Состав и форма выпуска
| Таблетки | 1 табл. |
| пантогам | 250 мг |
| вспомогательные вещества: метилцеллюлоза; кальция стеарат; магний углекислый основной; тальк — до получения массы 0,31 г | |
в контурных ячейковых упаковках по 10 шт.; в пачке картонной 3, 5 или 6 упаковок.
| Сироп | 100 мл |
| пантогам | 10 г |
| вспомогательные вещества: глицерол; сорбит; лимонная кислота пищевая; натрия бензоат; аспартам; ароматизатор пищевой; вода очищенная — до 100 мл | |
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с дозировочной ложкой объемом 5 мл и риской с маркировкой — «1/2», что соответствует 2,5 мл); в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Сироп: бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное, церебропротективное.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ, проходит через ГЭБ, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 ч, 67,5% от принятой дозы выводится с мочой, 28,5% — с фекалиями.
Фармакодинамика
Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре ГАМК. Механизм действия обусловлен прямым влиянием препарата на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Обладает ноотропным и противосудорожным действием. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и последующей отмене этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.
Показания
когнитивные нарушения при органических поражениях головного мозга (в т.ч. последствия нейроинфекций и ЧМТ) и невротических расстройствах;
шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);
цереброваскулярная недостаточность, вызванная атеросклеротическими изменениями сосудов головного мозга;
экстрапирамидные нарушения (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.);
лечение и профилактика экстрапирамидного синдрома (гиперкинетический и акинетический), вызванного приемом нейролептиков;
эпилепсия с замедленностью психических процессов (в составе комплексной терапии с противосудорожными средствами);
психоэмоциональные перегрузки;
снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;
нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи, энурез).
Детям (с первых дней жизни):
перинатальная энцефалопатия;
умственная отсталость различной степени выраженности (в т.ч. и с поведенческими нарушениями);
задержка развития (психического, речевого, моторного или их сочетания), формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);
детский церебральный паралич (различные формы);
гиперкинетические расстройства (синдром гиперактивности с дефицитом внимания), неврозоподобные состояния (заикание, преимущественно клоническая форма, тики, неорганический энкопрез и энурез);
комплексная (совместно с противосудорожными средствами) терапия эпилепсии с замедленностью психических процессов;
нейрогенные расстройства мочеиспускания.
Противопоказания
гиперчувствительность;
острые тяжелые заболевания почек;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае препарат отменяют или уменьшают дозу. Нарушения сна или сонливость, шум в голове (не требуют отмены препарата).
Взаимодействие
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает эффекты противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина). Эффект усиливают глицин и ксидифон.
Передозировка
Симптомы: Усиление симптоматики побочных явлений.
Лечение: назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды, утром и днем. Взрослым: разовая доза — 0,25–1 г (2,5–10 мл), суточная — 1,5–3 г (15–30 мл); детям: разовая доза — 0,25–0,5 г (2,5–5 мл), суточная — 0,75–3 г (7,5–30 мл). Курс лечения — 1–4 мес (иногда до 6 мес), повторный курс через 3–6 мес.
Детям с различной патологией нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года — 5–10 мл (0,5–1 г) в сутки, до 3-х лет — 5–12,5 мл (0,5–1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет — 7,5–15 мл (0,75–1,5 г), старше 7 лет — 10–20 мл (1–2 г).
Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7–12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15–40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7–8 дней. Курс лечения — 30–90 дней (при отдельных заболеваниях — до 6 месяцев и более).
При шизофрении (в комбинации с нейролептиками, антидепрессантами, транквилизаторами) — 0,5–3 г/сут (5–30 мл). Курс лечения — 1–3 мес.
При эпилепсии (в комбинации с противосудорожными средствами) — 0,75–1 г/сут (7,5–10 мл). Курс лечения — до 1 года и более.
При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с наследственными заболеваниями нервной системы (комбинированное лечение) — 0,5–3 г/сут (5–30 мл). Курс лечения — до 4 мес и более.
При последствиях нейроинфекций и ЧМТ — от 0,5 до 3 г (5–30 мл) в сутки.
Для восстановления работоспособности и при повышенных нагрузках и астенических состояниях — по 0,25–0,5 г (2,5–5,0 мл) 3 раза в сутки.
