ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
СЕМАКС
(SEMAX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості: безбарвна прозора рідина із запахом або без нього;
склад: 1 мл розчину містить 1 мгсемаксу;
допоміжні речовини: ніпагін (консервант), водаочищена.
Форма випуску. Краплі назальні (водні).
Фармакотерапевтична група. Ноотропні тапсихостимулюючі засоби. Код АТС N06B X.
Фармакологічнівластивості.
Фармакодинаміка. Семакс –синтетичний пептидний препарат, який є аналогом фрагмента адренокортикотропногогормону (АКТГ4-10)(метіоніл-глутаміл-гістидил-фенілаланіл-проліл-гліцил-пролін), який повністюпозбавлений гормональної активності. Всі амінокислоти L-форми.
Семакс впливає на процеси, пов’язаніз формуванням пам’яті та навчанням, посилює вибірково увагу при навчанні тааналізі інформації, підвищує інтелектуальні здібності; поліпшує адаптаціюорганізму до гіпоксії, церебральної ішемії, наркозу та інших ушкоджуючихвпливів. В умовах нервово-психічного стомлення Семакс полегшує концентраціюуваги, покращує операторську діяльність, сприяє зберіганню і прискореннювідновлення розумової працездатності.
Семакс поліпшує енергетичні процесимозку, підвищуючи його стійкість до стресових ушкоджень, гіпоксії.
Фармакокінетика. Семакс всмоктується ізслизової оболонки носа (до 60 - 70% у перерахуванні на активну речовину).Препарат швидко розподіляється у всі органи і тканини, проникає крізьгематоенцефалічний бар’єр. Він піддається досить швидкій деградації і виведеннюз організму.
Показання для застосування. У дорослих:інтелектуально-мнестичні розлади при судинних ураженнях головного мозку, станипісля черепно-мозкової травми і нейрохірургічних операцій; для профілактики ілікування постнаркозних розладів, а також астеноневротичних розладів різногогенезу, у тому числі після іонізуючого випромінювання. Для підвищенняадаптаційних можливостей організму людини в екстремальних ситуаціях,профілактики психічного стомлення при монотонній операторській діяльності унайбільш напружені періоди праці в аварійних умовах.
В офтальмології при атрофіяхзорового нерва, невритах запальної, токсико-алергійної етіології.
У педіатрії: як ноотропний засіб удітей віком від 5 до 14 років при лікуванні мінімальних мозкових дисфункцій (ут. ч. синдром дефіциту уваги з гіперактивністю).
Спосіб застосування тадози. Семаксзастосовують інтраназально.
Обережно зрізати кінчик піпетки вмісці, вказаному на мал. 1.
Ковпачок повинен щільно закриватипіпетку - мал. 2.
Перевернути флакон і, легкопостукуючи пальцем в денце, дочекайтеся, щоб рідина заповнила увесь простірпіпетки - мал. 3.
Зніміть ковпачок і легкимнатисненням на широку частину піпетки, витисніть необхідну кількість крапельпрепарату в носовий хід (на слизову оболонку) - мал. 4.
Зберігати препарат з щільнозакритим ковпачком, як показано на мал. 2.
В одній краплі стандартного розчинуміститься 0,05 мг активної речовини. Піпеткою розчин препарату у кількості небільше 2 - 3 крапель вводиться у кожний носовий хід.
При необхідності збільшення дозування введенняздійснюється у декілька прийомів з інтервалами 10 - 15 хв.
Разова доза для дорослих становить 0,2 - 2,0 мг (ізрозрахунку 3-30 мкг/кг).
Добова доза для дорослих становить 0,5 - 5,0 мг (ізрозрахунку 7-70 мкг/кг).
Препарат призначають щодня протягом 3 - 5 днів, занеобхідності курс лікування триває до 14 днів.
Дія препарату починається через 40- 60 хв і продовжується протягом 24 - 48 год при одноразовому застосуванні.
Як стимулятор розумової діяльності: 0,2 мг 1 раз на добу (2 краплі у кожнийносовий хід) протягом 3 - 5 днів, за необхідності курс лікування продовжуєтьсядо 14 днів.
При лікуванні і реабілітації хворих застено-невротичною симптоматикою і деякими органічними ураженнями головногомозку: по 2 - 3 краплі укожний носовий хід 2 - 3 рази на добу протягом 5 - 10 днів.
При лікуванні мігреней і невропатіїтрійчастого нерва: по 2краплі у кожний носовий хід 3 рази на добу протягом 5 - 10 днів.
При тромбофлебіті мозку: 3 краплі 4 рази на день у кожний носовийхід протягом чотирьох тижнів; перерва 21 день; після перерви дозування таке: 2краплі 3 раза на день у кожний носовий хід протягом чотирьох тижнів піднаглядом невропатолога.
При органічній дегенеративній патології судин мозку:3 краплі 4 рази на день у кожний носовий хід протягом чотирьох тижнів; 28 днівперерви; потім дозування призначається за схемою: 2 краплі 3 рази на деньпротягом чотирьох тижнів під наглядом невропатолога.
При захворюванні Паркінсона: 3 краплі 4 рази на день у кожний носовийхід протягом шести тижнів; потім 21 день перерви; потім дозування призначаєтьсяза такою схемою: 2 краплі 3 рази на день в обидва носові ходи протягом шеститижнів під наглядом невропатолога.
При захворюваннях зорового нерва препарат закапується дорослим по 2 - 3краплі у кожний носовий хід 2 - 3 рази на добу. Добова доза для дорослих 0,6 -0,9 мг/добу. Курс лікування 7 - 10 днів. Крім того, препарат може вводитисяшляхом ендоназального електрофорезу. Препарат вводиться з аноду. Сила струму 1мА, тривалість впливу 8 - 12 - 15 хв.
Добова доза для дорослих 0,4 - 0,6 мг/добу. Курслікування 7 - 10 днів.
У педіатрії.
При мінімальних мозкових дисфункціях у дітей старше5 років препарат закапується по 1 - 2 краплі у кожний носовий хід 2 рази надобу (вранці і ввечері). Добова доза 0,2 - 0,4 мг/добу. Курс лікування 30 днів.
Побічна дія. Збудженість, безсоння.
Протипоказання. Гострі психотичні стани,розлади, які супроводжуються тривогою, вагітність, період годування груддю,захворювання ендокринної системи. Підвищена чутливість до компонентівпрепарату.
Не застосовують для лікування дітейвіком до 5 років.
Передозування. У разі застосування доз, щоперевищують терапевтичні - лікування симптоматичне.
Особливості застосування. Препарат слід наносити наслизову оболонку носа, не глибоко вводячи піпетку в носовий хід.
Не виявляє впливу на керуваннятранспортними засобами та працю з точними механізмами.
Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Враховуючи спосіб введення Семаксу (інтраназальний),небажано введення інтраназальних засобів, які мають місцеву судинозвужувальнудію.
Умови та термін зберігання.Зберігатив недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище10°С. Не заморожувати.
Термін придатності – 2 роки.
Залишки препарату після закінчення лікування незберігають.