ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосуванняпрепарату
КАРСИЛ®
(CARSIL®)
Загальна характеристика:
фізико-хімічні властивості: драже правильної круглої форми, коричневогокольору, без запаху;
склад: 1 драже містить силімарину (як 100%) 35 мг;
допоміжні речовини: цукор молочний (моногідрат), крохмальпшеничний, колідон-25, целюлоза мікрокристалічна, тальк, магнію стеарат,глюкози моногідрат, сорбіт, натрію гідрокарбонат;
оболонка: целюлози ацетилфталат, діетифталат, цукор, гуміарабік,желатин, тальк, титану діоксид, поліетиленгліколь 6000, барвник коричневий AS9340 Opalux brown, гліцерин.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтична група. Препарати,які застосовують при захворюваннях печінки. Ліпотропні засоби. Код АТС А05BА03.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Силімарин – рослинна активна складова частинаКарсилу® виявляє стабілізуючу дію на клітинну мембрану,запобігаючи таким чином шкідливому впливу на печінку, і сприяє відновленню ураженихклітин печінки.
Механізм дії препарату ще не з’ясований остаточно. Вважається, щоантигепатотоксична дія силімарину зумовлена його конкуруючою взаємодією зрецепторами до відповідних токсинів у мембрані гепатоцитів.
Карсил® виявляє свою дію, стабілізуючи біомембрани іпокращуючи функції клітинних структур. Таким чином відбувається специфічнийзапобіжний і лікувальний вплив на клітину печінки. Карсил®також виявляє дію, яка стимулює клітинний метаболізм. Дія флавоноїдів (до якихналежить силімарин) пов’язана з їх антиоксидантними ефектами і ефектами, якіпокращують мікроциркуляцію. Клінічно ці ефекти виражаються у покращаннісуб’єктивної і об’єктивної симптоматики і зниженні величин трансаміназ,γ-глобулінів, білірубіну сироватки крові. Це приводить до покращаннязагального стану, зменшення скарг у зв’язку з травленням, а у пацієнтів іззниженим засвоєнням їжі внаслідок печінкового захворювання приводить допокращання апетиту і збільшення маси тіла.
Фармакокінетика. Результати фармакокінетичних досліджень Карсилу®,проведених на піддослідних тваринах і здорових добровольцях при пероральномувведенні, показують інтенсивне розподілення препарату в організмі. У результатідосліджень поміченим силібініном найвищі концентрації речовини виявляються упечінці і зовсім незначна кількість – у нирках, легенях, серці та іншихорганах.
Карсил® виводиться головним чином з жовчю у виглядікон’югатів і незначною мірою – із сечею. Після одноразового пероральногозастосування 20 гм/кг Карсилу® за 24 години з жовчю екскретується35% введеної дози.
Показання для застосування. При токсичних ураженнях печінки. У складікомплексної терапії хворих на хронічні запальні захворювання печінки або цироз.
Спосіб застосування та дози. Карсил® застосовуютьперорально, при легких і помірної тяжкості випадках захворювання – 1-2 драже 3рази на день. При складних формах захворювання дозу можна подвоїти. Тривалістькурсу лікування – не менше 3 місяців.
Для дітей з 5 років призначається доза 5мг/кг маси тіла, розділена на 2-3 прийоми.
Побічна дія. Дуже рідко ухворих зі схильністю може відбутися посилення існуючих вестибулярних порушень,алопеції і диспептичних порушень. Ці скарги зникають після припинення прийомупрепарату.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату.
Передозування. Немає даних про передозування препарату. Приприйомі дози Карсилу®, що у декілька разів перевищуєтерапевтичну, необхідно викликати блювання, зробити промивання шлункаактивованим вугіллям і провести симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Немає даних про впливпрепарату на репродуктивну функцію тварин. Під час вагітності і в періодгодування груддю препарат можна застосовувати лише під наглядом лікаря і якщоочікуваний результат від лікування більший за ризик його застосування.
Немає даних про порушення здатностікерувати автомобілем і працювати з автоматизованими механізмами у пацієнтів,які лікуються Карсилом®.
Цей лікарський засіб містить 0,0554г молочного цукру. При застосуванні відповідно до вказівок щодо дозування зкожною дозою доставляється до 0,111 г молочного цукру. Це є небезпечним дляосіб з недостатністю лактози, галактоземією або глюкозним/галактозним синдромоммальабсорбції.
Цей лікарський засіб містить 0,162г сахарози. У кожній призначеній дозі міститься до 0,324 г сахарози. Це єнебезпечним для осіб з уродженою непереносимістю фруктози,глюкозним/галактозним синдромом мальабсорбції або цукрово/ізомальтазнимдефіцитом.
Цей лікарський засіб містить 0,0206г глюкози. У кожній призначеній дозі міститься до 0,041 г глюкози.
Цей лікарський засіб містить 0,004г сорбітолу. У кожній призначеній дозі міститься до 0,008 г сорбітолу. Це єнебезпечним для осіб з уродженою непереносимістю фруктози. Може спричинитиподразнення шлунка і пронос.
До складу цього лікарського засобуяк допоміжна речовина входить крохмаль пшеничний, що може бути небезпечним дляосіб з целіакією (глютеновою ентеропатією).
До складу цього лікарського засобуяк допоміжна речовина входить гліцерин, який є токсичним у високих дозах. Можеспричинити головний біль, подразнення шлунка і пронос.
Лікарська форма рекомендована для дітей старше п’яти років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Немає даних про взаємодії між Карсилом®та іншими лікарськими препаратами.
Можна застосовувати одночасно з вітамінами, кортикостероїдами іімуносупресорами в комплексному лікуванні активного персистуючого гепатиту.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, у сухому,захищеному від світла місці при температурі не вище 25ºС. Зберігати у недоступномудля дітей місці! Термін придатності – 2 роки. Не застосовувати післязакінчення терміну придатності!