ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
Р Е В А Л Г І Н
(R E V A L G I N)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: майже білі плоскі, круглі таблетки безоболонки зрізаними краями та розподільчою рискою на одному боці;
склад:
діючі речовини: 1 таблетка міститьметамізолу натрію (анальгіну) 500 мг, пітофенону гідрохлориду
5 мг, фенпіверинію броміду 0,1 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, целюлозамікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Метамізолнатрій, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B В52.
Фармакологічні властивості. Знеболювальний засіб.
Фармакодинаміка. До складу препарату входятьтри діючих компоненти: аналгетик (метамізол натрію), спазмолітик (пітофенонугідрохлорид) і холіноблокатор (фенпіверинію бромід). Метамізол натрію –(похідне піразолону). Має аналгетичну, жарознижувальну та протизапальну дії.Пітофенону гідрохлорид подібно папаверину спричиняє пряму міотропну дію нагладенькі м’язи внутрішніх органів та викликає їх розслаблення. Фенпівериніюбромід за рахунок блокуючої дії спричиняє додаткову розслаблюючу дію нагладенькі м’язи. Комбінація трьох компонентів препарату сприяє взаємномупідсиленню їх фармакологічної дії, що виявляється у полегшенні болю,розслабленні гладеньких м’язів, зниженні температури тіла.
Препарат викликає швидкий і довготривалий аналгетичнийефект.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Помірно виражений больовий синдром приспазмах гладеньких м’язів внутрішніх органів: ниркова та жовчна коліки, спазмикишечнику, дисменорея.
Головний біль, мігрень, короткотривалесимптоматичне лікування при болю в суглобах, невралгії, ішіалгії, міалгії.
Як допоміжний засіб для зменшення болю післяхірургічних втручань та діагностичних досліджень.
При необхідності препарат може бутизастосований для зниження підвищеної температури тіла при застудних таінфекційно-запальних захворюваннях.
Спосіб застосування та дози. Ревалгін призначають всередину (кращепісля їди) по 1 - 2 таблетки 2 - 3 рази на добу. Добова доза не повиннаперевищувати 6 таблеток. Тривалість лікування не більше
5 днів. Питання про збільшення добової дозипрепарату або тривалості лікування може вирішувати лікар індивідуально.
Побічна дія. У терапевтичних дозах препарат добре переноситься.Інколи можливі алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, дуже рідко –анафілактичний шок). У поодиноких випадках – неприємні відчуття вепігастральній ділянці, сухість у роті. Можливі запаморочення, зниженняартеріального тиску, тахікардія, ціаноз. При тривалому застосуванні можливівипадки гематотоксичності (тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз). Присхильності до бронхоспазму можливе провокування нападу.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону таінших компонентів препарату; значні порушення функції печінки або нирок;генетична відсутність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; тахіаритмія; закритокутоваформа глаукоми; гіпертрофія передміхурової залози з тенденцією до затримкисечі; шлунково-кишкова непрохідність; мегаколон; захворювання системи крові,колаптоїдні стани; перший триместр та останні 6 тижнів вагітності; періодлактації, діти віком до
15-ти років.
Передозування. При передозуванні можливі: блювання, відчуттясухості у роті, зменшення потовиділення, порушення акомодації, артеріальнагіпотензія, сонливість, сплутаність свідомості, порушення функції печінки,нирок, судоми. Лікування симптоматичне. Промивання шлунка, активоване вугілля,сольове проносне. Гемодіаліз або перитонеальний діаліз, форсований діурез. Запоказаннями - серцево-судинні засоби.
Особливості застосування. З обережністю та під контролем лікаря слідзастосовувати препарат хворим з порушеннями функцій печінки і/або нирок, присхильності до гіпотонії, бронхоспазму, а також при підвищеній індивідуальнійчутливості до нестероїдних протизапальних засобів або ненаркотичниханалгетиків. При тривалому застосуванні препарату (більше тижня) необхіднийконтроль периферичної крові та функціонального стану печінки. Інколи метаболітиметамізолу можуть забарвлювати сечу у червоний колір. Ревалгін не впливає наконцентрацію уваги, здатність керувати транспортними засобами та потенційно небезпечнимимеханізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Ревалгіну з іншиминенаркотичними аналгетиками може викликати підсилення токсичних ефектів.Трициклічні антидепресанти (іміпрамін, амітриптилін), пероральні контрацептивнізасоби (антеовін, триквілар), алопуринол порушують метаболізм метамізолу упечінці та підвищують його токсичність. Барбітурати (барбітал, фенобарбітал),фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють діюметамізолу. Одночасне застосування із циклоспорином зменшує рівень останнього укрові. Седативні засоби (натрію бромід, препарати валеріани) і транквілізатори(хлозепід, діазепам) підсилюють знеболювальну дію Ревалгіну.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому та недоступному длядітей місці, при температурі до +25°С. Термін придатності – 3 роки.