ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату БІОВІТАЛЬ®

(ВІОVІТАL®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, що має колір віджовто-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого, кисло-солодкий, з легкимароматом;

склад: 1 мл препарату містить:

допоміжні речовини: розчин сорбітолу 70%, сироп цукруінвертованого, олія лимонна, ванілін, етанол, основа винна, настойка ароматична(виготовлена з цедри гіркої помаранчевої, кори дерева Кондуранго, гвоздики,кореня імбиру, кори корицевого дерева, кореня дудника), натрію цитратдвоводний, жовто-оранжевий S 85%, вода очищена.

Форма випуску. Розчин для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТСА11А В.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна діявизначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входятьдо складу препарату.

Препарат тонізує діяльність серця і покращує кровообіг за рахуноккардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшуєзагальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза:

комбінація вітамінів В₁, В₆ та В₁₂впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження.

залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживаннякисню і створення енергії;

вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Із сполук органічно зв’язаногозаліза, що добре переносяться, у комбінації з аскорбіновою кислотою ушлунково-кишковому тракті при недостатності заліза всмоктується приблизно 20 -25 % заліза; бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальномуфункціонуванню імунної системи.

Глід проявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну танегативну батмотропну дію; підвищує коронально - міокардний кровотік.

Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та проявляєм’яку седативну дію.

Вітамін В₁ нормалізує діяльність серця тасприяє нормальному функціонуванню нервової системи.

Вітамін В₂ сприяє процесам регенераціїтканин, у тому числі клітин шкіри.

Вітамін В₆ сприяє підтримці структури іфункцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальномуфункціонуванню нервової системи.

Вітамін В₁₂ бере участь у гемопоезі таінших тканиновідтворюючих процесах.

Залізо бере участь в еритропоезі; є важливоюскладовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.

Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах,забезпечує перенос водню та фосфату.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування.

Як тонізуючий засіб для загального зміцненнясерцевої діяльності, кровообігу та нервової системи.

Для профілактики гіпо- та авітамінозів, дефіцитузаліза (у тому числі при залізодефіцитній анемії):

у складі комбінованої терапії при лікуваннізахворювань нервової, серцево-судинної системи;

при підвищеному фізичному та психічномунавантаженні, при порушенні сну внаслідок стресу;

у періоди одужання після тривалих та/або тяжкихзахворювань, у тому числі інфекційних, а також у післяопераційний період, привтраті крові.

Спосіб застосування та дози.

Якщо лікар не призначив інше, як правило,призначають дорослим по 20 мл 3 рази на добу перед або разом з їжею. Тривалістьлікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.

Побічні дія. Біовіталь® розчин добре переноситься.

У поодиноких випадках виникали шлунково-кишковірозлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції до будь-якогокомпоненту препарату.

Протипоказання. Прийом препарату протипоказаний при:

- гіперчутливості (алергії) до будь-якогокомпонента препарату;

- гемохроматозі (акумуляція заліза);

- сидероахрестичній анемії (порушення засвоюваннязаліза);

Препарат слід з обережністю призначати хворим, унирках яких створюються оксалати кальцію.

Застереження. Препарат містить 15% алкоголю. Прикожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендуєтьсяприймати препарат:

дітям до 14 років;

під час вагітності та годування груддю;

під час керування автомобілем та роботи змеханізмами.

хворим із захворюваннями печінки; особам, щостраждають на алкоголізм; хворим на епілепсію; з ушкодженнями головного мозку.

Передозування. Передозування заліза може призвести дошлунково-кишкових розладів, які супроводжуються блюванням, нудотою, біллю вепігастральній ділянці, діареєю або запором.

Лікування.Необхідно викликати блювання, провестипромивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот: бікарбонатний абофосфатний буфер, при необхідності також ввести 5 г Дифералу. Проводитиповторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годинспостерігатиметься зниження згортання крові.

Особливості застосування.

У випадку появи будь-яких алергічних реакційнеобхідно припинити прийом препарату.

Не приймати одночасно з іншими полівітаміннимипрепаратами.

Вказівки для хворих на цукровий діабет: 1 доза (20мл) відповідає 0,24 ХО (хлібні одиниці).

Впливає на здатність керувати автомобілем та іншимимеханізмами.

При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі вжовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. Приприйомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що є наслідкомзастосування заліза і є безпечним.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залізо, якевходить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидніпрепарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін, порушуютьвсмоктування заліза.

При одночасному призначенніз іншими лікарськими засобами слід враховувати, що 20 мл препарату містять 3 галкоголю.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує25 °С,

у недоступному для дітей місці. Термін придатності1 рік 9 місяців. Термін придатності після розкриття флакона – 4 тижні.