Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекционного раствора для п/к введения содержит соматропина 8 мг; в комплекте с растворителем (0,3% раствором метакризола) в картриджах и устройством для введения раствора «Клик изи», в упаковке 1 и 5 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - соматотропное. Увеличивает скорость роста (опосредуется через соматомедин C — инсулиноподобный ростовой фактор 1).
Фармакокинетика
После в/м введения (4 МЕ человеческого гормона роста/м2) 12 добровольцам максимум содержания в плазме достигался через 3 ч, при п/к введении — через 4–6 ч (достоверная корреляция с аналогичными величинами для эндогенного человеческого гормона роста), при этом площади под кривыми концентраций не зависели от пути введения.
Показания
Нарушение секреции эндогенного гормона с отставанием роста, дисгенезия гонад (синдром Тернера).
Противопоказания
Признаки прогрессирующего развития опухоли мозга, сахарный диабет (относительное противопоказание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Формирование антител к Сайзену; боль, потеря чувствительности, покраснение и припухлость в месте введения у детей.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды могут подавлять чувствительность к Сайзену; неандрогенные стероиды вызывают дополнительное увеличение скорости роста.
Передозировка
Проявляется гипогликемией, сменяющейся гипергликемией. Длительная передозировка приводит к симптоматике акромегалии.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Обычно — 12–20 МЕ/м2 (0,6–0,8 МЕ/кг) в неделю; недельную дозу разделяют на три (при в/м введении) или 6–7 (при п/к инъекциях) разовых. Во второй год терапии дозу можно увеличить до 24 МЕ/м2 (1 МЕ/кг).
Меры предосторожности
Терапию проводят в условиях систематического медицинского контроля. Для профилактики локальной липоатрофии следует ежедневно менять места подкожных инъекций. В ходе терапии возможно развитие гипотиреоза, устраняемого введением тиреоидных гормонов. Бензиловый спирт в составе растворителя оказывает токсическое действие на новорожденных (используется разведение в физиологическом растворе без консерванта или в стерильной воде для инъекций).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.