Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 или 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - спазмолитическое, антиаритмическое. Антиаритмический препарат III класса. Блокирует калиевые (в меньшей степени — кальциевые и натриевые) ионные каналы клеточных мембран кардиомиоцитов, неконкурентно противодействует эффекту стимуляции альфа- и бета-адренорецепторов.
Оказывает также спазмолитическое действие, что обеспечивает дополнительный антиангинальный эффект.
Фармакокинетика
Всасывается около 40%. Метаболизируется в печени. Выводится с желчью и мочой, Т1/2 в равновесном состоянии — 28 дней.
Фармакодинамика
Увеличивает продолжительность потенциала действия, удлиняет рефрактерный период предсердий и желудочков, чем уменьшает автоматизм синусного и AV-узлов, урежает ЧСС и понижает потребность сердца в кислороде.
Показания
Симптоматическая желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахиаритмия, нарушения ритма при WPW- синдроме. Лечение и профилактика пароксизмального нарушения ритма (наджелудочковая тахикардия, в т.ч. при WPW- синдроме, желудочковая тахикардия, трепетание предсердий, синусовая тахикардия) и экстрасистолии (наджелудочковая и желудочковая). Профилактика рецидивов фибрилляции желудочков. Стенокардия при ИБС, после инфаркта миокарда.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амиодарону и препаратам йода, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла (при отсутствии кардиостимулятора), AV-блокада, нарушение функции щитовидной железы, выраженная сердечная недостаточность, одновременное лечение препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахиаритмию типа «трепетание-мерцание» («пируэт»), бронхиальная астма, беременность, кормление грудью, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: парестезии, тремор, атаксия, головная боль, головокружение, ретробульбарный неврит, полиневропатия, слуховые галлюцинации;
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия (при ЧСС 55 уд./мин и меньше лечение должно быть приостановлено), аритмии, сердечная недостаточность или ее усиление;
Со стороны органов ЖКТ: металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, анорексия, временное повышение активности печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный некроз;
Прочие: отложение липофусцина в эпителии роговицы, гипо- и гипертиреоз (лечение следует прекратить), диффузный интерстициальный легочный фиброз, фотодерматит, кожная сыпь и депигментация, миопатия, алопеция, астения.
Взаимодействие
Противопоказано одновременное назначение с другими антиаритмическими препаратами, винкамином, эритромицином (в/в), пентамидином (в/в), трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, астемизолом, терфенадином из-за риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «мерцание-трепетание». При одновременном применении с БКК (верапамил) и бета-адреноблокаторами возрастает риск развития брадикардии и AV-блокады; одновременно со слабительными средствами и калийвыводящими диуретиками, кортикостероидами и амфотерицином В (в/в) — риск гипокалиемии и желудочковой аритмии, в т.ч. типа «трепетание-мерцание». Амиодарон повышает концентрацию в плазме варфарина, дигоксина, фенитоина, циклоспорина, что требует уменьшения дозы этих препаратов. Циметидин повышает концентрацию амиодарона в плазме за счет замедления его метаболизма.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения AV-проводимости и другие аритмии, нарушение функции печени.
Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, солевого слабительного, симптоматическая терапия: при брадикардии — атропин, агонисты бета1-рецепторов или временная кардиостимуляция. Гемодиализ неэффективен.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Режим дозирования назначают индивидуально. Начало лечения: 400–600 мг/сут однократно или в 2–3 приема, курс начальной терапии — 8–15 дней. Поддерживающая терапия: применяют наименьшую эффективную дозу в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Обычная доза — 100–400 мг/сут однократно или в 2–3 приема, каждые 5 дней приема рекомендуется 2-дневный перерыв.
Меры предосторожности
С осторожностью применять во время наркоза (риск брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения сердечной проводимости, уменьшения ударного объема сердца). С осторожностью применять во время кислородной терапии в послеоперационном периоде (риск развития респираторного дистресс-синдрома).
Особые указания
Влияет на результат исследования функции щитовидной железы, особенно на уровень тироксина и тиреотропного гормона.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.