ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату КОМБІГРИП
(COMBIGRIP)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: м´яка маса майже білого кольору ізхарактерним запахом ментолу;
склад: 100 г мазі містить: ментолу 5 г, камфори 10 г, тимолу 1 г,метилсаліцилату 5 г, олії евкаліптової 1 г, олії терпентинової 3 г;
допоміжні речовини: віск бджолиний, вазелін медичний.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на респіраторну систему. Код ATСR07A.
Фармакологічні властивості. фармакодинаміка. Ментол виявляємісцевоподразнюючу, аналгезуючу, відволікаючу, протисвербіжну, антисептичну,заспокійливу дію. Ефект в основному обумовлений рефлекторними реакціями,пов’язаними із подразненням чутливих нервових закінчень: подразнення рецепторівшкіри стимулює утворення і вивільнення ендогенних біологічно активних речовин(енкефалінів, ендорфінів, пептидів, кінінів), які беруть участь у регуляціїбольових відчуттів, проникності судин та інших процесах, які забезпечуютьзнеболювальну, відволікаючу і протисвербіжну дію. Антисептична активністьпроявляється невиборчим ураженням мікробних клітин. Подразнюючий(відволікаючий) ефект сприяє зниженню больових відчуттів. Місцева діясупроводжується звуженням судин, відчуттям холоду, яке переходить у відчуттялегкого печіння і поколювання. Шкірно-вісцеральні рефлекси (рефлекторна дуга незачіпає головний мозок) поліпшують трофіку тканин (відповідно до зоніннервації). Рефлекторно змінює тонус судин як поверхневих, так і глибокорозташованих у тканинах і внутрішніх органах.
Камфора виявляє антисептичну, місцевоподразнюючу, аналептичну,антиагрегаційну дію. Рефлекторно збуджує судиноруховий і дихальний центри,виявляючи аналептичну активність. Виявляє периферичну вазопресорну активність.Інгібує агрегацію тромбоцитів. Виділяючись із організму через дихальні шляхи,сприяє відхаркуванню. При місцевій аплікації виявляє відволікаючі здатності.
Тимол є антисептиком і дезінфектантом. Руйнуючи важливі дляжиттєздатності мікроорганізмів ферменти, він запобігає поширенню процесу гниттяі затримує його, коли він розпочався. Тимол застосовують при інгаляціях, прибронхітах та інших захворюваннях органів дихання, які супроводжуютьсявиділенням мокроти. Він стимулює слизові оболонки органів дихання, зменшуєвиділення мокроти, розріджує її, набагато зменшує кількість слизу у ній. Вінусуває специфічний запах, запобігає захворюванню бронхіальних поверхонь іутворенню надмірних секрецій, таким чином запобігаючи сепсису.
Метилсаліцилат виявляє протизапальну, аналгезуючу дію. Він неселективноінгібує циклооксигеназу, знижує синтез простагландинів. Нормалізує підвищенупроникність капілярів, поліпшує процеси мікроциркуляції, зменшує набряк іінфільтрацію запалених тканин.
Олія евкаліптова виявляє антисептичну та дезинфікуючу дію, знищуючимікроорганізми. При місцевому нанесенні вона послаблює чутливість. Евкаліптоваолія також збуджує серцеву діяльність.
Олію терпентинову застосовують місцево для лікування застуди яквідволікаючу і розігріваючу речовину.
фармакокінетика. Ментол після всмоктуваннябіотрансформується в печінці і виділяється із сечею і жовчю у виглядіглюкуронідів.
Камфора легко всмоктується з усіх поверхонь, на якібула нанесена, гідроксилюється у печінці до гідроксикамфорних метаболітів, якізв’язуються із глюкуроновою кислотою і виводяться із сечею. Камфора проходитькрізь плаценту.
Метилсаліцилат швидко проникає у глибокі шари шкіри,всмоктується, гідролізується, перетворюється на аніон саліцилової кислоти івиводиться із сечею. Кліренс саліцилатів сильно залежить від рН сечі.
Показання для застосування. Комбігрип мазь застосовується:
- при запальних захворюваннях дихальних шляхів (нежить, фарингіт,ларингіт, трахеїт);
- при болях у м’язах;
- при болях у суглобах.
Спосіб застосування та дози. При захворюваннях дихальних шляхів нанестина шкіру в ділянці грудної клітки і горла товстим шаром і натерти. При бажанніплощу аплікації можна накрити теплою, сухою тканиною, однак її треба прикладатине щільно, щоб дати змогу випару досягти носа і горла.
При болях у м’язах і суглобах нанести на ділянкум’язів або суглобів товстим шаром і обережно натерти.
Дорослим і дітям (віком від 2 до 12 років)застосовувати препарат до 3-х разів на добу або як призначено лікарем.
Тривалість лікування не більше 7 днів.
Якщо симптоми застуди не зникають, застосуванняприпинити.
Побічна дія. Можуть спостерігатися помірні локальні подразнення,еритема, висипання, лущення та свербіж на тій ділянці шкіри, де було нанесеномазь. Також спостерігається помірна, минаюча зміна кольору шкіри та поява плямна тканині.
Ментол може викликати кропивницю, еритему або іншіураження шкіри, такі як дерматит.
Тривале застосування може посилити чутливість допрепарату і зменшити ефект тамування болю.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Оскільки міцні запахи можуть спровокувати напад, уникати застосування упацієнтів, хворих на епілепсію, або схильних до судом.
Не застосовувати для лікування дітей віком до 2 років.
Камфора і евкаліптова олія легко проникають крізь шкіру і плацентарнийбар’єр, тому препарат не можна застосовувати вагітним жінкам.
Передозування. Можливе посилення симптомів побічної дії, атаксія,сонливість, рефлекторна зупинка дихання.
Особливості застосування. Уникати потрапляння препарату в очі і наслизові оболонки.
Якщо наявні місцеві подразнення, застосуванняпрепарату треба припинити, має бути призначена відповідна терапія.
Препарат наносити тільки на неушкоджену, здоровушкіру, не можна наносити на відкриті поранення.
Не використовувати у дітей для змазуванняносоглотки.
Стійкий кашель може бути ознакою серйозногозахворювання. Якщо кашель не зникає протягом одного тижня, має тенденцію дорецидиву або супроводжується жаром, висипанням, або стійким головним болем,слід переглянути тактику лікування.
Не застосовувати препарат при тривалому абохронічному кашлі, який є наслідком паління, астми, емфіземи, або якщо кашельсупроводжується інтенсивною мокротою.
Не наносити препарат на великі ділянки шкіри.
Препарат не рекомендується застосовувати пригодуванні груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ніяких повідомлень про взаємодію з іншимилікарськими засобами не відмічалося.
Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати у недоступному для дітей,сухому, при температурі нижче 25 ºС. Не заморожувати. Захищати від прямогопопадання сонячного світла.
Термін придатності – 3 роки.