ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
КІНДЕР БІОВІТАЛЬГЕЛЬ
(KINDER BIOVITAL®GEL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гомогенний гель жовтого кольору, що міститьбульбашки повітря, зі слабким фруктовим (помаранчевим) запахом і кисло-солодкимфруктовим (помаранчевим) смаком;
склад: 10 г (2 чайні ложки) гелю містять:
ретинолу пальмітату (відповідає 5000 МО вітаміну А)2,75 мг;
тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 0,33мг,
рибофлавіну (вітаміну В2) 0,33 мг;
нікотинаміду (вітаміну РР) 5 мг;
піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 1,5мг;
ціанокобаламіну (вітаміну В12) 1 мкг;
аскорбінової кислоти (вітаміну С) 100 мг;
пантотенату кальцію 1 мг; .
холекальциферолу (вітаміну D3) 600 МО;
ά-токоферолу ацетату (вітаміну Е) 1,65 мг;
розчинного марганцю (ІІ)-гідрогенцитрату 6 мг;
натрію молібдату 0,25 мг;
кальцію фосфінату 2,5 мг;
лецитину (фосфоліпідів з бобів сої) 200 мг;
допоміжні речовини: етанол, ароматизатор червонийпомаранчевий, ізопропіл міристат, калію сорбат, натрію бензоат, цукроза, DLальфа-токоферол, натрію карбоксиметилцелюлоза, ванілін, вода очищена.
Форма випуску. Гель для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТСА11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат сприяє розвитку,життєдіяльністі і підвищує стійкість організму, що росте. Забезпечує потребуорганізму у вітамінах, і у такий спосіб запобігає їхньому дефіциту в організмі,швидкій стомлюваності, відсутності концентрації уваги, сприйнятливості дозастуд і втраті апетиту. Вітаміни ефективно впливають на метаболізм системиспоживання кисню і створення енергії. Тому вони необхідні для компенсаціїнегативного балансу при збільшенні потреби в них і для запобігання їх дефіциту.
Ретинолу пальмітат: підсилює функції імунноїсистеми, зменшує вираженість інфекційних захворювань, сприяє розвиткуепітеліальної тканини та тканин шкіри, підтримує функціонування сітківки, береучасть у синтезі зорового пігменту.
α-токоферолу ацетат: діє як антиоксидант ізапобігає окисленню клітинних компонентів та створенню в організмі токсичнихпродуктів окислення; використовується для терапевтичного і профілактичноголікування недостатності, яка спричиняє порушення
нервової, репродуктивної, м’язової, серцево-судинноїсистем.
Тіаміну гідрохлорид: нормалізує діяльність серця тасприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Рибофлавін: нормалізує процеси регенерації тканин, утому числі, клітин шкіри. Сприяє утилізації енергії з їжі.
Піридоксину гідрохлорид:бере участь у метаболізміамінокислот і частково в метаболізмі вуглеводів та жирів, потрібен для синтезугемоглобіну. Сприяє підтриманню структури і функції кісток, зубів, ясен;впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Ціанокобаламін: бере участь в еритропоезі, сприяєнормальному функціонуванню нервової системи.
Нікотинамід: бере участь в окисно-відновнихпроцесах, забезпечує перенесення водню та фосфату. Поповнює дифіцит вітаміну РРпри пеллагрі.
Кальцію пантотенат: попереджає нейром’язову дегенераціюта адренокортикостероїдну недостатність. Сприяє нормальному росту та підвищеннюваги, функціонуванню нервової системи.
Аскорбінова кислота: бере участь у формуванні іпідтримці структури та функції кісток, зубів, ясен; зміцнює стінки капілярів.
Холекальциферол:регулює гомеостаз кальцію та фосфорув організмі, сприяє всмоктуванню цих речовин кишечником, своєчасномувідкладанню їх у кістках.
