ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклоюповерхнею, вкриті оболонкою від зеленкувато-жовтого до жовтого кольору. Напоперечному розрізі видно два шари. Мають характерний запах.
склад: 1 таблетка містить
ретинолу ацетату (вітаміну А) 6 600 МО,
a-токоферолу ацетату (вітаміну Е) 0,01 г,
тіаміну гідрохлориду (вітаміну В1) 0,02 г,
рибофлавіну (вітаміну В2 ) 0,01 г,
піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 0,02 г,
кислоти аскорбінової (вітаміну С) 0,2 г,
кислоти фолієвої (вітаміну ВС) 0,002 г,
нікотинаміду (вітаміну РР) 0,05 г,
рутину 0,02 г,
метіоніну 0,2 г,
ціанокобаламіну (вітаміну В12 ) 0,0001 г;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, аеросил,кальцію стеарат; оболонка: цукор, магнію карбонат основний, полівінілпіролідоннизькомолекулярний медичний, титану діоксид, тальк, аеросил, борошно,хіноліновий жовтий Е 104, віск бджолиний, масло вазелінове.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні препарати з різними добавками. КодАТС А11АВ.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Полівітамінний препарат,властивості якого обумовлені вітамінами, що входять до його складу і берутьактивну участь практично у всіх біохімічних реакціях організму. Раціональнопідібраний склад сприяє виявленню більш вираженої і різносторонньої біологічноїдії препарату.
Вітамін А відновлює епітелій шкіри, активізує процес загоювання ран,знижує ризик пухлинних захворювань.
Вітамін Е має антиоксидантні властивості, захищає ендокринну систему танеобхідний для нормального розвитку статевої, м’язової і нервової систем.
Вітаміни групи В гармонізують обмін речовин, регулюють діяльністьнервової та серцево-судинної систем, шлунково-кишкового тракту, беруть участь вутворенні червоних кров’яних тілець та ін.
Вітамін С сприяє підвищенню опірності організму та стимулює біохімічнуактивацію вітамінів групи В.
Фолієва кислота відіграє значну роль у біосинтезі нуклеїнових кислот,процесах ділення клітин, проліферації клітин кісткового мозку.
Вітамін РР (нікотинамід) бере участь в окисно-відновних реакціях, урегуляції біохімічних процесів в організмі шляхом участі у синтезі НАД та НАДФ.
Рутин – Р-вітаміноподібна водорозчинна речовина, флавоноїд. Рутинвзаємодіє з аскорбіновою кислотою, бере участь у регуляції утворення колагенусполучної тканини, запобігає деполімеризації гіалурової кислоти гіалуронідазою,активує тканинне дихання.
Незамінна амінокислота метіонін відіграє роль у синтезі ряду біологічноважливих сполук, активує ефекти гормонів, вітамінів та ферментів, знешкоджуєтоксичні продукти.
Фармакокінетика. Жиророзчинні вітаміни, які входять до складу препарату(вітамін А, вітамін Е), здатні депонуватися у тканинах. Водорозчинні вітаміни(вітаміни В1, В2, В6, В12, С, РР)перетворюються у коферменти і, з’єднуючись з апоферментом, входять до складускладних ферментів. Оскільки термін життя ферментів обмежений, то коферментирозпадаються і виводяться з організму у вигляді різних метаболітів.Жиророзчинні вітаміни також піддаються катаболізму і виводяться з організму,хоч і повільніше, ніж водорозчинні.
Показання для застосування. Як лікувальний засіб при авітамінозі тагіповітамінозі, підвищеній потребі організму у вітамінах при таких станах:
при фізичному і розумовому виснаженні;
в літньому віці для оптимізації обміну речовин;
для реконвалесценції в післяопераційний період, після важкихзахворювань, у тому числі інтоксикацій різного генезу;
при тривалій терапії антибіотиками.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають з лікувальною метоювнутрішньо, після їди, дорослим по 1 таблетці 1–2 рази на добу. Курс лікуваннязвичайно становить 20 днів. Залежно від показань можливі повторні курси зперервами між ними 2–3 місяці.
Побічна дія. У рекомендованих дозах препарат добре переноситьсята рідко спричиняє побічні ефекти, що, як правило, пов’язані з індивідуальнимнеприйняттям одного з компонентів препарату. У цьому випадку можливі алергічніреакції (свербіж, гіперемія шкіри, шкірні висипання), що вимагають відмінипрепарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонентапрепарату, вагітність, період лактації, дитячий вік.
Передозування. Симптоми: втрата апетиту, порушення моторної функціїтравного тракту, сильний головний біль, підвищена збудливість нервової системи,випадіння волосся, лущення шкіри. У таких випадках слід припинити застосуванняпрепарату.
Лікування: промивання шлунка, сорбенти.Симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Можливе забарвлення сечів жовтий колір, що є зовсім нешкідливим фактором і пояснюється наявністю впрепараті рибофлавіну.
Доза вітаміну А не повинна перевищувати 5 000 МО увагітних і плануючих вагітність.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Препаратне рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливепередозування останніх в організмі.
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці притемпературі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Термінпридатності – 2 роки.