ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ВЕРАПАМІЛ
(VERAPAMIL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічнаназви: verapamil;альфа-[3-[[2-(3,4-диметоксифеніл)етил]
метиламіно]пропіл]-3,4-диметокси-альфа-(1-метилетил)бензолацетонітрил;
основні фізико-хімічнівластивості: таблетки,вкриті оболонкою, жовтого кольору, двоопуклої форми, на розламі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить верапамілугідрохлориду 0,04 г;
допоміжніречовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, тальк, кальціюстеарат, твін-80, титану діоксид, тропеолін 0 або жовтий водорозчинний барвник КФ-6001, гідроксипропілцелюлозаабо оксипропілметилцелюлоза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтичнагрупа. Селективні блокатори кальцієвих каналів з переважноюдією. Код АТСС08D А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Верапаміл - селективний блокатор кальцієвих каналів. Має анти аритмічнуантиангіальнуі антигіпертензивну активність. Препарат знижує потребу міокарда у киснізарахунок зниження скоротності міокарда і зменшення частоти серцевих скорочень.Викликає розширення коронарних судин серця і збільшує коронарний кровообіг;знижує тонус гладкої мускулатурипериферійних артерій і загальний периферійний судинний опір. Верапаміл також сповільнюєAV провідність, пригнічує автоматизм синусового вузла.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньовсмоктується більше 90% від прийнятої дози. Зв''язування з білками - 90%. Періоднапіввиведення при прийомі одноразової дози становить 2,8 - 7,4 год; приприйомі цих доз вдруге - 4 - 5 год. Виводиться переважно нирками і 9 - 16%через кишечник.
Показання для застосування.Порушеннясерцевого ритму (пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, тахіаритмічнийваріант при тремтінні і мерехтінні передсердь, надшлуночкова екстрасистолія).Лікування і профілактика стенокардії напруження, нестабільної стенокардії,вазоспастичної стенокардії. Лікування артеріальної гіпертензії.
Спосіб застосування тадози. Принападах стенокардії, аритмії і лікуванні артеріальної
гіпертензії для дорослих іпідлітків старше 14 років початкова доза - по 40 - 80 мг, 3 - 4 рази на день,за необхідності збільшують разову дозу до 120 - 160 мг.
Максимальна добова доза препаратустановить 480 мг.
Добова доза для дітей віком від 6до 14 років - 80 - 360 мг (за 3 - 4 прийоми).
Побічнадія. Почервоніння обличчя, брадикардія, AV блокада, артеріальнагіпотензія, нудота, - блювання, запори, запаморочення, головний біль,втомлюваність, шкірні висипання, свербіж, периферичні набряки.
Протипоказання. Підвищена чутливість докомпонентів препарату, значна брадикардія, хронічна серцева недостатність, кардіогеннийшок (за винятком спричиненого аритмією), синоатріальна блокада,атріовентрикулярна блокада II - III ступеня, синдром слабкості синусовоговузла, синдром WPW, гостра серцева недостатність, одночасне застосуваннябета-адреноблокаторів внутрішньовенно, перший триместр вагітності та періодлактації.
Передозування. Великі дози препаратуможуть спричинювати глибоке збудження, артеріальнугіпотензію, синусову брадикардію, що переходить в AV блокаду, іноді асистолію. Лікуваннясимптоматичне.
Особливостізастосування. У пацієнтів із значними порушеннями функціїпечінки виведення верапамілу з організму сповільнене, через те лікування доцільнопочинати з мінімальних доз. Добова доза препарату для таких пацієнтів неповинна перевищувати 120 мг. Обережно призначають при гострому інфарктіміокарда. При вагітності та годуванні груддю застосовуванняпрепарату можливо лише у разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційнийризик для плода або дитини. Препарат не призначають дітям віком до 6 років, зважаючина важкість дозування.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Антиаритмічні засоби і бета-адреноблокатори підвищуютьнебезпеку зниження ЧСС і виникнення AV блокади.
Інші антигіпертензивні засобипідсилюють гіпотензивний ефект.
Підвищує при спільному застосуванніз дигоксином рівень останнього.
Спільне застосування зацетилсаліциловою кислотою підсилює можливість виникнення
кровотеч.
Спільне застосування зкарбамазепіном і літієм збільшує небезпеку виникнення
нейротоксичнихефектів.
Умови та термін зберігання.Зберігатиу недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі15°С до 25°С. Термін придатності - 5 років.