Состав и форма выпуска
1 мл концентрата для инфузий и приготовления раствора для приема внутрь содержит этопозида 20 мг; во флаконах по 2,5; 5; 10 или 20 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противоопухолевое. Индуцирует разрывы одиночных и двойных нитей ДНК, образует внутриклеточные свободные радикалы, ингибирует топоизомеразу II; тормозит вступление клеток в митоз, главным образом, на S и G фазах.
Показания
Герминогенные опухоли (яичка и хорионкарцинома); рак яичников, легкого (мелкоклеточный и немелкоклеточный), желудка; болезнь Ходжкина, неходжкинская лимфома (моно- и комбинированная терапия).
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженная миелосупрессия, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью, алкоголизм, детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Лейкопения, анемия, тромбоцитопения; повышение уровня мочевой кислоты; тошнота, рвота, анорексия, диарея, инфекции ЖКТ, гипотензия, сонливость, утомляемость, аллергические реакции (озноб, лихорадка, бронхоспазм); алопеция.
Способ применения и дозы
Внутрь, добавив к концентрату 250 мл воды, по 50 мг/м2 поверхности тела в течение 21 дня, потом на 28-й день; 4–6 повторных курса. В/в, инфузионно (в разведении 1:50 — 1:100 в физиологическом растворе натрия хлорида или растворе глюкозы) — по 50–100 мг/м2 ежедневно или по 120–150 мг/м2 через день в течение 5 дней с повторением курса через 2–3 нед; возможны другие схемы (с другими дозами и интервалами), в зависимости от чувствительности и переносимости препарата.
Меры предосторожности
До и в течение лечения необходим постоянный контроль за картиной периферической крови, общим состоянием больного (включая осмотр слизистой оболочки полости рта). Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.