ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосуванняпрепарату

 СПАЗГО

(SPASGO)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого або майжебілого кольору, з рискою на одному боці, з фаскою;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу500 мг та дицикломіну гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, желатин, магнію стеарат,натрію метилпарабен, натрію пропілпарабен, тальк, полівінілпіролідон (К-30),натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінаціїбез психолептиків. Код АСТ N02B E51.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Парацетамол має інгібуючудію на фермент циклооксигенази, який каталізує перетворення арахідоновоїкислоти до простагландину PGG₂. Цей простагландин має спорідненістьіз больовими рецепторами в гіпоталамусі та, як наслідок, призводить допідвищення температури тіла. Парацетамол може блокувати фермент тільки всередовищі з низьким вмістом пероксиду, яким є гіпоталамус, тому наслідкомблокування є антипіретична дія. Парацетамол також інгібує біосинтез простагландинівта зменшує їх вміст у синовіальній рідині запалених суглобів.

Дицикломін пригнічує синапси на провідних полісинаптичних шляхахспинного мозку, зменшуючи м’язову спастичність.

Фармакокінетика. Парацетамол легко всмоктується із шлунково-кишковоготракту, максимальна концентрація відзначається через 10–60 хв після прийому.Розподіляється в більшість тканин організму, проходить крізь плацентарнийбар’єр, проникає в груднє молоко. Зв’язується з білками плазми незначною мірою,тільки в разі гострої інтоксикації зв’язується від 20 до 50% препарату.Терапевтична доза на 90–100% виводиться з жовчю в перший день, в основномупісля печінкової кон’югації з глюкуроновою кислотою (60%), сірчаною кислотою(35%) або цистеїном (3%). Період напіввиведення становить від 1 до 3 год.

Дицикломін швидко всмоктується після внутрішнього застосування,максимальна концентрація відзначається протягом 1–1,5 год. Виводиться з сечею(79,5%) та калом (8,4%).

Показання для застосування. Суглобовий синдром, біль у хребті, травмим’яких тканин, зубний біль та біль після стоматологічних втручань, люмбаго,ішіалгія, дисменорея, аднексит, проктит.

Спосібзастосування та дози.Дорослі застосовують по 1 таблетці тричі на день після їди. Термін лікуваннявизначається індивідуально, залежно від стану та реакції хворого.

Побічна дія. Побічні реакціїпов’язані з наявністю парацетамолу: при довготривалому застосуванні, особливо у великихдозах, може чинити гепатотоксичну дію та впливати на кровотворення, тому підчас лікування препаратом Спазго необхідно слідкувати за функцією печінки (інодіможливе транзиторне підвищення активності амінотрансфераз сироватки крові,гепатит) та кровотворною системою; можливі порушення з боку нирок (набряки, вокремих випадках – гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія)Можливі алергічні реакції на компоненти препарату.

Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-яких компонентівпрепарату. Обструктивна уропатія, обструктивні захворювання шлунково-кишковоготракту, паралітична непрохідність кишечнику і кишкова атонія, тяжкийульцерогенний коліт, міастенія, рефлюкс-езофагіт, глаукома, нестабільнийсерцево-судинний статус, гострі геморагії, гостра порфірія при вираженому порушенніфункції печінки та/або нирок. Протипоказаний пацієнтам, які приймаютьхлорамфенікол. Вагітність, лактація, дитячий вік.

Передозування. При значному передозуванні можуть виникнутисерйозні ураження печінки, геморагії, тромбоцитопенія. У випадку гострогопередозування викликають блювання або проводять промивання шлунка, призначаютьактивоване вугілля.

Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають пацієнтам зпорушенням функції нирок та печінки. З обережністю необхідно застосовувати пацієнтамз можливою або встановленою гіпертрофією простати.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не призначати одночасно з препаратами, якіпотенційно нефро- та гепатотоксичні. При одночасному призначенні Спазго збарбітуратами та вживанні алкоголю потенціюється гепатотоксична дія.

Умови зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці, при температурі не вище 30⁰С.

Термін придатності. 3 роки.