ІНСТРУКЦІЯ

для медичногозастосування препарату

СИЛІМАРОЛ

(SYLIMAROL)

Загальна характеристика:

основні фізичні властивості:

драже білого кольору, округлої форми, опукле з обохбоків;

склад:

1 драже містить:

діюча речовина: силімариновий екстракт насіння плямистої розторопши (Silybimariani fructus extractum), який містить 70 мг флавонолігнанів уперерахуванні на силібін.

Силімарин є комплексом флавонолігнанів: силібіну, силідіамінуі силікристину;

допоміжні речовини: крохмаль, сахароза, глюкоза, стеарат магнію, тальк,ґуміарабік.

Форма випуску. Драже.

Фармакотерапевтична група. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05 ВА03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Гепатопротекторний засіб рослинного походження.

Препарат сприяє відновленню функцій печінки, щопорушені токсичними речовинами, алкоголем, хронічним гепатитом. Активнийкомпонент препаратустабілізує мембрани гепатоцитів, покращує обмін речовин у них, стимулює синтезРНК, протеїнів, глікопротеїнів і глікогену в гепатоцитах.

Фармакокінетика.

Силімарол практично не розчиняється у воді. Завдякислабокислим властивостям може утворювати солі з лужними речовинами. Приблизно80% препарату виводиться з жовчю у вигляді глюкуронидів і сульфатів. Препаратслабо зв''язується з білками плазми крові. Максимум виведення з жовчюдосягається через 2 години. Період напіввиведення становить 5,5 - 6 годин.

Показання для застосування.

Стан після перенесеного гепатиту вірусної татоксичної етіології; хронічний гепатит; жировій гепатоз; для профілактикитоксичних уражень печінки; цироз печінки (при комплексному лікуванні), активнаформа гепатиту (у складі комбінованої терапії).

Спосіб застосування та дози.

Дорослі і діти віком від 12 років: 3 рази на день по1 драже після їжі, за рекомендацією лікаря. Найефективніша дія досягається притривалостях курсу: від 4 тижнів при токсичних ураженнях печінки до лікуваннявпродовж 6 місяців при хронічному захворюванні. Після консультації з лікаремдозу можна збільшити до 5 драже на день. Мінімальна добова доза становить 200мг, максимальна 400 мг.

Побічна дія.

Іноді спостерігається легка проносна дія препарату.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний у разі наявності алергії доодного з його компонентів.

Передозування.

Не виявлено ознак передозування.

Особливі вказівки.

Препаратом не можна лікувати гостре отруєння. Непроведено досліджень щодо застосування у педіатричній практиці, тому нерекомендується приймати препарат дітям до 12 років.

Вагітність і лактація:

Через відсутність даних щодо безпечності вживання,не рекомендується приймати препарат жінкам в період вагітності та лактації.

Вплив на спроможність керувати засобамитранспорту:

Препарат не впливає на спроможність керуваннязасобами транспорту .

Взаємодія з іншими лікарськими засобами:

Не виявлено.

Умови та термін зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей, сухомута захищеному від світла місці, при температурі до 25°С.

Перед застосуванням препарату слідперевірити дату придатності, зазначену на упаковці. Не застосовувати препаратпісля закінчення терміну придатності.

Термін придатності - 3 роки.