Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| пирацетам | 400 мг |
| циннаризин | 25 мг |
| вспомогательные вещества: до получения таблетки массой 0,52 г — сахар молочный (лактоза); магния карбонат основной; ПВП низкомолекулярный медицинский; кремния диоксид коллоидный (аэросил); кальция стеарат; кросповидон | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3, 6 или 9 упаковок.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается мраморность поверхности.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антигипоксическое, сосудорасширяющее, ноотропное.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме создается через 2–6 ч, в ликворе — через 2–8 ч. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном — в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 ч более 95% выводится почками.
Cmax циннаризина в плазме достигается через 1–4 ч. Связывание с белками плазмы — 91%. Активно и полностью метаболизируется. T1/2 составляет 4 ч. Выводится в виде метаболитов (1/3 — с мочой; 2/3 — с каловыми массами).
Фармакодинамика
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии, улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин — селективный БКК, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.
Показания
недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, ЧМТ, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
другие заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушение памяти, внимания, речи), настроения;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром;
лабиринтопатии;
синдром Меньера;
отставание интеллектуального развития у детей;
профилактика мигрени и кинетозов.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
тяжелые нарушения функций печени и/или почек;
беременность;
грудное вскармливание;
детский возраст до 5 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко — аллергические реакции в виде кожной сыпи.
Взаимодействие
При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Ослабляет эффект гипотензивных ЛС.
Улучшает переносимость антипсихотических ЛС и трициклических антидепрессантов.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым — по 1–2 табл. 3 раза в день, в течение 1–3 мес в зависимости от тяжести заболевания; детям — по 1–2 табл. 1–2 раза в день. Не применять более 3 мес.
Меры предосторожности
Больным с заболеваниями печени и/или почек, а также при повышенном внутриглазном давлении и болезни Паркинсона препарат следует назначать с осторожностью.
В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (Cl креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием во время лечения.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.