ІНСТРУКЦІЯ
длямедичного застосування препарату
ПУЛЬМЕКС
(PULMEX(R))
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічнівластивості:однорідна мазь білого кольору, із запахом камфори та олій бальзаму;
склад: 1 г мазі містить: бальзамперуанський синтетичний, вільний від смол – 60 мг, камфора – 125 мг, оліяевкаліптова ефірна – 50 мг, олія розмаринова ефірна – 50 мг;
допоміжні речовини: карбомер 974Р, натрію гідроксид30%, полісорбат 20, вода очищена.
Форма випуску. Мазь для зовнішньогозастосування.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати длямісцевого застосування при застудних захворюваннях. Код АТС R05Х.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активніречовини, що входять до складу препарату, мають місцеву протинабрякову,відхаркувальну та антисептичну дію. Мазь не подразнює здорову шкіру, не залишаєжирних слідів і плям на одязі.
Фармакокінетика. Бензойна кислота і бензоатнатрію, які входять до складу перуанського бальзаму, легко всмоктуються івиводяться нирками через декілька годин у вигляді гіпурової кислоти.
Камфора швидко всмоктується. Вонаметаболізується в печінці в гідроксильовані похідні, які потім зв’язуються зглюкуроновою кислотою і виводяться з сечею.
1,8-цинеол (евкаліптол) виводиться нирками ілегенями. Він метаболізується шляхом гідроксилювання з подальшою кон’югацієюгідроксильованих похідних.
Показання для застосування. Як допоміжний засіб прилікуванні захворювань дихальних шляхів: бронхіту, запальних таінфекційно-запальних захворювань верхніх дихальних шляхів, які супроводжуютьсякашлем.
Спосіб застосування тадози. Невеликукількість мазі слід нанести на верхню частину грудей і спини, уздовж середньоїлінії. Злегка втерти до повного вбирання і прикрити теплою сухою тканиною. Мазьзастосовують у дорослих та дітей віком від 3 років 2–3 рази на добу. Тривалістьлікування залежить від перебігу захворювання.
Побічна дія. Є дані про виникненняреакцій гіперчутливості шкіри після застосування перуанського бальзаму.
Протипоказання. Підвищена чутливість дооднієї з активних речовин препарату. Наявність судом в анамнезі, епілепсія,дитячий вік до 3 років, вагітність, годування груддю.
Передозування. Є повідомлення пропередозування камфори (особливо у дітей внаслідок помилкового прийому препаратувнутрішньо). Симптоми передозування камфори або олії евкаліптвої – нудота,блювання, спастичний біль в животі, головний біль, виражене запаморочення,почервоніння обличчя, утруднене дихання, делірій, судоми, пригнічення ЦНС ікома. Слід застосовувати звичайні засоби невідкладної допомоги: активованевугілля, сольове проносне і промивання шлунка, симптоматична терапія.
Особливості застосування. До складу Пульмексу входятьтерпенові похідні, тому не слід застосовувати мазь у дітей до 3 років.
Мазь не можна наносити на слизовіоболонки (особливо носа і рота), на обпечені поверхні і на уражену шкіру. Уразі потрапляння препарату в очі або на слизову оболонку – промити холодноюводою. Не ковтати і не смоктати.
Вагітність і лактація.
На сьогодні відсутні дані прозастосування мазі у вагітних жінок. Відомо, що камфора проникає крізьплацентарний бар’єр.
Не слід застосовувати Пульмекс вперіод вагітності.
Оскільки даних щодо проникненняактивних речовин мазі і/або їх метаболітів у материнське молоко немає, нерекомендується застосовувати Пульмекс у період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськимизасобами. Вклінічних дослідженнях не було відзначено будь-яких взаємодій Пульмексу.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступномудля дітей місці при температурі нижче 30°С. Термін придатності – 5 років.