ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІОВІТАЛЬ®ДРАЖЕ
(ВІОVІТАL®DRAGEE)
Загальна характеристика:
основніфізико-хімічні властивості:
склад: 1 драже містить:
| сульфату заліза (відповідає 16 мг заліза)
цитратного комплексу натрію й заліза
(відповідає 16,5 мг заліза)
ретинолу ацетату (вітаміну А)
тіаміну хлорид-гідрохлориду (вітаміну В 1 )
рибофлавіну (вітаміну В2)
піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6)
фолієвої кислоти (вітаміну Вс)
ціанокобаламіну (вітаміну В12)
аскорбінової кислоти (вітаміну С)
нікотинаміду (вітаміну РР)
сухого екстракту (4 : 1) з листя та квітів глоду
сухого екстракту (2,5 : 1) з ягід глоду
сухого екстракту (10 : 1) з трави пустирника
| 50 мг;
50 мг;
500 МЕ;
0,25 мг;
0,25 мг
0,25 мг;
0,25 мг;
0,5 мкг;
20 мг;
2,5 мг;
2,5 мг;
4мг;
1 мг;
|
допоміжніречовини: цукроза,спирт стеариловий, магнію стеарат, кислота стеаринова, повідон К25, желатин,крохмаль кукурудзяний, бутилгідрокситолуол, глюкоза, декстрин, кремнію діоксидколоїдний безводний;
оболонка: цукроза, тальк, магніюоксид (легкий), кальцію карбонат, крохмаль кукурудзяний, гуміарабік, глюкоза,натрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, титану діоксид, кошінель червоний,індигокармін, віск гліколевий.
Формавипуску. Драже.
Фармакотерапевтичнагрупа. Полівітаміниз іншими добавками. Код АТС А11А В.
Фармакологічнівластивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом рослиннихекстрактів, заліза та вітамінів, що входять до складу препарату.
Препарат підтримує серце ікровообіг за рахунок кардіотропних рослинних екстрактів, підвищує зниженупрацездатність і поліпшує загальний стан організму, забезпечуючи необхіднукількість вітамінів і заліза.
- комбінаціявітамінів В1, В6 та В12 впливає на регенераціюнервових тканин після їх пошкодження;
- залізо івітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і утворенняенергії;
- вітамін Споліпшує всмоктування заліза. Із сполук органічно зв''язаного заліза, щосприймаються організмом, у комбінації з аскорбіновою кислотою у шлунково-кишковомутракті при недостатності заліза всмоктується приблизно 20 - 25% заліза, береучасть в окисно-відновних процесах, сприяє нормальному функціонуванню імунноїсистеми.
Глід проявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну та негативнубатмотропну дію; підвищує корональне - міокардний кровотік.
Пустирник має м’яку кардіотропну дію,знижує частоту пульсу та проявляє м’яку седативну дію.
Вітамін В1нормалізуєдіяльність серця та сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В2сприяєпроцесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри.
Вітамін В6сприяєпідтримці структури і функцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез,сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В12береучасть у гемопоезі та інших тканиновідтворюючих процесах.
Нікотинамідбереучасть в окисно-відновних процесах, забезпечує перенос водню та фосфату.
Фолієвакислота береучасть в еритропоезі. Посилює процес загоєння ран.
Вітамін А впливає на структурнуцілісність епітеліальних клітин, сприяє нормальному розвитку слизових оболонокта шкіри, попереджує надлишкову кератинізацію та підвищує стійкість доінфекцій.
Залізо бере участь в еритропоезі;є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню дотканин.
Фармакокінетика.Невивчалась.
Показаннядля застосування. Застосовується при таких станах:
- профілактиката лікування гіпо- й авітамінозів, дефіциту заліза (у тому числі призалізодефіцитній анемії);
- у складікомбінованої терапії при лікуванні захворювань нервової, серцево-судинноїсистеми (нервове напруження, порушення сну внаслідок стресу);
- припідвищеному фізичному та психічному навантаженні;
- у періодиодужання після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних, атакож у післяопераційний період, при втраті крові;
- як тонізуючийзасіб для загального зміцнення серцевої діяльності, кровообігу та нервовоїсистем.
Спосібзастосування та дози.
Препарат приймаютьне розжовуючи, перед або разом з їжею.
Профілактичнадоза:
дорослі тапідлітки - по 1 драже 3 рази у добу;
діти шкільноговіку - по 1 драже 1 раз на добу.
Лікувальнадоза:
Дорослі тапідлітки – по 2 драже 3 рази у добу;
Діти шкільноговіку – по 1 драже 2 рази у добу.
Тривалістьлікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побічнадія.Біовіталь® драже добре переноситься.
У поодинокихвипадках виникали шлунково–кишкові розлади (запор, діарея). Можливі алергічніреакції до будь-якого компоненту препарату.
Протипоказання. Прийом препаратупротипоказаний при:
- гіперчутливості до будь-якого компонента препарату;
- гемохроматозі(акумуляція заліза);
- сидероахрестичнійанемії (порушення засвоювання заліза);
- дитячому віцідо 6 років.
Препарат слідз обережністю призначати хворим, у нирках яких утворюються оксалати кальцію.
Передозування. Передозування вітамінівпри дотриманні терапевтичної дози малоймовірне.
Прийом понад30 драже, еквівалентний прийому 1 г заліза, підвищує ризик інтоксикації удітей. Гостра інтоксикація після прийому 1 г заліза/добу має такі симптоми:геморагічний гастроентерит, який супроводжується блюванням, нудотою, болем вепігастральній ділянці і подальшим циркуляторним колапсом, ацидозне дихання тазагальні порушення згортання крові.
Необхідноспричинити блювання, провести промивання шлунка, підтримувати кровообіг; якантидот - бікарбонатний або фосфатний буфер, при необхідності також ввести 5 гДифералу. Проводити повторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягомдекількох годин буде спостерігатися зниження згортання крові.
Особливостізастосування. У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно припинити прийомпрепарату.
Не прийматиодночасно з іншими полівітамінними препаратами.
Призастосуванні препарату можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є наслідкомзастосування рибофлавіну та цілком безпечно. При прийомі препарату випорожненняможе мати чорний колір, що є наслідком застосування заліза і є безпечним.
Хворі нацукровий діабет можуть приймати Біовіталь® драже, оскільки 1 драже відповідає тільки0,02 ХО (хлібні одиниці).
Вагітність та лактація.
Проведені дослідження вказують на те,що шкідливий вплив на здоров’я матері та дитини не очікується при застосуванніБіовіталь® драже в наведених дозах під час вагітності. Проте, у періодвагітності препарат може бути застосований тільки після оцінки переваги відзастосування препарату перед ризиком можливого переривання вагітності.
Наздатність керувати автомобілем та іншими механізмами не впливає.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Залізо, яке входить до складу препарату, знижуєвсмоктування тетрациклінів. Антацидні препарати, які містять алюміній, кальцій,магній, а також холістерамін, знижують всмоктування заліза.
Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітеймісці. Не зберігати у вологому місці. Термін придатності - 3 роки.
Біовіталь® неслід застосовувати після закінчення терміну придатності.