ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату БІОВІТАЛЬ® КЛАСІК
(ВІОVІТАL® Сlassik)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, що має колір віджовто-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого, кисло-солодкий на смак, з легкимароматом;
склад: 1 мл препарату містить
| заліза (ІІІ) натрію цитратного комплексу
тіаміну хлориду гідрохлориду (вітаміну В 1)
рибофлавіну фосфату мононатрієвої солі (вітаміну В2)
нікотинаміду (вітаміну РР)
піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6)
ціанокобаламіну (вітаміну В12)
аскорбінової кислоти (вітаміну С)
настойки глоду (плоди, листя, квітки)
настойки трави пустирника
| 0,333 мг (відповідає 0,1 мг заліза),
0,02 мг,
0,0285 мг,
0,2 мг,
0,02 мг,
0,05 мкг,
1,0 мг,
1,0 мг,
0,5 мг;
|
допоміжні речовини: сорбітолу розчин 70%, сироп цукруінвертованого, олія лимонна, ванілін, етанол 96%, основа винна, настойкаароматична, виготовлена з цедри гіркої помаранчевої, кори дерева Кондуранго,гвоздики, кореня імбиру, кори дерева корицевого, коренів дягелю, натрію цитратудвоводного, карамель, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТСА11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна діявизначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входятьдо складу препарату.
Препарат тонізує діяльність серця і покращує кровообіг за рахуноккардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшуєзагальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза:
комбінація вітамінів В1, В6 і В12впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження;
залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживаннякисню і створення енергії;
вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Бере участь в окисно-відновнихпроцесах, сприяє нормальному функціонуванню імунної системи.
Глід виявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну інегативну батмотропну дію; підвищує коронарно-міокардний кровотік.
Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та справляєм’яку седативну дію.
Вітамін В1 нормалізує діяльність серця тасприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В2 сприяє процесам регенераціїтканин, у тому числі клітин шкіри.
Вітамін В6 сприяє підтримці структури іфункцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальномуфункціонуванню нервової системи.
Вітамін В12 бере участь у гемопоезі таінших процесах регенерації тканин.
Залізо бере участь в еритропоезі; є важливоюскладовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.
Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах,забезпечує перенос водню та фосфату.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Як тонізуючий засіб для загального зміцненнясерцевої діяльності, кровообігу та нервової системи.
Для профілактики гіпо- та авітамінозів, дефіцитузаліза (у тому числі при залізодефіцитній анемії):
у складі комбінованої терапії при лікуванні захворюваньнервової, серцево-судинної системи;
при підвищеному фізичному та психічномунавантаженні, при порушенні сну внаслідок стресу;
у періоди одужання після тривалих та/або тяжкихзахворювань, у тому числі інфекційних, а також у післяопераційний період, привтраті крові.
Спосіб застосування та дози.
Як правило, призначають дорослим по 20 мл 3 рази надобу, перед або разом з їжею. Тривалість лікування визначається індивідуально,залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побічна дія. Біовіталь® Класік розчин добре переноситься.
У поодиноких випадках можливі шлунково-кишковірозлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції на будь-якийкомпонент препарату.
Протипоказання. Прийом препарату протипоказаний при:
- гіперчутливості (алергії) до будь-якогокомпонента препарату;
- гемохроматозі (акумуляція заліза);
- сидероахрестичній анемії (порушення засвоюваннязаліза).
Препарат слід з обережністю призначати хворим, унирках яких створюються оксалати кальцію.
Застереження. Препарат містить 15% алкоголю. Прикожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендуєтьсяприймати препарат:
дітям до 14 років;
в періоди вагітності та годування груддю;
під час керування автомобілем та роботи змеханізмами.
хворим із захворюваннями печінки; особам, що страждаютьна алкоголізм; хворим на епілепсію; особам з ушкодженнями головного мозку.
Передозування. Передозування заліза може призвести дошлунково-кишкових розладів, які супроводжуються блюванням, нудотою, болем вепігастральній ділянці, діареєю або запором.
Лікування.Необхідно спровокувати блювання, зробитипромивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот: бікарбонатний абофосфатний буфер, за необхідності також ввести 5 г дифералу. Проводити повторнийконтроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годинспостерігатиметься зниження згортання крові.
Особливості застосування.
У випадку появи будь-яких алергічних реакційнеобхідно припинити застосування препарату.
Не приймати одночасно з іншими полівітаміннимипрепаратами.
Вказівки для хворих на цукровий діабет: 1 доза (20мл) відповідає 0,24 ХО (хлібні одиниці).
Впливає на здатність керувати автомобілем та іншимимеханізмами: при кожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому нерекомендується приймати препарат під час керування автомобілем та роботі зіншими механізмами.
При застосуванні препарату можливе забарвлення сечів жовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. Приприйомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що може бути наслідкомзастосування заліза і є безпечним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залізо, якевходить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидніпрепарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін,порушують всмоктування заліза.
При одночасному призначенніз іншими лікарськими засобами слід враховувати, що 20 мл препарату містять 3 галкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує25 °С,
у недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 21 місяць. Термінпридатності після розкриття флакона – 4 тижні.