ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ГЛЮКТАМ
(GLUCTAM®)
Загальна характеристика:
мiжнародна та хiмiчна назви: gliclazide;1-(3-азабіцикло[3.3.0]окт-3-іл)-3-п-толiсульфанiлсечовина;
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: бiлi, круглi, плоскi таблетки з хресто-
подiбним гравiруванням з одного боку;
склад: 1 таблетка мiстить 80 мг глiклазиду;
допомiжнi речовини: кремнiю діоксидколоїдний безводний, глiцеролдибегенат,
лактози моногiдрат, магнiю стеарат, повiдон.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Пероральнi гіпоглікемізуючі препарати.
Код АТС А10ВВ09.
Фармакологiчнi властивостi.
Фармакодинаміка. Глiклазид –гіпоглікемізуючий засіб, похідний продукт сульфанiлсечовини, має такуфармакологiчну активнiсть:
- стимулює секрецiю iнсулiну, підвищуєчутливість периферичних тканин до інсуліну;
- зменшує адгезiю та агрегацiю тромбоцитiв,уповiльнює тромбоутворення, нормалiзує ендотелiальний фiбринолiз, знижуєчутливість судин до адреналіну, що поліпшує мікроциркуляцію;
- поліпшує баланс простагландинів, зменшуєураження ендотелію судин вільними радикалами, нормалізує проникність судин ігальмує розвиток атеросклерозу.
Фармакокiнетика. Гліклазид швидковсмоктується із шлунково-кишкового тракту. Середнiй бiологiчний перiоднапiврозпаду глiклазиду у людини становить 12 годин. Глiклазид майже повнiстюметаболiзується в печінці. Виводиться головним чином iз сечею.
Показання для застосування. Лікування цукрового діабету.
Спосiб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих – 80 мг (1таблетка), 2-3 рази на добу. Однак дозу можна підбирати і регулюватиіндивідуально:
80 мг (1 таблетка) на добу при легкомуперебігу діабету;
240 мг (3 таблетки) на добу при тяжкомуперебігу діабету.
Побiчна дiя. Гiпоглiкемiя. Можливі шлунково-кишковi розлади,включаючи нудоту, гастралгію, диспепсiю, пронос, запор, яких можна уникнути приприйомi глiклазиду з їжею.
У поодиноких випадках спостерігаються
- шкiрнi реакцiї, включаючи висип,свербiж, кропив’янку, бульозний висип, еритему;
- патологiчнi змiни кровi, включаючианемiю, лейкопенiю, тромбоцитопенiю;
- пiдвищення активностi ферментiвпечiнки та у виняткових випадках – гепатит.
Протипоказання. Цукровий дiабет у дітей та підлітків, вираженийкетоацидоз, дiабетична передкома або кома, тяжкі опiки, травми або iнфекцiї,тяжка ниркова і печiнкова недостатнiсть, алергiя на сульфонамiди, вагiтнiсть ігодування груддю.
Передозування. Симптоми. Ознаки гіпоглікемії. Лікування. У легкихвипадках достатньо прийняти грудочку цукру, при тяжкій формі необхідновнутрішньовенне введення глюкози.
Особливостi застосування. Лiкування Глюктамом потрiбно проводити пiдсуворим медичним наглядом (включаючи аналiз кровi i сечi для контролю змiнрiвня цукру). Суворо дотримувати рекомендацiї лiкаря. Не можна вживатиалкогольні напої під час лікування. В період вагiтності, а також занеобхідності проведення хірургічної операції хворому призначають інсулін. Щобуникнути симптоматичної гіпоглікемії, лікування треба починати з обережністю,поступово підвищуючи дозу з урахуванням віку хворого, дієти, ступеня тяжкостізахворювання, фізичних навантажень, при обов’язковому контролі вмісту глюкози вкрові та сечі.
З обережністю керувати автотранспортом тавиконувати роботу, що потребує підвищеної уваги.
Взаємодiя з iншими лiкарськими засобами. Не можна застосовувати Глюктам разом зміконазоном. Саліцилат, сульфаніламід, непрямі антикоагулянти, інгібітори МАО,блокатори b-адренорецепторів, діазепам, тетрациклін, пергексилін,хлорамфенікол, клофібрат, етанол потенціюють гіпоглікемізуючий ефектгліклазиду.
Барбітурати, салуретики, естрогени приодночасному застосуванні з Глюктамом можуть знизити ефективність останнього.
Умови та термін зберiгання. Зберігати при температурі до 30 оСу недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 3 роки.