ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату БІОВІТАЛЬ®
(ВІОVІТАL®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, що має колір віджовто-жовтогарячого до червоно-жовтогарячого, кисло-солодкий, з легкимароматом;
склад: 1 мл препарату містить:
| заліза (ІІІ) натрію цитратного комплексу
тіаміну хлориду гідрохлориду (вітаміну В 1)
рибофлавіну фосфату мононатрієвої солі (вітаміну В2)
нікотинаміду (вітаміну РР)
декспантенолу
піридоксину хлориду (вітаміну В6)
ціанокобаламіну (вітаміну В12)
аскорбінової кислоти (вітаміну С)
настойки глоду (плоди, листя : квітки(80:20))
настойки трави пустирника
| - 2,0 мг (відповідає 0,6 мг заліза)
- 0,02 мг,
- 0,0285 мг,
- 0,2 мг,
- 0,085
- 0,02 мг,
- 0,05 мкг,
- 1,0 мг,
- 1,0 мг,
- 0,5 мг.
|
допоміжні речовини: розчин сорбітолу 70%, сиропцукру інвертованого, олія лимонна, ванілін, етанол, основа винна, настойкаароматична (виготовлена з цедри гіркої помаранчевої, кори дерева Кондуранго,гвоздики, кореня імбиру, кори корицевого дерева, кореня дудника), натрію цитратдвоводний, жовто-оранжевий S 85%, вода очищена.
Форма випуску. Розчин для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТСА11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна діявизначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входятьдо складу препарату.
Препарат тонізує діяльність серця і покращує кровообіг за рахунок кардіотропнихрослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшує загальний станорганізму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза:
комбінація вітамінів В1, В6 та В12впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження.
залізо і вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживаннякисню і створення енергії;
вітамін С поліпшує всмоктування заліза. Із сполук органічно зв’язаногозаліза, що добре переносяться, у комбінації з аскорбіновою кислотою ушлунково-кишковому тракті при недостатності заліза всмоктується приблизно 20 -25 % заліза; бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальномуфункціонуванню імунної системи.
Глід проявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну танегативну батмотропну дію; підвищує коронально - міокардний кровотік.
Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та проявляєм’яку седативну дію.
Вітамін В1 нормалізує діяльність серця тасприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В2 сприяє процесам регенераціїтканин, у тому числі клітин шкіри.
Вітамін В6 сприяє підтримці структури іфункцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальномуфункціонуванню нервової системи.
Вітамін В12 бере участь у гемопоезі таінших тканиновідтворюючих процесах.
Залізо бере участь в еритропоезі; є важливоюскладовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню до тканин.
Нікотинамід бере участь в окисно-відновних процесах,забезпечує перенос водню та фосфату.
Фармакокінетика. Не вивчалась.
Показання для застосування.
Як тонізуючий засіб для загального зміцненнясерцевої діяльності, кровообігу та нервової системи.
Для профілактики гіпо- та авітамінозів, дефіцитузаліза (у тому числі при залізодефіцитній анемії):
у складі комбінованої терапії при лікуваннізахворювань нервової, серцево-судинної системи;
при підвищеному фізичному та психічномунавантаженні, при порушенні сну внаслідок стресу;
у періоди одужання після тривалих та/або тяжких захворювань,у тому числі інфекційних, а також у післяопераційний період, при втраті крові.
Спосіб застосування та дози.
Якщо лікар не призначив інше, як правило,призначають дорослим по 20 мл 3 рази на добу перед або разом з їжею. Тривалістьлікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побічні дія. Біовіталь® розчин добре переноситься.
У поодиноких випадках виникали шлунково-кишковірозлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції до будь-якогокомпоненту препарату.
Протипоказання. Прийом препарату протипоказаний при:
- гіперчутливості (алергії) до будь-якогокомпонента препарату;
- гемохроматозі (акумуляція заліза);
- сидероахрестичній анемії (порушення засвоюваннязаліза);
Препарат слід з обережністю призначати хворим, унирках яких створюються оксалати кальцію.
Застереження. Препарат містить 15% алкоголю. Прикожному прийомі (20 мл) пацієнт отримує 3 г алкоголю, тому не рекомендуєтьсяприймати препарат:
дітям до 14 років;
під час вагітності та годування груддю;
під час керування автомобілем та роботи змеханізмами.
хворим із захворюваннями печінки; особам, щостраждають на алкоголізм; хворим на епілепсію; з ушкодженнями головного мозку.
Передозування. Передозування заліза може призвести дошлунково-кишкових розладів, які супроводжуються блюванням, нудотою, біллю вепігастральній ділянці, діареєю або запором.
Лікування.Необхідно викликати блювання, провестипромивання шлунка, підтримувати кровообіг; як антидот: бікарбонатний абофосфатний буфер, при необхідності також ввести 5 г Дифералу. Проводитиповторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годинспостерігатиметься зниження згортання крові.
Особливості застосування.
У випадку появи будь-яких алергічних реакційнеобхідно припинити прийом препарату.
Не приймати одночасно з іншими полівітаміннимипрепаратами.
Вказівки для хворих на цукровий діабет: 1 доза (20мл) відповідає 0,24 ХО (хлібні одиниці).
Впливає на здатність керувати автомобілем та іншимимеханізмами.
При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі вжовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. Приприйомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що є наслідкомзастосування заліза і є безпечним.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Залізо, якевходить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидніпрепарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін,порушують всмоктування заліза.
При одночасному призначенніз іншими лікарськими засобами слід враховувати, що 20 мл препарату містять 3 галкоголю.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі, що не перевищує25 °С,
у недоступному для дітей місці. Термін придатності1 рік 9 місяців. Термін придатності після розкриття флакона – 4 тижні.