Для лечения экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков, взрослым — по 0,5–1 г 3 раза в день, курс лечения 1–3 мес; детям — по 0,25–0,5 г 3–4 раза в день. Курс лечения — 1–3 мес.
При тиках: взрослым — по 1,5–3 г в день, в течение 1–5 мес; детям — по 0,25–0,5 г 3–6 раз в день, в течение 1–4мес.
При расстройствах мочеиспускания: взрослым — по 0,5–1 г (5–10 мл) 2–3 раза в сутки; детям — по 0,25–0,5 г ( 2,5–5 мл) суточная доза — 25–50 мг/кг. Курс лечения 1–3 мес.
Меры предосторожности
Таблетированная форма применяется у детей старше 3 лет (во избежание случайного попадания твердых частиц таблетки в дыхательные пути). В более раннем возрасте — в виде сиропа.
Особые указания
В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами.
Срок годности
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
* * *
ПАНТОГАМ (
Pantogamum ). Кальциевая соль D-(+)- a , g - диоксиb , b - димелбутирил- аминомасляной кислоты, или кальциевая соль D-(+)-гомопантотеновой кислоты. Синонимы: Calcium homopantothenat, Hopaten. Соответствующая кислота имеет названия: Acidum homopantenicum, Homopantothenic acid, HOPA, Hopatenic acid, Hopate. Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, очень мало растворим в спирте; рН 5 % водного раствора 7,0 - 9,0. По химической структуре пантогам можно рассматривать как видоизмененную молекулу пантотеновой кислоты (см.), включающую остаток ГАМК, который заменяет фрагмент -аланина. По фармакологическим свойствам пантогам также имеет элементы сходства с ГАМК и пантотеновой кислотой. Препарат обладает элементами ноотропной активности, улучшает обменные процессы, повышает устойчивость организма к гипоксии, оказывает противосудорожное влияние, удлиняет действие барбитуратов, уменьшает реакции на болевые раздражения. Он не оказывает заметного влияния на биоэлектрическую активность мозга, на периферические адренои холинореактивные системы, характеризуется кратковременным умеренным гипотензивным действием. Препарат малотоксичен. При клиническом изучении установлено, что пантогам улучшает состояние больных при церебральной недостаточности экзогенно-органического генеза, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную деятельность и физическую работоспособность. Он эффективен также при гиперкинетических расстройствах, джексоновской эпилепсии, паркинсонизме, треморе, при нейролептическом синдроме, клонической форме заикания у детей. Применяют пантогам у детей при умственной недостаточности, олигофрении, при задержке развития речи, а также (в комплексной терапии, а иногда самостоятельно) при эпилепсии, особенно при полиморфных приступах или малых эпилептических припадках. Имеются данные об эффективности пантогама (уменьшение болевого синдрома) при невралгии тройничного нерва (см. также
Натрия оксибутират). Назначают пантогам также в комплексе с противосудорожными средствами при эпилепсии с явлениями заторможенности, при нейроинфекциях и черепно-мозговых травмах. Применяют также при подкорковых гиперкинезах, в том числе (в качестве корректора) при нейролептическом экстрапирамидном синдроме. С профилактической целью может назначаться одновременно с нейролептическими средствами. Принимают пантогам внутрь (через 15 - 30 мин после еды). Разовая доза для взрослых составляет обычно 0,5 - 1 г, для детей - 0,25 - 0,5 г. Суточная доза для взрослых 1,5 - 3 г, для детей - 0,75 - 3 г. Курс лечения продолжается от 1 до 4 мес (иногда до 6 мес). После 3 - 6 - месячного перерыва возможно проведение повторного курса лечения. Детям при умственной недостаточности назначают по 0,5 г 4 - 6 раз в день. Курс лечения в среднем 3 мес. При эпилепсии применяют (в комплексе со специфическими противоэпилептическими средствами) у детей по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 раза в день, у взрослых по 0,5 - 1 г 3 - 4 раза в день. При гиперкинезах назначают детям по 0,25 - 0,5 г 3 - 6 раз в день; взрослым - по 0,5 г 3 - 6 раз в день. При использовании пантогама возможны аллергические, реакции (ринит, конъюнктивит, кожная сыпь). В этих случаях препарат отменяют. Форма выпуска: таблетки по 0,25 и 0,5 г в упаковке по 50 штук. Хранение: в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.