Состав и форма выпуска
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения | 1 фл. |
| апротинин | 10000 АТрЕ |
| вспомогательные вещества: маннитол | |
во флаконах; в упаковке контурной ячейковой 5 флаконов; в комплекте с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида) в ампулах по 2 мл; в коробке 2 упаковки.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гемостатическое, антипротеолитическое. Ингибирует многие протеазы, в т.ч. плазмин, и тормозит фибринолиз.
Показания
Кровотечения, обусловленные гиперфибринолизом, в т.ч. после операций и травм; перед, во время и после родов; геморрагические осложнения, возникающие при проведении тромболитической терапии, острый панкреатит, профилактика послеоперационного панкреатита и жировой эмболии.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано (I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия и/или тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Аллергические реакции: аллергические (кожная сыпь) и анафилактические (вплоть до анафилактического шока) реакции.
Способ применения и дозы
В/в, струйно, в положении «лежа» (медленно, с максимальной скоростью — 5 мл/мин) или капельно (кратко или длительно).
Больным с острым некрозом поджелудочной железы и выпотом, содержащим ферменты, в брюшную полость — дополнительно внутрибрюшинно.
Содержимое 1 флакона растворяют в 2 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Обычно назначают следующие режимы дозирования:
При остром панкреатите: в/в (медленно) — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ), затем в течение 24 ч в/в (капельно) — еще 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания и показателей лабораторных анализов.
Профилактика послеоперационного панкреатита: в качестве вспомогательного лечения в/в (медленно) — по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ)/сут.
Для лечения шоковых состояний: в/в (медленно) начальная доза — 200000–300000 АТрЕ (150376–225564 КИЕ) апротинина, затем — по 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч.
Профилактика жировой эмболии: в/в (медленно) начальная доза — 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина, затем — ежедневно в/в медленно по 200000 АТрЕ (150376 КИЕ) апротинина (как вспомогательное лечение).
При кровотечениях: начальная доза составляет 300000 АТрЕ (225564 КИЕ), последующие — 140000 АТрЕ (105263 КИЕ) каждые 4 ч в/в (медленно).
Детям Контрикал вводят в дозе 14000 АТрЕ/кг/сут.
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.
* * *
КОНТРИКАЛ ( Сontrykal )*. Антиферментный (антипротеазный) препарат, близкий по действию к пантрипину. Аналогичен препаратам "Трасилол" (Тrasylol), "Тзалол" (Тsalol). Ингибирует активность трипсина, калликреина, плазмина. Активность выражается в антитрипсиновых единицах действия (ЕД). Применяют при остром панкреатите и панкреанекрозе, хроническом рецидивирующем панкреатите, для профилактики послеоперационного панкреатита и др. Применяют также при послеоперационном паротите. Имеются данные о применении контрикала для уменьшения активности протеолитических ферментов при тиреотоксическом кризе, в комплексной терапии ишемической болезни сердца и инфаркте миокарда. Вводят препарат внутривенно одномоментно (медленно!) или капельно в 300 - 500 мл изотонического раствора натрия хлорида. Дозы определяют в зависимости от тяжести заболевания. Обычные разовые дозы 10 000 - 20 000 ЕД. При острых состояниях дозы могут составлять в первые дни 40 000 - 60 000 ЕД, затем, по мере улучшения клинической картины и данных лабораторных исследований (содержания амилазы в крови и моче, определения уровня трипсинемии и др ), дозу постепенно понижают. При обострении хронического панкреатита применяют, начиная с 20 000 ЕД в сутки; дальнейшее изменение дозы определяют по уровню трипсинемии. Препарат обычно хорошо переносится, могут, однако, иметь место аллергические реакции, для предупреждения которых рекомендуется применять противогистаминные препараты. Меры предосторожности см. Пантрипин. Форма выпуска: во флаконах, содержащих по 10 000; 30 000 и 50 000 ЕД в сухом виде, с приложением ампул с растворителем (изотонический раствор натрия хлорида). Хранение: в защищенном от света месте при температуре не выше +15 'С. Препарат производится в Германии.