ІНСТРУКЦІЯ
для медичногозастосування препарату
ЛАНПРО™
(LANPRO)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: lansoprazole;
основні фізико-хімічні властивості твердіжелатинові кишково-розчинні капсули матового білого/блакитного кольору знаписом LANPRO, що містять білі або майже білі гранули;
склад: 1 капсула містить 30 мг лансопразолу;
допоміжні речовини: манітол, натрію дигідрофосфат,крохмаль, кальцію карбонат, цукор, повідон (PVPK 30),гидроксипропілметилцелюлоза.
Форма випуску. Кишково-розчинні капсули.
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки.КодАТСА02ВС03.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Ланпро™ - противиразковий зaci6,який містить діючу речовину лансопразол.
Лансопразол пригнічує шлункову секрецію, гальмуючиактивність Н+--К+-АТФ-ази в парієтальних клітинах шлунката блокуючи таким чином останню фазу секреції соляної кислоти. Це призводить дозменшення рівня базальної секреції незалежно від природи подразнення. Діяпрепарату настає швидко, залежить від дози, діє протягом 24 годин. Ланпро™ маєтакож захисну дію, підвищуючи оксигнацію слизової оболонки i збільшуючисекрецію бікарбонатів. Препарат не діє на моторику шлунково-кишкового тракту.
Фармакокінетика. Лансопразол абсорбується укишечнику. У здорових добровольців при прийомі 30 мг препарату максимальнаконцентрація в плазмі становить 0,75 - 1,15 мг/л i досягається протягом 1,5 -2,2 годин. Максимальна концентрація в плазмі i біодоступність залежать відособливостей пацієнта i не змінюються залежно від частоти прийому препарату.Зв’язування препарату з білками плазми становить 97,7 - 99,4%. Лансопразолзначною мірою підлягає ефекту первинного проходження.
Лансопразол виводиться з організму з жовчю i сечею.Період напіввиведення становить 1,3 - 1,7 годин.
Період напіввиведення збільшується у хворих звираженими порушеннями функції печінки i у пацієнтів старше 69 років. Упацієнтів з порушеннями функції нирок абсорбція лансопразолу практично незмінюється.
Показання для застосування. Ланпро™ застосовують при: виразковій xeopo6iдванадцятипалої кишки i шлунка у фазі загострення; ерозивно-виразковомуезофагіті; синдромі Золлінгера-Еллісона; ерадикації Helicobacter pylori услизовій оболонці шлунка у інфікованих хворих на виразкову хворобу шлункадванадцятипалої кишки.
Cnoci6 застосування та дози. Виразкова хвороба дванадцятипалої кишки.Препарат призначають у дозі 30 мг 1 раз на добу вранці. Тривалістьлікування - 2 - 4 тижні.
Виразкова хвороба шлунка, ерозивно-виразковий езофагіт.Препарат призначають у дозі 30 мг 1 раз на добу. За необхідності дозупідвищують до 60 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування - від 4 до 8 тижнів.
Синдром Золлінгера-Еллісона. Препарат призначаютьіндивідуально до досягнення рівня базальної кислотної продукції менше 10ммоль/год.
При проведені ерадикації Helicobacter pyloriзастосовують різні схеми терапії.
При проведені “потрійної терапії” Ланпро™призначають по 1 капсулі (30 мг) двічі на добу в комбінації з метронідазолом(400 мг 3 рази на добу) або тинідазолом (500 мг 1 раз на добу) плюскларитроміцин (250 мг двічі на добу). Призначають також Ланпро™ по 1 капсуліразом з амоксициліном (500 мг 3 рази на добу) i метронідазолом (400 мг 3 разина добу). Тривалість лікування - 1 тиждень.
При проведені “квадро-терапії” вдається досягтиерадикації Helicobacter pylori, стійких до дії відомих антибіотиків. У такомуразі Ланпро™ призначають по 1 капсулі (30 мг) 2 рази на добу з препаратамивісмуту по 120 мг 4 рази на добу (доза дана у перерахуванні на оксид вісмуту)плюс тетрациклін (500 мг 4 рази на добу) плюс метронідазол (250 мг 4 рази надобу) або тінідазол (500 мг 2 рази на добу). Як препарати вiсмуту можутьзастосовуватися колоїдний субцитрат вісмуту, галат вісмуту, субсаліцилатвісмуту. Терапію проводять протягом 1 тижня.
Побічна дія. Ланпротм зазвичай переноситься добре, алезрідка можуть виникати побічні ефекти.
3 боку шлунково-кишкового тракту i печінки: діарея,біль у животі, нудота, відсутність апетиту, зрідка - запор.
3 боку нервової системи: головний біль, зрідка -запаморочення, сонливість.
3 боку органів дихання: рідко - фарингіти, риніти.
Алергічні реакції: шкірні висипи.
Дуже рідко можуть виникнути депресія та міалгія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність,період лактації, дитячий вік до 14 років.
Передозування. Дотепер випадків передозування не спостерігалося.Специфічного антидоту немає.
Особливості застосування. 3 обережністю призначають пацієнтам звираженими порушеннями функції печінки.
Перед початком i після закінчення лікуванняобов’язковий ендоскопічний контроль для виключення злоякісного новоутворення,оскільки лікування препаратом Ланпро може замаскувати симптоми i відстрочитиправильну діагностику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пацієнтам, що отримують теофілін, Ланпро™призначають з обережністю i під суворим наглядом лікаря. Антациди, що містятьгідроокиси алюмінію i магнію слід приймати через 2 години теля прийому Ланпро™.
Одночасний прийом препарату з пероральнимиконтрацептивами не спричиняло змін рівня гормонів.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, темномумісці, при кімнатній температурі. Термін придатності - 2 роки.