Кальцію фосфінат: необхідний для нейром’язовогозбудження та передачі нервових імпульсів, впливає на функції мембранногопроникнення та активність деяких ферментних систем. Необхідній для підвищеннязгортання крові.
Марганцю (ІІ)-гідрогенцитрат:бере участь у створеннімукополісахариду хондроїтину сульфату, який є головним компонентом хряща.Сприяє розвитку та росту кісток. Підтримує метаболізм вуглеводів, жирів табілків, впливає на згортання крові.
Натрію молібдат: запобігає недостатностісульфатоксиази та ксантиндегідрогенази, попереджає розвиток енцефалопатії тапорушень головного мозоку та інші неврологічні симптоми, пов’язані знедостатністю молібдену в організмі.
Лецитин:стимулюєметаболізму жирів, знижує рівень холестерину в крові. Прискорює засвоюваністьжиророзчинних вітамінів. Сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування гіпо- і авітамінозів, приодноманітному незбалансованому харчуванні, у тому числі у немовлят та дітейраннього віку.
Допоміжна терапія при призначенні антибіотиків,хіміотерапії; у період одужання після тривалих та/або тяжких захворювань, утому числі інфекційних.
Корекція дезадаптаційного синдрому у дітей молодшогошкільного віку.
Відставання в рості.
Профілактика рахіту.
Стоматити (для місцевого застосування при запаленніслизової оболонки ротової порожнини).
Спосібзастосування та дози. Дітям зазвичай призначається:
з 1 місяця до 3 місяців – по ½ чайної ложки 1раз на добу;
з 3 місяців до 1 року – по ½ чайної ложки 2-3рази на добу;
з 1року до 6 років по 1 чайної ложки 1 раз на добу;
з 6 років та дорослим по 1 чайної ложки 2 рази надобу.
Тривалість лікування визначається індивідуальнозалежно від тяжкості гіповітамінозу.
При місцевому застосуванні наносять гель на слизовіоболонки на 1-5 хвилин 3-5 разів на добу.
Побічна дія.
Відомості про небажані реакціїстосовно інших вітамінів відсутні. Оскільки Кіндер Біовіталь Гель непризначений для лікування вираженої недостатності вітамінів, а застосовуєтьсяяк тонік, тому дози окремих вітамінів не перевищують меж, при яких необхідномати на увазі обмежені норми. Таким чином, виникнення побічних ефектів призастосуванні Кіндер Біовіталь Гелю є малоймовірним. У поодиноких випадкахможуть спостерігатися алергічні реакції та/або реакції гіперчутливості.
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого компонента препарату.
Гіпервітаміноз А або D.
Стани організму, що супроводжуються підвищеннямрівня кальцію в крові та сечі, а саме: ідіопатичній гіперкальціємії, системномусаркоїдозі, множинній мієломі, хворобі Іценка-Кушинга, акромегалії, гіпотиреозі,гіперпаратиреозі.
Передозування. При застосуванні великої кількості препарату (понад100 г) можуть виникнути нудота, блювання, біль в епігастральної ділянці.
При передозуванні необхідно викликати блювання,промити шлунок. Проводити симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Кіндер Біовіталь Гель не рекомендуєтьсязастосовувати одночасно з препаратами, які містять ретинол, вітамін D3 абоінші вітаміни. З обережністю застосовувати при нефриті, серцевійнедостатності II – III ступеня, хронічному панкреатиті
Вказівки для хворих на цукровий діабет: 5 г (1 чайналожка) гелю відповідає 0,15 ХО (хлібні одиниці).
Вагітність та лактація. Кіндер Біовіталь Гель можезастосовуватися в період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кіндер Біовіталь Гель може застосовуватисьодночасно з іншими препаратами (коронаролітики, гіпотензивні, седативні,протизапальні засоби, антибіотики, гепатопротектори, бронхолітики, муколітики).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місціпри температурі не вище 25°С, не допускається заморожування.
Термін придатності - 2 роки.