Состав и форма выпуска
| Капсулы | 1 капс. |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; лактоза (сахар молочный); магния стеарат; тальк | |
| оболочка: титана диоксид; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; уксусная кислота; желатин | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 или 6 упаковок; или в банках полимерных по 20 или 60 шт.; в пачке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Капсулы желатиновые, размер № 0, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета.
Характеристика
Комбинированный препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипоксическое, ноотропное, сосудорасширяющее.
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.
Пирацетам
Всасывание
Биодоступность пирацетама — 95%. Сmax пирацетама достигается через 2–6 ч.
Распределение
Пирацетам не связывается с белками плазмы крови. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1–4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.
Метаболизм и выведение
Пирацетам практически не метаболизируется. T1/2 пирацетама из плазмы крови — 4,5 ч, T1/2 из головного мозга — в среднем 7,7 ч. Выводится преимущественно почками (более 95% принятой дозы за 30 ч).
Циннаризин
Всасывание
Сmax циннаризина достигается через 1–4 ч.
Распределение
Cmax циннаризина через 1–4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и мозге. Связывание с белками плазмы крови — 91%.
Метаболизм и выведение
Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования). T1/2 циннаризина — 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — почками с мочой, 2/3 — через кишечник с калом).
Фармакодинамика
Обладает выраженным антигипоксическим (взаимно потенцированным компонентами), ноотропным и сосудорасширяющим действием. Способствует значительному повышению кровотока в мозге.
Пирацетам — ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.
Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.
Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.
Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.
Улучшает межнейронную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.
Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1–6 ч.
Циннаризин — селективный БКК, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).
Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывает существенного влияния на АД.
Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.
У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.
Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.
Показания
нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, в период долечивания после геморрагического инсульта, после ЧМТ);
энцефалопатии различного генеза;
коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
депрессия;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астения психогенного происхождения;
профилактика мигрени и кинетозов;
нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
отставание интеллектуального развития у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
почечная недостаточность тяжелой степени;
паркинсонизм;
беременность;
период лактации;
детский возраст до 5 лет.
С осторожностью:
болезнь Паркинсона;
почечная и/или печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
Комбитропил усиливает эффекты ЛС, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.
Улучшает переносимость антипсихотических ЛС (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.
Вазодилатирующие ЛС усиливают действие Комбитропила.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым — по 1–2 капс. 3 раза сутки в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания.
Детям в возрасте старше 5 лет — по 1–2 капс. 1–2 раза в сутки в течение 1–3 мес.
Курсы лечения проводят 2–3 раза в год.
При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина <60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.
Особые указания
В период лечения следует контролировать функцию печени.
В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.
Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию при проведении допинг-теста у спортсменов.
Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.