Ноотропный препарат.
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания.
2>
ФармакокинетикаСложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
3>
Показания— болезнь Альцгеймера;
— синдром деменции различного генеза;
— хроническая цереброваскулярная недостаточность;
— ишемический инсульт;
— травматические повреждения головного и спинного мозга;
— задержка умственного развития у детей;
— гиперактивность и дефицит внимания у детей;
— эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
4>
Режим дозированияПрепарат следует применять парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также возраста пациента. Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Показание |
Доза |
| Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций |
от 10 мл до 50 мл |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга |
от 5 мл до 50 мл |
| Психоорганический синдром и депрессия |
от 5 мл до 30 мл |
| Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генеза |
от 5 мл до 30 мл |
| В нейропедиатрической практике |
0.1-0.2 мл/кг массы тела |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). Препарат в дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
После вскрытия ампулы/флакона раствор Церебролизина следует использовать незамедлительно.
5>
Побочное действиеПобочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); в отдельных случаях (>1/10 000, <1/1000); в единичных случаях (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении: редко - ощущение жара, потливость, головокружение; в единичных случаях - тахикардия или аритмия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - возбуждение, проявляющиеся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей; в единичных случаях - большие эпилептические припадки, судороги.
Аллергические реакции: в единичных случаях - реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся головной болью, болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины, одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко - гиперемия кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
По результатам клинических исследований сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в единичных случаях - усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение.
Прочие: в единичных случаях - гипервентиляция, гриппоподобные симптомы (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учитывать, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
6>
Противопоказания— острая почечная недостаточность;
— эпилептический статус;
— повышенная чувствительность к препарату.
7>
Применение при беременности и кормлении грудьюС осторожностью следует применять Церебролизин в I триместре беременности и в период лактации.
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода/новорожденного.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
9>
Применение при нарушениях функции почекПротивопоказан при острой почечной недостаочности.
0>
Особые указанияПри чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное применение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Следует использовать только прозрачный раствор Церебролизина и только однократно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
1>
ПередозировкаВ настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.
2>
Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении Церебролизина с антидепрессантами или ингибиторами МАО возможно взаимное усиление их действия. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Фармацевтическое взаимодействие
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
Не следует смешивать в одном флаконе растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
3>
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
4>
Условия и сроки храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата в ампулах - 5 лет. Срок годности препарата во флаконах - 4 года.