Состав и форма выпуска
| Концентрат для приготовления раствора для инфузий | 1 амп. (1,6 мл) |
| нитроглицерин | 5 мг |
| вспомогательные вещества: пропиленгликоль | |
в упаковке контурной ячейковой 5 шт. (в комплекте с ножом ампульным); в коробке 10 упаковок или в картонной коробке с картонными разделителями 50 ампул (в комплекте с ножом ампульным).
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антиангинальное, сосудорасширяющее, венодилатирующее. Понижает сопротивление коронарных и периферических сосудов, уменьшает венозный возврат и потребность миокарда в кислороде, способствует перераспределению коронарного кровотока в пользу участка ишемии и уменьшению размеров очага ишемического поражения при инфаркте миокарда, улучшает метаболические процессы в миокарде. Cнижает давление в малом круге кровообращения.
Фармакокинетика
Действие развивается в течение 1–4 мин и прекращается через 2–5 мин после прекращения инфузии. Связывание с белками плазмы — 60%. Быстро метаболизируется в ди- и мононитратные метаболиты. T1/2 — 2–5 мин (нитроглицерин) и 3,5–4,5 ч (метаболиты).
Показания
Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, левожелудочковая сердечная недостаточность, отек легкого, управляемая гипотензия в хирургии; профилактика гипертензивных реакций при анестезии, эндотрахеальной интубации, разрезах кожи, стернотомии.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кардиогенный шок, коллапс, артериальная гипотензия (сАД ниже 100 мм рт.ст., дАД ниже 60 мм рт. ст.), повышенное внутричерепное давление, кровоизлияние в мозг, неуправляемая гиповолемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только по жизненным показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, гипотензия, брадикардия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны кожных покровов: бледность, гиперемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Взаимодействие
Эффект усиливают другие вазодилататоры, ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы, диуретики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и алкоголь. На фоне хинидина или новокаинамида может вызвать ортостатический коллапс, гепарина — ослабить антикоагулянтный эффект.
Способ применения и дозы
В/в, капельно, с начальной скоростью 5 мкг/мин, при необходимости через 3–5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10–200 мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10–200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2–3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.
Меры предосторожности
В ходе введения необходим контроль за гемодинамическими параметрами: при сАД ниже 100 мм рт.ст. вливание прекращают. Появление кожной сыпи свидетельствует о наличии гиперчувствительности к нитратам и требует прекращения введения препарата. Нитроглицерин взаимодействует с пластмассовыми материалами, поэтому растворы для вливаний следует приготавливать в стеклянной таре. Системы для переливания из ПВХ и полиуретана абсорбируют нитроглицерин в пределах 40–80% (особенно в начале вливания и при наименьшей скорости введения). Приготовленный раствор для инфузий не подлежит хранению.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре ниже 25 °C.