нео 8 %.
Під час застосування цього препарату необхідно періодично контролюватиелектролітний і кислотно-лужний статус, ступінь гідратації організму. Абиуникнути побічних реакцій, препарат потрібно вводити повільно (відповідно зінструкцією). При додаванні стандартного парентерального харчування звернутиувагу на його сумісність з препаратом.
Застосовувати тільки прозорий розчин з неушкодженого флакона!
Взаємодіяз іншими лікарськими засобами. Не рекомендують неконтрольоване додавання інших лікарських засобів дорозчину Гепасол® Нео 8%. Далі наводиться перелік лікарських засобів, якідопускаються до змішування з цим розчином:
-антибіотики: амікацин, ампіцилін, цефотаксим, цетріаксон, доксициклін,еритроміцин, гентаміцин, хлорамфенікол, кліндаміцин, нетилміцин, пеніцилін,піперацилін, тетрациклін, тобраміцин і ванкоміцин;
-інші препарати: амінофілін, циклофосфамід, циметидин, цитарабін, дигоксин,допамін, фамотидин, фітоменадіон, флуороурацил, фолієва кислота, фуросемід,гепарин, хлорпромазин, інсулін, кальцію глюконат, лідокаїн, метилдопа,метилпреднізолон, метоклопрамід, метотрексат, морфін, нізатидин, норадреналін,пропранол, ранітидин і рибофлавін.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 15°до 25°С, узахищеному від світла місці. Термін придатності -2 роки.