Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| сульбутиамин | 200 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; крахмальная паста высушенная; глюкоза (декстроза) безводная; глюкозы моногидрат; магния стеарат; тальк; натрия бикарбонат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; белый пчелиный воск; титана диоксид (E171); этилцеллюлоза; желтый краситель (Sunset yellow FCF, E110); глицерин моноолеат; полисорбат 80; повидон; сахароза; кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130) | |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера или в блистере 15 шт.; в пачке картонной 4 блистера.
Описание лекарственной формы
Розово-оранжевые, круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, таблетки.
Характеристика
Синтетическое соединение, близкое по строению к тиамину, по сравнению с которым молекула имеет открытый тиазольный цикл, дополнительную дисульфидную связь и липофильный эфир. Хорошо растворимо в жирах.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - регулирующее метаболические процессы в ЦНС.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Легко проходит через ГЭБ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч. T1/2 — около 5 ч. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
В отличие от тиамина способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка (по данным иммунофлюоресцентного гистологического исследования).
Эффективность Энериона у людей изучали в ходе плацебо контролируемых клинических исследований, включавших психометрические тесты, оценочные шкалы и пр. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями.
Показания
Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно результатам клинических исследований, препарат не влияет на развитие плода. Тем не менее, в связи с отсутствием достаточных клинических данных Энерион не рекомендуется применять во время беременности, а также во время кормления грудью, т.к. в настоящее время неизвестно, способен ли сульбутиамин проникать в грудное молоко.
Побочные действия
Возможно развитие кожных аллергических реакций. В редких случаях препарат может вызвать легкое возбуждение у пожилых людей.
Взаимодействие
Отсутствует.
Передозировка
Симптомы: возбуждение с явлениями эйфории, тремором конечностей.
Лечение: симптомы передозировки носят транзиторный характер и не требуют специальной терапии.
Способ применения и дозы
Внутрь. Суточная доза: 2–3 табл. (400–600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда). Продолжительность лечения — по рекомендации врача.
Препарат нельзя назначать детям.
Меры предосторожности
Не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работу, требующую высокой скорости психомоторных реакций.
Особые указания
Отсутствуют.
Срок годности
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.